玛巴洛沙韦干混悬剂

药品说明书

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国内上市情况

  • 上市企业数 1
  • 国产上市企业数 0
  • 进口上市企业数 1
批准文号 药品名称 规格 剂型 生产单位 上市许可持有人 药品类型 国产或进口 批准日期
国药准字HJ20230153
玛巴洛沙韦干混悬剂
40mg
干混悬剂
化学药品
进口
2023-12-29

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同成分全球上市情况

药品名称 公司名称 申请号/批准号 规格 剂型/给药途径 上市国家/地区 市场状态 日期
玛巴洛沙韦干混悬剂
Roche Pharma (Schweiz) AG
国药准字HJ20230153
40mg
干混悬剂
中国
在使用
2023-12-29

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药品中标情况

药品规格: 59
中标企业: 1
中标省份: 15
最低中标价111.18
规格:20mg
时间:2022-06-22
省份:四川
企业名称:Roche Pharma (Schweiz) AG
最高中标价0
规格:40mg
时间:2024-05-30
省份:甘肃
企业名称:Roche Pharma (Schweiz) AG
药品名称 剂型 规格 转化系数 最小制剂单位价格(元) 价格(元) 生产企业 投标企业 省份 公布时间 网页链接
玛巴洛沙韦片
片剂
20mg
2
249
498
Roche Pharma (Schweiz) AG
罗氏(上海)医药贸易有限公司
陕西
2021-10-18
查看
玛巴洛沙韦片
片剂
20mg
2
249
498
Roche Pharma (Schweiz) AG
罗氏(上海)医药贸易有限公司
广西
2021-11-17
玛巴洛沙韦片
片剂
20mg
2
249
498
Roche Pharma (Schweiz) AG
罗氏(上海)医药贸易有限公司
天津
2021-11-17
玛巴洛沙韦片
片剂
20mg
2
111.18
222.36
Roche Pharma (Schweiz) AG
四川
2022-06-22
查看
玛巴洛沙韦片
片剂
20mg
2
249
498
Roche Pharma (Schweiz) AG
罗氏(上海)医药贸易有限公司
广西
2021-11-05

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国家集中采购情况

中选企业

0

最高中选单价

0

最高降幅

中选批次

0

最低中选单价

0

最低降幅

药品名称 中选企业 剂型 规格包装 采购周期 中选价格(元) 国家集采批次 公布日期

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一致性评价

  • 通过厂家数 0
  • 通过批文数 0
  • 参比备案数 0
  • BE试验数 0
企业 品种 规格 剂型 过评情况 过评时间 注册分类

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同成分全球研发现状

药物名称 研发代码 首家研发企业 参与研发企业 治疗领域 适应症(中) 全球最高研发阶段 中国最高研发阶段 靶点(简化靶点)
玛巴洛沙韦
S-033188;S-033447;RG-6152
盐野义
罗氏;盐野义
感染
甲型流感病毒感染;乙型流感病毒感染;流感病毒感染
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Endonuclease

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国内药品注册申报情况

  • 申办企业数 3
  • 新药申请数 0
  • 仿制药申请数 0
  • 进口申请数 1
  • 补充申请数 1
受理号 药品名称 CDE企业名称 申请类型 注册类型 承办日期 状态开始日期 办理状态 审评结论
JYHB2400144
玛巴洛沙韦干混悬剂
Roche Pharma (Schweiz) AG
补充申请
5.1
2024-04-02
JXHS2200111
玛巴洛沙韦干混悬剂
Roche Pharma (Schweiz) AG
进口
5.1
2022-11-22
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国内药品临床试验登记

  • 申办企业数 4
  • Ⅰ期临床试验数 0
  • Ⅱ期临床试验数 0
  • Ⅲ期临床试验数 1
  • Ⅳ期临床试验数 0
登记号 试验专业题目 药物名称 适应症 试验状态 试验分期 申办单位 试验机构 首次公示日期
CTR20243000
一项在有流感症状的1至<12岁中国儿童患者中评估玛巴洛沙韦的安全性、药代动力学和有效性的III期、随机、开放性、活性对照研究
玛巴洛沙韦干混悬剂
流感
进行中
Ⅲ期
Roche Pharma (Schweiz) AG、罗氏(中国)投资有限公司、Shionogi Pharma Co.,Ltd.、初级包装厂: F. Hoffmann-La Roche AG; 次级包装厂: F. Hoffmann-La Roche AG
重庆医科大学附属儿童医院
2024-08-13

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