烟酰胺注射液
- 药理分类: 维生素、矿物质类药/ 维生素
- ATC分类: 心脏病治疗用药/ 其它治疗心脏病药/ 其它心脏病用药
- 剂型: —
- 医保类型: —
- 是否2018年版基药品种: ——
- OTC分类: ——
- 是否289品种: ——
- 是否国家集采品种: ——
药品说明书
【说明书修订日期】
-
核准日期：2007年09月13日
修改日期：2015年11月30日
【药品名称】
-
通用名称： 烟酰胺注射液
英文名称：Nicotinamide Injection
汉语拼音：Yanxian'an Zhusheye
【成份】
【性状】
-
本品为无色的澄明液体。
【适应症】
【规格】
-
1ml:50mg
【用法用量】
-
一次300-400mg(一次6-8支)，一日1次。加入10%葡萄糖注射液250ml中静滴。30日为一疗程。
【不良反应】
-
给药后可出现皮肤潮红和瘙痒等。偶尔可发生高血糖、高尿酸、心律失常。
【禁忌】
-
对本品过敏者禁用。
【注意事项】
【孕妇及哺乳期妇女用药】
-
妊娠期应用过量有致畸的可能。哺乳期妇女使用本品时不宜授乳。
【儿童用药】
-
尚不明确。
【老年用药】
-
尚不明确。
【药物相互作用】
【药物过量】
-
尚不明确。
【药理毒理】
【药代动力学】
-
胃肠易吸收，肌注吸收更快。吸收后在体内转变成辅酶分布到全身组织，半衰期为45分钟。
【贮藏】
-
遮光，密闭保存(10-30℃)。
【包装】
-
无色安瓿。每支1ml，每盒10支。
【有效期】
-
24个月
【执行标准】
-
《中国药典》2015年版二部
【批准文号】
-
国药准字H44022386
【生产企业】
-
企业名称：广州白云山明兴制药有限公司
生产地址：广州市工业大道北48号
邮政编码：510250
电话：(020)84307259
传真：(020)84324723
网址：http://www.gzmx.com.cn
说明书修订日期
药品名称
成份
性状
适应症
规格
用法用量
不良反应
禁忌
注意事项
孕妇及哺乳期妇女用药
儿童用药
老年用药
药物相互作用
药物过量
药理毒理
药代动力学
贮藏
包装
有效期
执行标准
批准文号
生产企业
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国内上市情况
| 批准文号 | 药品名称 | 规格 | 剂型 | 生产单位 | 上市许可持有人 | 药品类型 | 国产或进口 | 批准日期 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
国药准字H44021723
|
烟酰胺注射液
|
1ml:0.1g
|
注射剂
|
广东邦民制药厂有限公司
|
广东邦民制药厂有限公司
|
化学药品
|
国产
|
2021-05-24
|
|
国药准字H44022385
|
烟酰胺注射液
|
1ml:100mg
|
注射剂
|
广州白云山明兴制药有限公司
|
—
|
化学药品
|
国产
|
2020-03-11
|
|
国药准字H42021855
|
烟酰胺注射液
|
1ml:50mg
|
注射剂
|
武汉爱民制药股份有限公司，湖北美林药业有限公司
|
武汉爱民制药股份有限公司
|
化学药品
|
国产
|
2022-03-18
|
|
国药准字H44022386
|
烟酰胺注射液
|
1ml:50mg
|
注射剂
|
广州白云山明兴制药有限公司
|
—
|
化学药品
|
国产
|
2020-03-09
|
|
国药准字H11021146
|
烟酰胺注射液
|
1ml:0.1g
|
注射剂(小容量注射剂)
|
华润双鹤药业股份有限公司
|
华润双鹤药业股份有限公司
|
化学药品
|
国产
|
2021-07-23
|
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同成分全球上市情况
| 药品名称 | 公司名称 | 申请号/批准号 | 规格 | 剂型/给药途径 | 上市国家/地区 | 市场状态 | 日期 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
烟酰胺注射液
|
广东邦民制药厂有限公司
|
国药准字H44021723
|
1ml:100mg
|
注射剂
|
中国
|
在使用
|
2021-05-24
|
|
烟酰胺注射液
|
广州白云山明兴制药有限公司
|
国药准字H44022385
|
1ml:100mg
|
注射剂
|
中国
|
在使用
|
2020-03-11
|
|
烟酰胺注射液
|
武汉爱民制药股份有限公司
|
国药准字H42021855
|
1ml:50mg
|
注射剂
|
中国
|
在使用
|
2022-03-18
|
|
烟酰胺注射液
|
广州白云山明兴制药有限公司
|
国药准字H44022386
|
1ml:50mg
|
注射剂
|
中国
|
在使用
|
2020-03-09
|
|
烟酰胺注射液
|
成都第一制药有限公司
|
国药准字H51021829
|
1ml:50mg
|
注射剂(注射液)
|
中国
|
在使用
|
2021-04-21
|
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药品中标情况
- 最低中标价0.01
- 规格：50mg
- 时间：2014-12-26
- 省份：湖南
- 企业名称：天津力生制药股份有限公司
- 最高中标价0
- 规格：100mg
- 时间：2018-11-13
- 省份：西藏
- 企业名称：吉林津升制药有限公司
| 药品名称 | 剂型 | 规格 | 转化系数 | 最小制剂单位价格（元） | 价格（元） | 生产企业 | 投标企业 | 省份 | 公布时间 | 网页链接 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
烟酰胺葡萄糖注射液
|
注射剂
|
250ml:400mg/25g
|
1
|
40.67
|
40.67
|
青海夏都医药有限公司
|
—
|
四川
|
2016-06-21
|
无 |
|
烟酰胺葡萄糖注射液
|
注射剂
|
250ml:300mg/25g
|
1
|
89.8
|
89.8
|
山西振东泰盛制药有限公司
|
山西振东泰盛制药有限公司
|
广西
|
2016-09-05
|
无 |
|
烟酰胺葡萄糖注射液
|
注射剂
|
250ml:400mg/25g
|
1
|
41.13
|
41.13
|
青海夏都医药有限公司
|
青海夏都医药有限公司
|
广东
|
2016-09-02
|
无 |
|
烟酰胺葡萄糖注射液
|
注射剂
|
250ml:300mg/25g
|
1
|
52.07
|
52.07
|
山西振东泰盛制药有限公司
|
山西振东泰盛制药有限公司
|
广东
|
2016-09-02
|
无 |
|
烟酰胺葡萄糖注射液
|
注射剂
|
250ml:300mg/25g
|
1
|
52.07
|
52.07
|
山西振东泰盛制药有限公司
|
山西振东泰盛制药有限公司
|
广东
|
2016-08-02
|
无 |
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国家集中采购情况
| 药品名称 | 中选企业 | 剂型 | 规格包装 | 采购周期 | 中选价格（元） | 国家集采批次 | 公布日期 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
烟酰胺注射液
|
广州白云山明兴制药有限公司
|
注射液
|
1支
|
2年
|
40.16
|
—
|
2021-10-19
|
|
烟酰胺注射液
|
广州白云山明兴制药有限公司
|
注射液
|
1支
|
2年
|
68.27
|
—
|
2021-10-19
|
|
烟酰胺注射液
|
广州白云山明兴制药有限公司
|
注射剂
|
1支/支
|
1年
|
—
|
—
|
2021-02-05
|
|
烟酰胺注射液
|
武汉爱民制药股份有限公司
|
注射液
|
1支/支
|
1年
|
33.83
|
—
|
2022-11-04
|
|
烟酰胺注射液
|
山东益健药业有限公司
|
注射剂
|
—
|
2年
|
15.67
|
—
|
2022-12-06
|
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同成分全球研发现状
国内药品注册申报情况
| 受理号 | 药品名称 | CDE企业名称 | 申请类型 | 注册类型 | 承办日期 | 状态开始日期 | 办理状态 | 审评结论 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
Y0305466
|
烟酰胺注射液
|
山东益健药业有限公司
|
仿制
|
6
|
2003-12-17
|
2004-07-09
|
已发批件山东省
|
查看 |
|
Y0410798
|
烟酰胺注射液
|
吉林省柳河三株中药有限责任公司
|
—
|
—
|
—
|
2004-11-16
|
已发件 山东省
|
— |
|
Y0410792
|
烟酰胺注射液
|
吉林省柳河三株中药有限责任公司
|
—
|
—
|
—
|
2004-11-05
|
已发件 吉林省
|
— |
|
CYHB1102127
|
烟酰胺注射液
|
桂林南药股份有限公司
|
补充申请
|
—
|
2011-11-17
|
2012-06-27
|
制证完毕－已发批件广西壮族自治区 ET211443380CS
|
查看 |
|
FX20010141
|
烟酰胺注射液
|
天津药业焦作有限公司
|
仿制
|
—
|
2001-07-05
|
—
|
审批完毕
|
— |
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