溴新斯的明片

药品说明书

【药品名称】

通用名称:溴新斯的明
英文名称:Neostigmine Bromide Tablets
汉语拼音:Xiuhuaxinsidiming Pian

【成份】

【性状】

本品为白色片。

【适应症】

重症肌无力、手术后功能性肠胀气及尿潴留。

【规格】

15毫克

【用法用量】

口服,常用量一次15mg(1片),一日3次,重症肌无力的患者用量视病情而定;极量一次30mg(2片),一日100mg(6片)。

【不良反应】

本品可致药疹,大剂量时可引起恶心、呕吐、腹痛、腹泻、流泪、流涎等,严重时可出现共济失调、惊厥、昏迷、语言不清、焦虑不安、恐惧甚至心脏停搏等。

【禁忌】

1 对过敏体质者禁用。
2 癫痫心绞痛室性心动过速、机械性肠梗阻或尿道梗阻及哮喘病人忌用。
3 心率失常、心率减慢、血压下降、迷走神经张力升高和帕森症等慎用。

【注意事项】

口服过量时,应洗胃、早期维持呼吸,并常规给予阿托品对抗之。

【药物相互作用】

1 本品不宜与去极化型肌松药合用。
2 本品不宜与β受体阻断剂合用。
3 某些能干扰肌肉传递的药物如奎尼丁,能使本品作用减弱,不宜合用。

【药理作用】

本品具有抗胆碱酯酶作用,且能直接激动骨骼肌运动终板上的N2胆碱受体,故对骨骼肌的作用较强。
而对腺体、眼、心血管及支气管平滑肌作用较弱,对胃肠道平滑肌可促进胃收缩和增加胃酸分泌,在食道明显弛缓和扩张的病人,本品能有效地提高食道张力。
本品可促进小肠、大肠,尤其是结肠的蠕动,促进内容物向下推进。

【贮藏】

避光、密封保存。

【批准文号】

国药准字H31020610

【生产企业】

企业名称:上海信谊药厂有限公司
企业简称:信谊
  • 药品名称

  • 成份

  • 性状

  • 适应症

  • 规格

  • 用法用量

  • 不良反应

  • 禁忌

  • 注意事项

  • 药物相互作用

  • 药理作用

  • 贮藏

  • 批准文号

  • 生产企业

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国内上市情况

  • 上市企业数 1
  • 国产上市企业数 1
  • 进口上市企业数 0
批准文号 药品名称 规格 剂型 生产单位 上市许可持有人 药品类型 国产或进口 批准日期
国药准字H31020610
溴新斯的明片
15mg
片剂
上海上药信谊药厂有限公司
化学药品
国产
2020-08-19

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同成分全球上市情况

药品名称 公司名称 申请号/批准号 规格 剂型/给药途径 上市国家/地区 市场状态 日期
溴新斯的明片
上海上药信谊药厂有限公司
国药准字H31020610
15mg
片剂
中国
在使用
2020-08-19

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药品中标情况

药品规格: 1450
中标企业: 11
中标省份: 32
最低中标价0.77
规格:1ml:500μg
时间:2010-06-18
省份:内蒙古
企业名称:河南润弘制药股份有限公司
最高中标价0
规格:4ml:2mg
时间:2022-12-07
省份:江苏
企业名称:成都欣捷高新技术开发股份有限公司
药品名称 剂型 规格 转化系数 最小制剂单位价格(元) 价格(元) 生产企业 投标企业 省份 公布时间 网页链接
甲硫酸新斯的明注射液
注射剂
1ml:500μg
1
1.7
1.7
浙江仙琚制药股份有限公司
浙江仙琚制药股份有限公司
海南
2012-02-16
甲硫酸新斯的明注射液
注射剂
2ml:1mg
1
3.9
3.9
上海信谊金朱药业有限公司
江苏
2011-12-26
甲硫酸新斯的明注射液
注射剂
2ml:1mg
1
3.88
3.88
上海信谊金朱药业有限公司
内蒙古
2011-09-30
甲硫酸新斯的明注射液
注射剂
1ml:500μg
1
1.78
1.78
河南润弘制药股份有限公司
江西
2011-09-29
甲硫酸新斯的明注射液
注射剂
1ml:500μg
1
1.74
1.742
浙江仙琚制药股份有限公司
陕西
2013-06-28

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国家集中采购情况

中选企业

0

最高中选单价

0

最高降幅

中选批次

0

最低中选单价

0

最低降幅

药品名称 中选企业 剂型 规格包装 采购周期 中选价格(元) 国家集采批次 公布日期

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一致性评价

  • 通过厂家数 0
  • 通过批文数 0
  • 参比备案数 0
  • BE试验数 0
企业 品种 规格 剂型 过评情况 过评时间 注册分类

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同成分全球研发现状

  • 研发企业数 0
  • 全球最高研发阶段
  • 中国最高研发阶段
药物名称 研发代码 首家研发企业 参与研发企业 治疗领域 适应症(中) 全球最高研发阶段 中国最高研发阶段 靶点(简化靶点)

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国内药品注册申报情况

  • 申办企业数 0
  • 新药申请数 0
  • 仿制药申请数 0
  • 进口申请数 0
  • 补充申请数 0
受理号 药品名称 CDE企业名称 申请类型 注册类型 承办日期 状态开始日期 办理状态 审评结论

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国内药品临床试验登记

  • 申办企业数 0
  • Ⅰ期临床试验数 0
  • Ⅱ期临床试验数 0
  • Ⅲ期临床试验数 0
  • Ⅳ期临床试验数 0
登记号 试验专业题目 药物名称 适应症 试验状态 试验分期 申办单位 试验机构 首次公示日期

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