烟酰胺粉

  • 剂型:
  • 医保类型:
  • 是否2018年版基药品种: ——
  • OTC分类: ——
  • 是否289品种: ——
  • 是否国家集采品种: ——

药品说明书

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国内上市情况

  • 上市企业数 2
  • 国产上市企业数 0
  • 进口上市企业数 2
批准文号 药品名称 规格 剂型 生产单位 上市许可持有人 药品类型 国产或进口 批准日期
H20160476
烟酰胺粉
1g:0.333g
原料药
化学药品
进口
2016-08-24
X20000279
烟酰胺粉
32.60%
粉剂
罗氏维生素有限公司
化学药品
进口
2000-08-04
H20030535
烟酰胺粉
1g:0.333g
制剂中间体,Intermediate(Powder)
化学药品
进口
2003-10-08
H20080373
烟酰胺粉
1g:0.333g
原料药
化学药品
进口
2008-07-23
H20120107
烟酰胺粉
1g:0.333g
原料药
化学药品
进口
2012-02-27

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同成分全球上市情况

药品名称 公司名称 申请号/批准号 规格 剂型/给药途径 上市国家/地区 市场状态 日期
烟酰胺粉
DSM Nutritional Products
H20160476
1g:333mg
原料药
中国
已过期
2016-08-24
烟酰胺粉
Roche Vitamins Inc
X20000279
32.6%
粉剂
中国
已过期
2000-08-04
烟酰胺粉
Roche Vitamins Inc
H20030535
1g:333mg
制剂中间体,Intermediate(Powder)
中国
已过期
2003-10-08
烟酰胺粉
DSM Nutritional Products Inc
H20080373
1g:333mg
原料药
中国
已过期
2008-07-23
烟酰胺粉
DSM Nutritional Products
H20120107
1g:333mg
原料药
中国
已过期
2012-02-27

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药品中标情况

药品规格: 2751
中标企业: 27
中标省份: 32
最低中标价0.01
规格:50mg
时间:2014-12-26
省份:湖南
企业名称:天津力生制药股份有限公司
最高中标价0
规格:100mg
时间:2018-11-13
省份:西藏
企业名称:吉林津升制药有限公司
药品名称 剂型 规格 转化系数 最小制剂单位价格(元) 价格(元) 生产企业 投标企业 省份 公布时间 网页链接
烟酰胺葡萄糖注射液
注射剂
250ml:400mg/25g
1
71.85
71.85
青海夏都医药有限公司
青海夏都医药有限公司
青海
2012-07-12
注射用烟酰胺
注射剂
200mg
1
143
143
吉林津升制药有限公司
吉林津升制药有限公司
广西
2016-07-01
烟酰胺葡萄糖注射液
注射剂
250ml:300mg/25g
1
52.07
52.07
山西振东泰盛制药有限公司
山西振东泰盛制药有限公司
广东
2016-06-02
烟酰胺葡萄糖注射液
注射剂
250ml:400mg/25g
1
38.71
38.71
青海夏都医药有限公司
青海夏都医药有限公司
上海
2016-05-09
注射用烟酰胺
注射剂
50mg
1
48
48
吉林津升制药有限公司
吉林津升制药有限公司
广西
2016-09-05

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国家集中采购情况

中选企业

0

最高中选单价

0

最高降幅

中选批次

0

最低中选单价

0

最低降幅

药品名称 中选企业 剂型 规格包装 采购周期 中选价格(元) 国家集采批次 公布日期

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一致性评价

  • 通过厂家数 0
  • 通过批文数 0
  • 参比备案数 0
  • BE试验数 0
企业 品种 规格 剂型 过评情况 过评时间 注册分类

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同成分全球研发现状

药物名称 研发代码 首家研发企业 参与研发企业 治疗领域 适应症(中) 全球最高研发阶段 中国最高研发阶段 靶点(简化靶点)
烟酰胺
AD-9161
日本住友
胃肠道系统
胃溃疡
查看 查看
ATP4A

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国内药品注册申报情况

  • 申办企业数 2
  • 新药申请数 0
  • 仿制药申请数 0
  • 进口申请数 0
  • 补充申请数 0
受理号 药品名称 CDE企业名称 申请类型 注册类型 承办日期 状态开始日期 办理状态 审评结论
J0300422
烟酰胺粉
罗氏维生素有限公司
进口再注册
2003-04-08
2003-10-27
审批完毕
查看
JYHZ1300083
烟酰胺粉
DSM Nutritional Products
进口再注册
2013-07-05
2016-09-05
制证完毕-已发批件 林畅飞13501072851
查看
JYHZ0700127
烟酰胺粉
DSM Nutritional Products, Inc.
进口再注册
2007-07-18
2008-08-01
制证完毕-已发批件 EF084743155CN
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国内药品临床试验登记

  • 申办企业数 0
  • Ⅰ期临床试验数 0
  • Ⅱ期临床试验数 0
  • Ⅲ期临床试验数 0
  • Ⅳ期临床试验数 0
登记号 试验专业题目 药物名称 适应症 试验状态 试验分期 申办单位 试验机构 首次公示日期

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