混合雌激素阴道用软膏

药品说明书

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国内上市情况

  • 上市企业数 1
  • 国产上市企业数 0
  • 进口上市企业数 1
批准文号 药品名称 规格 剂型 生产单位 上市许可持有人 药品类型 国产或进口 批准日期
BX980387
混合雌激素阴道用软膏
0.625毫克/克
阴道乳膏
化学药品
进口
1999-09-03

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同成分全球上市情况

药品名称 公司名称 申请号/批准号 规格 剂型/给药途径 上市国家/地区 市场状态 日期
混合雌激素阴道用软膏
艾尔斯特制药公司
BX980387
1g:625μg
阴道乳膏
中国
已过期
1999-09-03

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药品中标情况

药品规格: 482
中标企业: 3
中标省份: 31
最低中标价0.53
规格:300μg
时间:2010-10-30
省份:北京
企业名称:新疆新姿源生物制药有限责任公司
最高中标价0
规格:14g
时间:2019-12-16
省份:山东
企业名称:新疆新姿源生物制药有限责任公司
药品名称 剂型 规格 转化系数 最小制剂单位价格(元) 价格(元) 生产企业 投标企业 省份 公布时间 网页链接
结合雌激素乳膏
软膏剂
1g
1
48.95
48.95
新疆新姿源生物制药有限责任公司
新疆新姿源生物制药有限责任公司
福建
2016-01-05
结合雌激素片
片剂
625μg
28
4.82
135
新疆新姿源生物制药有限责任公司
新疆新姿源生物制药有限责任公司
江苏
2016-07-25
结合雌激素片
片剂
625μg
28
4.82
135
新疆新姿源生物制药有限责任公司
新疆新姿源生物制药有限责任公司
江苏
2016-07-15
结合雌激素片
片剂
625μg
28
4.82
135
新疆新姿源生物制药有限责任公司
新疆新姿源生物制药有限责任公司
江苏
2016-07-11
结合雌激素乳膏
软膏剂
1g
1
127
127
新疆新姿源生物制药有限责任公司
新疆新姿源生物制药有限责任公司
贵州
2018-08-24

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国家集中采购情况

中选企业

0

最高中选单价

0

最高降幅

中选批次

0

最低中选单价

0

最低降幅

药品名称 中选企业 剂型 规格包装 采购周期 中选价格(元) 国家集采批次 公布日期

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一致性评价

  • 通过厂家数 0
  • 通过批文数 0
  • 参比备案数 0
  • BE试验数 0
企业 品种 规格 剂型 过评情况 过评时间 注册分类

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同成分全球研发现状

药物名称 研发代码 首家研发企业 参与研发企业 治疗领域 适应症(中) 全球最高研发阶段 中国最高研发阶段 靶点(简化靶点)
雌酮硫酸钠 + 马烯雌酮硫酸钠
惠氏
辉瑞
肌肉骨骼系统;泌尿生殖系统;肿瘤;心血管系统;内分泌与代谢
绝经后萎缩性阴道炎;性交困难;雌激素缺乏;激素依赖性前列腺癌;更年期潮热;更年期症状;月经过多;转移性乳腺癌;功能性子宫出血;绝经后骨质疏松;卵巢早衰;子宫出血;阴道炎
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ER;PGR
sodium estrone sulfate + sodium equilin sulfate + 醋酸甲羟孕酮
惠氏
辉瑞
肌肉骨骼系统;神经系统;泌尿生殖系统;心血管系统
绝经后萎缩性阴道炎;更年期潮热;绝经后骨质疏松
查看 查看
ER;PGR
结合雌激素
梯瓦
泌尿生殖系统
更年期症状
查看 查看
ER

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国内药品注册申报情况

  • 申办企业数 0
  • 新药申请数 0
  • 仿制药申请数 0
  • 进口申请数 0
  • 补充申请数 0
受理号 药品名称 CDE企业名称 申请类型 注册类型 承办日期 状态开始日期 办理状态 审评结论

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国内药品临床试验登记

  • 申办企业数 0
  • Ⅰ期临床试验数 0
  • Ⅱ期临床试验数 0
  • Ⅲ期临床试验数 0
  • Ⅳ期临床试验数 0
登记号 试验专业题目 药物名称 适应症 试验状态 试验分期 申办单位 试验机构 首次公示日期

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