烟酰胺片

药品说明书

【说明书修订日期】

2010年10月01日

【特殊标记】

OTC
甲类

【药品名称】

通用名称: 烟酰胺
英文名称:Nicotinamide Tablets
汉语拼音:Yanxian’an Pian

【成份】

本品每片含主要成份烟酰胺0.1克,辅料为:淀粉、糊精、硬脂

【性状】

本品为白色片。

【作用类别】

本品为维生素类非处方药药品。

【适应症】

用于预防和治疗烟酸缺乏症,如糙皮病等。

【规格】

0.1克

【用法用量】

口服。成人,一次0.5~2片,一日5片。

【不良反应】

1.常见皮肤潮红和瘙痒。2.偶见头晕、恶心、食欲缺乏等,但可逐渐适应,症状自行消失。

【禁忌】

尚不明确

【注意事项】

1.症状消失后应停药。2.孕妇及哺乳期妇女应在医师指导下使用。3.烟酰胺无扩张血管作用,服用降血压药的高血压患者需要补充烟酸时可用本品。4.儿童用量请咨询医师或药师。5.如服用过量或出现严重不良反应,应立即就医。6.对本品过敏者禁用,过敏体质者慎用。7.本品性状发生改变时禁止使用。8.请将本品放在儿童不能接触的地方。9.儿童必须在成人监护下使用。10.如正在使用其他药品,使用本品前请咨询医师或药师。

【药物相互作用】

1.烟酰胺异烟肼有拮抗作用,长期服用异烟肼时应适当补充烟酰胺。2.如与其他药物同时使用可能会发生药物相互作用,详情请咨询医师或药师。

【药理作用】

本品为烟酸在体内的转化产物,是辅酶Ⅰ和辅酶Ⅱ的重要组成成份,参与体内生物化过程。缺乏时可发生糙皮病,症状如皮炎、舌炎、食欲缺乏、烦躁失眠、感觉异常等。

【贮藏】

遮光,密封保存。

【包装】

塑料瓶装,每瓶100片。

【有效期】

36个月。

【执行标准】

《中国药典》2010年版二部。

【批准文号】

国药准字H32024518

【生产企业】

企业名称:南京白敬宇制药有限责任公司
生产地址:南京经济技术开发区惠中路1号
邮政编码:210038
电话号码:025-86612898
客服电话:025-86504315
传真号码:025-86612714
网址:www.baijingyu.com
如有问题可与生产企业联系
  • 说明书修订日期

  • 特殊标记

  • 药品名称

  • 成份

  • 性状

  • 作用类别

  • 适应症

  • 规格

  • 用法用量

  • 不良反应

  • 禁忌

  • 注意事项

  • 药物相互作用

  • 药理作用

  • 贮藏

  • 包装

  • 有效期

  • 执行标准

  • 批准文号

  • 生产企业

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国内上市情况

  • 上市企业数 51
  • 国产上市企业数 51
  • 进口上市企业数 0
批准文号 药品名称 规格 剂型 生产单位 上市许可持有人 药品类型 国产或进口 批准日期
国药准字H44022425
烟酰胺片
0.1g
片剂
广州康和药业有限公司
广州康和药业有限公司
化学药品
国产
2019-11-22
国药准字H44023044
烟酰胺片
50mg
片剂
广东邦民制药厂有限公司
广东邦民制药厂有限公司
化学药品
国产
2020-09-29
国药准字H41023056
烟酰胺片
0.1克
片剂
上海安丁生物(汤阴)药业有限公司
化学药品
国产
2020-08-04
国药准字H11020407
烟酰胺片
0.1g
片剂
北京市燕京药业有限公司
化学药品
国产
2020-04-17
国药准字H37020798
烟酰胺片
0.1g
片剂
仁和堂药业有限公司
化学药品
国产
2020-03-25

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同成分全球上市情况

药品名称 公司名称 申请号/批准号 规格 剂型/给药途径 上市国家/地区 市场状态 日期
烟酰胺片
上海安丁生物(汤阴)药业有限公司
国药准字H41023056
100mg
片剂
中国
在使用
2020-08-04
烟酰胺片
广州康和药业有限公司
国药准字H44022425
100mg
片剂
中国
在使用
2019-11-22
烟酰胺片
广东邦民制药厂有限公司
国药准字H44023044
50mg
片剂
中国
在使用
2020-09-29
烟酰胺片
北京市燕京药业有限公司
国药准字H11020407
100mg
片剂
中国
在使用
2020-04-17
烟酰胺片
仁和堂药业有限公司
国药准字H37020798
100mg
片剂
中国
在使用
2020-03-25

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药品中标情况

药品规格: 2751
中标企业: 27
中标省份: 32
最低中标价0.01
规格:50mg
时间:2014-12-26
省份:湖南
企业名称:天津力生制药股份有限公司
最高中标价0
规格:100mg
时间:2018-11-13
省份:西藏
企业名称:吉林津升制药有限公司
药品名称 剂型 规格 转化系数 最小制剂单位价格(元) 价格(元) 生产企业 投标企业 省份 公布时间 网页链接
烟酰胺片
片剂
100mg
100
0.03
3.3
广州康和药业有限公司
广州康和药业有限公司
广东
2015-07-21
烟酰胺片
片剂
100mg
100
0.03
3.3
上海上药信谊药厂有限公司
上海上药信谊药厂有限公司
广东
2015-07-21
烟酰胺葡萄糖注射液
注射剂
250ml:400mg/25g
1
71.85
71.85
青海夏都医药有限公司
青海夏都医药有限公司
青海
2012-03-19
烟酰胺片
片剂
100mg
100
0.02
2.1
上海上药信谊药厂有限公司
贵州
2011-07-06
烟酰胺片
片剂
50mg
100
0.02
1.71
上海上药信谊药厂有限公司
上海医药(集团)有限公司信谊制药总厂
上海
2011-04-26

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国家集中采购情况

中选企业

0

最高中选单价

0

最高降幅

中选批次

0

最低中选单价

0

最低降幅

药品名称 中选企业 剂型 规格包装 采购周期 中选价格(元) 国家集采批次 公布日期

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一致性评价

  • 通过厂家数 0
  • 通过批文数 0
  • 参比备案数 0
  • BE试验数 0
企业 品种 规格 剂型 过评情况 过评时间 注册分类

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同成分全球研发现状

药物名称 研发代码 首家研发企业 参与研发企业 治疗领域 适应症(中) 全球最高研发阶段 中国最高研发阶段 靶点(简化靶点)
烟酰胺
AD-9161
日本住友
胃肠道系统
胃溃疡
查看 查看
ATP4A

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国内药品注册申报情况

  • 申办企业数 5
  • 新药申请数 0
  • 仿制药申请数 0
  • 进口申请数 0
  • 补充申请数 2
受理号 药品名称 CDE企业名称 申请类型 注册类型 承办日期 状态开始日期 办理状态 审评结论
Y0416482
烟酰胺片
上海医药(集团)有限公司信谊制药总厂
2005-02-21
已发件 上海市
CYHB2302667
烟酰胺片
西藏邦臣药业集团有限公司
补充申请
原6
2023-12-05
查看
CYHB2302209
烟酰胺片
河北武罗药业有限公司
补充申请
2023-10-08
查看

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国内药品临床试验登记

  • 申办企业数 0
  • Ⅰ期临床试验数 0
  • Ⅱ期临床试验数 0
  • Ⅲ期临床试验数 0
  • Ⅳ期临床试验数 0
登记号 试验专业题目 药物名称 适应症 试验状态 试验分期 申办单位 试验机构 首次公示日期

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