重组人干扰素α-2b凝胶

药品说明书

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国内上市情况

  • 上市企业数 1
  • 国产上市企业数 1
  • 进口上市企业数 0
批准文号 药品名称 规格 剂型 生产单位 上市许可持有人 药品类型 国产或进口 批准日期
国药准字S20020079
人干扰素α2b凝胶
10万IU/g,10g/支
凝胶剂
兆科药业(合肥)有限公司
兆科药业(合肥)有限公司
生物制品
国产
2020-01-16
国药准字S20010054
人干扰素α2b凝胶
10万IU/g,5g/支
凝胶剂
兆科药业(合肥)有限公司
兆科药业(合肥)有限公司
生物制品
国产
2020-01-16

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同成分全球上市情况

药品名称 公司名称 申请号/批准号 规格 剂型/给药途径 上市国家/地区 市场状态 日期
人干扰素α2b凝胶
兆科药业(合肥)有限公司
国药准字S20020079
10g:1miu
凝胶剂
中国
在使用
2020-01-16
人干扰素α2b凝胶
兆科药业(合肥)有限公司
国药准字S20010054
5g:0.5miu
凝胶剂
中国
在使用
2020-01-16

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药品中标情况

药品规格: 5571
中标企业: 22
中标省份: 32
最低中标价0.77
规格:0.6ml:6miu
时间:2020-04-03
省份:江西
企业名称:长春海伯尔生物技术有限责任公司
最高中标价0
规格:1.2ml:18miu
时间:2011-04-26
省份:上海
企业名称:Merck Sharp & Dohme Limited
药品名称 剂型 规格 转化系数 最小制剂单位价格(元) 价格(元) 生产企业 投标企业 省份 公布时间 网页链接
重组人干扰素α2b喷雾剂(假单胞菌)
外用液体剂
10ml:1miu
1
28.48
28.48
天津未名生物医药有限公司
天津未名生物医药有限公司
甘肃
2009-12-23
重组人干扰素α2b注射液
注射剂
3miu
1
39.9
39.9
安徽安科生物工程(集团)股份有限公司
山东
2009-12-27
重组人干扰素α2b注射液
注射剂
0.3ml:3miu
1
34.72
34.72
长春海伯尔生物技术有限责任公司
山东
2009-12-27
注射用重组人干扰素α2b
注射剂
5miu
1
44.5
44.5
浙江北生药业汉生制药有限公司
山东
2009-12-27
重组人干扰素α2b注射液(假单胞菌)
注射剂
1ml:5miu
1
63.95
63.95
天津未名生物医药有限公司
湖南
2010-12-03

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国家集中采购情况

中选企业

1

最高中选单价

46.23

兆科药业(合肥)有限公司

最高降幅

兆科药业(合肥)有限公司

中选批次

0

最低中选单价

27.19

兆科药业(合肥)有限公司

最低降幅

兆科药业(合肥)有限公司

药品名称 中选企业 剂型 规格包装 采购周期 中选价格(元) 国家集采批次 公布日期
人干扰素α2b凝胶
兆科药业(合肥)有限公司
凝胶剂
1支/盒
4年
46.23
2024-03-08
人干扰素α2b凝胶
兆科药业(合肥)有限公司
凝胶剂
1支/盒
4年
27.19
2024-03-08

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一致性评价

  • 通过厂家数 0
  • 通过批文数 0
  • 参比备案数 0
  • BE试验数 0
企业 品种 规格 剂型 过评情况 过评时间 注册分类

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同成分全球研发现状

药物名称 研发代码 首家研发企业 参与研发企业 治疗领域 适应症(中) 全球最高研发阶段 中国最高研发阶段 靶点(简化靶点)
重组人干扰素α-2b
科兴生物制药股份有限公司
感染
宫颈炎
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IFNA2
重组人干扰素α-2b
感染;免疫调节
免疫失调性疾病;流感病毒感染;呼吸道感染
查看 查看
IFNA2
重组人干扰素α-2b
兆科药业(合肥)有限公司
感染
带状疱疹
查看 查看
IFNA2

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国内药品注册申报情况

  • 申办企业数 1
  • 新药申请数 1
  • 仿制药申请数 0
  • 进口申请数 0
  • 补充申请数 25
受理号 药品名称 CDE企业名称 申请类型 注册类型 承办日期 状态开始日期 办理状态 审评结论
CYSB1300094
重组人干扰素α2b凝胶
兆科药业(合肥)有限公司
补充申请
2013-05-31
2014-07-24
制证完毕-已发批件安徽省 1052378751908
CYSB2400015
人干扰素α2b凝胶
兆科药业(合肥)有限公司
补充申请
原4
2024-01-12
X0305807
重组人干扰素α-2b凝胶
合肥兆峰科大药业有限公司
补充申请
2003-11-13
2004-04-02
已发通知件安徽省
X0406631
重组人干扰素α-2b凝胶
合肥兆峰科大药业有限公司
补充申请
2004-11-15
2005-08-16
制证结束待发送-已批准
X0403421
重组人干扰素α-2b凝胶
合肥兆峰科大药业有限公司
补充申请
2004-06-30
2004-11-01
已发批件安徽省
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国内药品临床试验登记

  • 申办企业数 1
  • Ⅰ期临床试验数 0
  • Ⅱ期临床试验数 0
  • Ⅲ期临床试验数 1
  • Ⅳ期临床试验数 0
登记号 试验专业题目 药物名称 适应症 试验状态 试验分期 申办单位 试验机构 首次公示日期
CTR20230770
变更前后重组人干扰素α-2b凝胶( ZK-A03) 治疗带状疱疹的多中心、随机、双盲、对照、非劣效III期临床试验
重组人干扰素α-2b凝胶
带状疱疹
已完成
Ⅲ期
兆科药业(合肥)有限公司
复旦大学附属华山医院
2023-03-15

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