重组人干扰素α-2b喷雾剂
药品说明书
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国内上市情况
同成分全球上市情况
| 药品名称 | 公司名称 | 申请号/批准号 | 规格 | 剂型/给药途径 | 上市国家/地区 | 市场状态 | 日期 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|
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人干扰素α2b喷雾剂
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天津未名生物医药有限公司
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国药准字S20030028
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10ml:1miu(120喷);20ml:2miu(240喷)
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喷雾剂
|
中国
|
在使用
|
2020-07-28
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药品中标情况
- 最低中标价0.77
- 规格：0.6ml:6miu
- 时间：2020-04-03
- 省份：江西
- 企业名称：长春海伯尔生物技术有限责任公司
- 最高中标价0
- 规格：1.2ml:18miu
- 时间：2011-04-26
- 省份：上海
- 企业名称：Merck Sharp & Dohme Limited
| 药品名称 | 剂型 | 规格 | 转化系数 | 最小制剂单位价格（元） | 价格（元） | 生产企业 | 投标企业 | 省份 | 公布时间 | 网页链接 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
重组人干扰素α2b喷雾剂(假单胞菌)
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外用液体剂
|
10ml:1miu
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1
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28.48
|
28.48
|
天津未名生物医药有限公司
|
天津未名生物医药有限公司
|
甘肃
|
2009-12-23
|
无 |
|
重组人干扰素α2b注射液
|
注射剂
|
3miu
|
1
|
39.9
|
39.9
|
安徽安科生物工程(集团)股份有限公司
|
—
|
山东
|
2009-12-27
|
无 |
|
重组人干扰素α2b注射液
|
注射剂
|
0.3ml:3miu
|
1
|
34.72
|
34.72
|
长春海伯尔生物技术有限责任公司
|
—
|
山东
|
2009-12-27
|
无 |
|
注射用重组人干扰素α2b
|
注射剂
|
5miu
|
1
|
44.5
|
44.5
|
浙江北生药业汉生制药有限公司
|
—
|
山东
|
2009-12-27
|
无 |
|
重组人干扰素α2b注射液(假单胞菌)
|
注射剂
|
1ml:5miu
|
1
|
63.95
|
63.95
|
天津未名生物医药有限公司
|
—
|
湖南
|
2010-12-03
|
无 |
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国家集中采购情况
同成分全球研发现状
国内药品注册申报情况
| 受理号 | 药品名称 | CDE企业名称 | 申请类型 | 注册类型 | 承办日期 | 状态开始日期 | 办理状态 | 审评结论 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
X0302499
|
重组人干扰素α2b喷雾剂
|
北京凯因生物技术有限公司
|
新药
|
14
|
2003-05-28
|
2006-09-13
|
制证完毕－已发批件北京市
|
— |
|
X0302459
|
重组人干扰素α2b喷雾剂
|
长春生物制品研究所
|
新药
|
14
|
2003-05-13
|
2006-09-13
|
制证完毕－已发批件吉林省
|
查看 |
|
CXSL2200459
|
人干扰素α2b喷雾剂
|
北京凯因科技股份有限公司
|
新药
|
2.2
|
2022-09-14
|
—
|
—
|
查看 |
|
X0407971
|
重组人干扰素α2b喷雾剂
|
北京远策药业有限责任公司
|
新药
|
14
|
2004-12-27
|
2006-01-23
|
待审批
|
— |
|
X0302430
|
重组人干扰素α2b喷雾剂
|
哈药集团生物工程有限公司
|
新药
|
13
|
2003-05-09
|
2006-09-13
|
制证完毕－已发批件黑龙江省
|
查看 |
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国内药品临床试验登记
| 登记号 | 试验专业题目 | 药物名称 | 适应症 | 试验状态 | 试验分期 | 申办单位 | 试验机构 | 首次公示日期 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
CTR20211734
|
单中心、剂量递增的Ⅰ期临床研究，以评价人干扰素α2b喷雾剂在中国健康成年志愿者中单次给药的药代动力学及安全耐受性。
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重组人干扰素α-2b喷雾剂
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用于治疗由病毒感染引起的儿童疱疹性咽峡炎
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已完成
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Ⅰ期
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安徽安科生物工程（集团）股份有限公司
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安徽医科大学第二附属医院
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2021-07-22
|
|
CTR20222929
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评价人干扰素α2b喷雾剂在中国健康成年受试者中单次、多次给药的一项随机、双盲、单中心、安慰剂对照、剂量递增的安全性、耐受性、免疫原性以及药代动力学的Ⅰ期临床研究
|
重组人干扰素α-2b喷雾剂
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拟用于治疗由病毒引起的初发或者复发性皮肤单纯疱疹（口唇疱疹和生殖器疱疹）
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已完成
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Ⅰ期
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科兴生物制药股份有限公司、深圳科兴药业有限公司
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江苏省人民医院
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2022-11-16
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CTR20223324
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一项在中国健康成年受试者中评价人干扰素α2b喷雾剂单次给药的安全性、耐受性、药代动力学和药效动力学的单中心、开放标签、剂量递增I期临床研究
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重组人干扰素α-2b喷雾剂
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用于治疗由病毒感染引起的儿童疱疹性咽峡炎。
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进行中
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Ⅰ期
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北京凯因科技股份有限公司
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长沙市第三医院
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2022-12-27
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CTR20233836
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评价人干扰素α2b喷雾剂治疗儿童疱疹性咽峡炎患儿的有效性和安全性的多中心、随机、双盲、安慰剂对照的II期临床试验
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人干扰素α2b喷雾剂
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用于治疗由病毒感染引起的儿童疱疹性咽峡炎。
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进行中
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Ⅱ期
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北京凯因科技股份有限公司
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四川大学华西第二医院
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2023-11-27
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CTR20222798
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评价人干扰素α2b 喷雾剂用于治疗儿童疱疹性咽峡炎患者的有效性和安全性的随机、双盲、安慰剂对照、多中心Ⅱ期临床试验
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重组人干扰素α-2b喷雾剂
|
用于治疗儿童疱疹性咽峡炎
|
进行中
|
Ⅱ期
|
安徽安科生物工程（集团）股份有限公司
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上海市儿童医院
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2022-11-02
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