注射用重组人干扰素α-2b
本内容旨在为您提供一份详尽的关于注射用重组人干扰素α-2b的概览，涵盖了其药理分类、ATC（解剖-治疗-化学）分类、药品说明书、国内外上市情况、药品中标情况、国家集中采购情况、一致性评价情况等。这些信息将帮助您更全面地了解该药品的研发现状、市场竞争格局、市场规模及未来发展前景，助力企业解决研发、立项等难题。
药品说明书
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国内上市情况
| 批准文号 | 药品名称 | 规格 | 剂型 | 生产单位 | 上市许可持有人 | 药品类型 | 国产或进口 | 批准日期 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
国药准字S20040028
|
注射用重组人干扰素α2b
|
300万IU
|
注射剂
|
海南通用同盟药业有限公司
|
—
|
生物制品
|
国产
|
2020-07-30
|
|
国药准字S20090032
|
注射用重组人干扰素α2b
|
300万国际单位/支,用1ml灭菌注射用水复溶。
|
注射剂
|
北京凯因科技股份有限公司
|
北京凯因科技股份有限公司
|
生物制品
|
国产
|
2021-09-06
|
|
国药准字S19990013
|
注射用人干扰素α2b
|
(1)100万IU/支(2)300万IU/支
|
注射剂(冻干)
|
北京远策药业有限责任公司
|
—
|
生物制品
|
国产
|
2020-07-15
|
|
国药准字S20010074
|
注射用人干扰素α2b
|
500万IU/支
|
注射剂(冻干)
|
北京远策药业有限责任公司
|
北京远策药业有限责任公司
|
生物制品
|
国产
|
2020-07-15
|
|
国药准字S19980081
|
注射用人干扰素α2b
|
100万IU/支
|
冻干粉针剂
|
安徽安科生物工程（集团）股份有限公司
|
安徽安科生物工程（集团）股份有限公司
|
生物制品
|
国产
|
2020-10-22
|
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同成分全球上市情况
| 药品名称 | 公司名称 | 申请号/批准号 | 规格 | 剂型/给药途径 | 上市国家/地区 | 市场状态 | 日期 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
注射用重组人干扰素α2b
|
海南通用同盟药业有限公司
|
国药准字S20040028
|
3miu
|
注射剂
|
中国
|
在使用
|
2020-07-30
|
|
注射用重组人干扰素α2b
|
北京凯因科技股份有限公司
|
国药准字S20090032
|
3miu
|
注射剂
|
中国
|
在使用
|
2021-09-06
|
|
注射用人干扰素α2b
|
北京远策药业有限责任公司
|
国药准字S19990013
|
1miu;3miu
|
注射剂(冻干)
|
中国
|
在使用
|
2020-07-15
|
|
注射用人干扰素α2b
|
北京远策药业有限责任公司
|
国药准字S20010074
|
5miu
|
注射剂(冻干)
|
中国
|
在使用
|
2020-07-15
|
|
注射用人干扰素α2b
|
安徽安科生物工程（集团）股份有限公司
|
国药准字S19980081
|
1miu
|
冻干粉针剂
|
中国
|
在使用
|
2020-10-22
|
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药品中标情况
- 最低中标价0.77
- 规格：0.6ml:6miu
- 时间：2020-04-03
- 省份：江西
- 企业名称：长春海伯尔生物技术有限责任公司
- 最高中标价0
- 规格：1.2ml:18miu
- 时间：2011-04-26
- 省份：上海
- 企业名称：Merck Sharp & Dohme Limited
| 药品名称 | 剂型 | 规格 | 转化系数 | 最小制剂单位价格（元） | 价格（元） | 生产企业 | 投标企业 | 省份 | 公布时间 | 网页链接 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
注射用重组人干扰素α2b(假单胞菌)
|
注射剂
|
1miu
|
1
|
10.58
|
10.58
|
哈药集团生物工程有限公司
|
哈药集团生物工程有限公司
|
贵州
|
2018-05-31
|
无 |
|
人干扰素α2b滴眼液
|
眼用制剂
|
5ml:1miu
|
1
|
25.21
|
25.21
|
安徽安科生物工程(集团)股份有限公司
|
安徽安科生物工程(集团)股份有限公司
|
贵州
|
2018-05-30
|
无 |
|
重组人干扰素α2b注射液
|
注射剂
|
6miu
|
1
|
55.54
|
55.54
|
安徽安科生物工程(集团)股份有限公司
|
安徽安科生物工程(集团)股份有限公司
|
贵州
|
2018-07-05
|
无 |
|
重组人干扰素α2b注射液
|
注射剂
|
6miu
|
1
|
58.54
|
58.54
|
安徽安科生物工程(集团)股份有限公司
|
安徽安科生物工程(集团)股份有限公司
|
贵州
|
2018-07-05
|
无 |
|
重组人干扰素α2b注射液
|
注射剂
|
5miu
|
1
|
48.16
|
48.16
|
安徽安科生物工程(集团)股份有限公司
|
安徽安科生物工程(集团)股份有限公司
|
贵州
|
2018-07-05
|
无 |
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国家集中采购情况
| 药品名称 | 中选企业 | 剂型 | 规格包装 | 采购周期 | 中选价格（元） | 国家集采批次 | 公布日期 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
注射用重组人干扰素α2b
|
北京远策药业有限责任公司
|
冻干粉针剂
|
1支/瓶
|
2年
|
17.83
|
—
|
2022-12-12
|
|
注射用人干扰素α2b
|
海南通用同盟药业有限公司
|
注射剂
|
10瓶/盒
|
4年
|
129.8
|
—
|
2024-03-08
|
|
注射用人干扰素α2b
|
北京远策药业有限责任公司
|
冻干粉针
|
1瓶/瓶
|
4年
|
7.24
|
—
|
2024-03-08
|
|
注射用人干扰素α2b
|
北京远策药业有限责任公司
|
冻干粉针
|
1瓶/瓶
|
4年
|
16.78
|
—
|
2024-03-08
|
|
注射用人干扰素α2b
|
北京远策药业有限责任公司
|
冻干粉针
|
1瓶/瓶
|
4年
|
24.81
|
—
|
2024-03-08
|
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同成分全球研发现状
国内药品注册申报情况
| 受理号 | 药品名称 | CDE企业名称 | 申请类型 | 注册类型 | 承办日期 | 状态开始日期 | 办理状态 | 审评结论 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
CYSB2000125
|
注射用重组人干扰素α2b
|
安徽安科生物工程（集团）股份有限公司
|
补充申请
|
—
|
2020-06-04
|
2022-09-21
|
制证完毕-已发批件
|
查看 |
|
CXSS0500100
|
注射用重组人干扰素α2b
|
北京凯因生物技术有限公司
|
新药
|
3
|
2005-09-13
|
2009-12-21
|
制证完毕－已发批件北京市 ED185018577CS
|
查看 |
|
CYSB2000402
|
注射用重组人干扰素α2b
|
北京远策药业有限责任公司
|
补充申请
|
—
|
2020-12-29
|
2021-09-29
|
制证完毕－已发批件
|
查看 |
|
CSB01044
|
注射用重组人干扰素a2b
|
北京远策药业有限责任公司
|
补充申请
|
2
|
2001-07-27
|
2001-11-14
|
已发批件 83151226
|
— |
|
CSB01069
|
注射用重组人干扰素α2b
|
上海万兴生物制药有限公司
|
补充申请
|
2
|
2001-11-12
|
2002-09-18
|
已发批件 13901904667
|
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