重组人干扰素α-1b喷雾剂的作用与功效_重组人干扰素α-1b喷雾剂说明书

药品说明书

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批准文号	药品名称	规格	剂型	生产单位	上市许可持有人	药品类型	国产或进口	批准日期
国药准字S20110016	重组人干扰素α1b喷雾剂	25万IU（25μg）/5ml/支	喷雾剂	北京三元基因药业股份有限公司	北京三元基因药业股份有限公司	生物制品	国产	2021-09-24

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药品名称	公司名称	申请号/批准号	规格	剂型/给药途径	上市国家/地区	市场状态	日期
重组人干扰素α1b喷雾剂	北京三元基因药业股份有限公司	国药准字S20110016	5ml:25μg(0.25miu)	喷雾剂	中国	在使用	2021-09-24

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药品规格： 4161 个

中标企业： 7 家

中标省份： 32 个

药品名称	剂型	规格	转化系数	最小制剂单位价格（元）	价格（元）	生产企业	投标企业	省份	公布时间	网页链接
注射用重组人干扰素α1b	注射剂	20μg	1	31.6	31.6	深圳科兴生物工程有限公司	—	贵州	2011-07-06	无
注射用重组人干扰素α1b	注射剂	50μg	1	56.46	56.46	深圳科兴生物工程有限公司	—	福建	2012-08-20	无
注射用重组人干扰素α1b	注射剂	50μg	1	61.68	61.68	北京三元基因药业股份有限公司	北京三元基因药业股份有限公司	海南	2013-12-11	无
注射用重组人干扰素α1b	注射剂	10μg	1	19.36	19.36	深圳科兴生物工程有限公司	深圳科兴生物工程有限公司	广东	2012-06-15	无
注射用重组人干扰素α1b	注射剂	20μg	1	32	32	深圳科兴生物工程有限公司	—	吉林	2011-09-20	无

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中选企业

1 家

最高中选单价

北京三元基因药业股份有限公司

最高降幅

17.01

北京三元基因药业股份有限公司

中选批次

0家

最低中选单价

北京三元基因药业股份有限公司

最低降幅

17.01

北京三元基因药业股份有限公司

药品名称	中选企业	剂型	规格包装	采购周期	中选价格（元）	国家集采批次	公布日期
重组人干扰素α1b喷雾剂	北京三元基因药业股份有限公司	喷雾剂	1支/盒	4年	43.97	—	2024-03-08

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企业	品种	规格	剂型	过评情况	过评时间	注册分类

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药物名称	首家研发企业	参与研发企业	治疗领域	适应症（中）	全球最高研发阶段	中国最高研发阶段	靶点（简化靶点）
重组人干扰素α1b	上海生物制品研究所有限责任公司	上海生物制品研究所有限责任公司	肿瘤;感染	毛细胞白血病;乙型肝炎病毒感染	查看	查看	IFNA1
重组人干扰素α1b	北京三元基因药业股份有限公司	北京三元基因药业股份有限公司	感染	单纯疱疹病毒感染	查看	查看	IFNA1
重组人干扰素α1b	深圳科兴生物工程有限公司	深圳科兴生物工程有限公司	肿瘤;感染	毛细胞白血病;乙型肝炎病毒感染;丙型肝炎病毒感染	查看	查看	IFNA1

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受理号	药品名称	CDE企业名称	申请类型	注册类型	承办日期	状态开始日期	办理状态	审评结论
X0406125	重组人干扰素α1b喷雾剂	北京三元基因工程有限公司	新药	14	2004-10-28	2006-10-18	已发通知件北京市 EQ886060805CN	—
CYSB2000025	重组人干扰素α1b喷雾剂	北京三元基因药业股份有限公司	补充申请	—	2020-02-18	2020-05-15	已发件北京市 1083589198033	查看
CXSB0600126	重组人干扰素α1b喷雾剂	北京三元基因工程有限公司	补充申请	—	2006-12-28	2007-10-26	制证完毕－已发批件北京市 EU411059983CN	查看
X0302552	重组人干扰素α1b喷雾剂	深圳科兴生物工程股份有限公司	新药	14	2003-05-28	2006-09-13	制证完毕－已发批件广东省	查看
X0406128	重组人干扰素α1b喷雾剂	北京三元基因工程有限公司	新药	14	2004-10-28	2005-05-12	已发批件北京市	查看