重组人干扰素α-2b栓

本内容旨在为您提供一份详尽的关于重组人干扰素α-2b栓的概览,涵盖了其药理分类、ATC(解剖-治疗-化学)分类、药品说明书、国内外上市情况、药品中标情况、国家集中采购情况、一致性评价情况等。这些信息将帮助您更全面地了解该药品的研发现状、市场竞争格局、市场规模及未来发展前景,助力企业解决研发、立项等难题。

药品说明书

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国内上市情况

  • 上市企业数 2
  • 国产上市企业数 2
  • 进口上市企业数 0
批准文号 药品名称 规格 剂型 生产单位 上市许可持有人 药品类型 国产或进口 批准日期
国药准字S20020103
人干扰素α2b栓
10万IU/粒
栓剂
安徽安科生物工程(集团)股份有限公司
安徽安科生物工程(集团)股份有限公司
生物制品
国产
2025-01-24
国药准字S20100006
人干扰素α2b栓
50万IU/枚
栓剂
长春生物制品研究所有限责任公司
长春生物制品研究所有限责任公司
生物制品
国产
2025-01-03

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同成分全球上市情况

药品名称 公司名称 申请号/批准号 规格 剂型/给药途径 上市国家/地区 市场状态 日期
人干扰素α2b栓
安徽安科生物工程(集团)股份有限公司
国药准字S20020103
0.1miu
栓剂
中国
在使用
2025-01-24
人干扰素α2b栓
长春生物制品研究所有限责任公司
国药准字S20100006
0.5miu
栓剂
中国
在使用
2025-01-03

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药品中标情况

药品规格: 5729
中标企业: 21
中标省份: 32
最低中标价0.77
规格:0.6ml:6miu
时间:2020-04-03
省份:江西
企业名称:长春海伯尔生物技术有限责任公司
最高中标价0
规格:1.2ml:18miu
时间:2011-04-26
省份:上海
企业名称:Merck Sharp & Dohme Limited
药品名称 剂型 规格 转化系数 最小制剂单位价格(元) 价格(元) 生产企业 投标企业 省份 公布时间 网页链接
注射用重组人干扰素α2b
注射剂
3miu
1
12.23
12.23
海南通用同盟药业有限公司
湖北
2017-04-17
重组人干扰素α2b注射液
注射剂
0.5ml:5miu
1
36
36.002
长春海伯尔生物技术有限责任公司
长春海伯尔生物技术有限责任公司
宁夏
2017-03-16
重组人干扰素α2b软膏(假单胞菌)
软膏剂
10g:0.5miu
1
47.06
47.0577
哈药集团生物工程有限公司
福建
2017-03-06
注射用重组人干扰素α2b(假单胞菌)
注射剂
3miu
1
22.53
22.53
哈药集团生物工程有限公司
哈药集团生物工程有限公司
湖北
2016-01-29
注射用重组人干扰素α2b
注射剂
3miu
1
46
46
北京远策药业有限责任公司
江西
2016-07-07

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国家集中采购情况

中选企业

1

最高中选单价

34.93

长春生物制品研究所有限责任公司

最高降幅

18

长春生物制品研究所有限责任公司

中选批次

0

最低中选单价

34.93

长春生物制品研究所有限责任公司

最低降幅

18

长春生物制品研究所有限责任公司

药品名称 中选企业 剂型 规格包装 采购周期 中选价格(元) 国家集采批次 公布日期
人干扰素α2b栓
长春生物制品研究所有限责任公司
栓剂
3枚/盒
4年
104.79
2024-03-08

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一致性评价

  • 通过厂家数 0
  • 通过批文数 0
  • 参比备案数 0
  • BE试验数 0
企业 品种 规格 剂型 过评情况 过评时间 注册分类

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同成分全球研发现状

药物名称 研发代码 首家研发企业 参与研发企业 治疗领域 适应症(中) 全球最高研发阶段 中国最高研发阶段 靶点(简化靶点)
重组人干扰素α-2b
科兴生物制药股份有限公司
感染
宫颈炎
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IFNA2
重组人干扰素α-2b
感染;免疫调节
免疫失调性疾病;流感病毒感染;呼吸道感染
查看 查看
IFNA2
重组人干扰素α-2b
兆科药业(合肥)有限公司
感染
带状疱疹
查看 查看
IFNA2

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国内药品注册申报情况

  • 申办企业数 3
  • 新药申请数 3
  • 仿制药申请数 0
  • 进口申请数 0
  • 补充申请数 7
受理号 药品名称 CDE企业名称 申请类型 注册类型 承办日期 状态开始日期 办理状态 审评结论
CYSB2000127
重组人干扰素α2b栓
安徽安科生物工程(集团)股份有限公司
补充申请
2020-06-04
2022-09-21
制证完毕-已发批件
查看
X0407899
重组人干扰素α2b栓剂
长春生物制品研究所
新药
14
2004-12-22
2010-05-24
制证完毕-已发批件吉林省
查看
CXSB0800061
重组人干扰素α2b栓
安徽安科生物工程(集团)股份有限公司
补充申请
2009-03-11
2012-11-06
制证完毕-已发批件安徽省 EW313658995CS
查看
CYSB2000357
人干扰素α2b栓
长春生物制品研究所有限责任公司
补充申请
2020-12-18
2021-11-15
制证完毕-已发批件
查看
CSS01005
重组人干扰素α-2b栓
安徽安科生物工程股份有限公司
新药
4
2001-03-02
2002-01-14
已发批件 0551-5318822

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国内药品临床试验登记

  • 申办企业数 0
  • Ⅰ期临床试验数 0
  • Ⅱ期临床试验数 0
  • Ⅲ期临床试验数 0
  • Ⅳ期临床试验数 0
登记号 试验专业题目 药物名称 适应症 试验状态 试验分期 申办单位 试验机构 首次公示日期

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