环孢素滴眼液(III)

药品说明书

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国内上市情况

  • 上市企业数 1
  • 国产上市企业数 0
  • 进口上市企业数 1
批准文号 药品名称 规格 剂型 生产单位 上市许可持有人 药品类型 国产或进口 批准日期
国药准字HJ20220043
环孢素滴眼液(III)
0.3ml:0.3mg(0.1%)
滴眼剂
化学药品
进口
2022-04-29

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同成分全球上市情况

药品名称 公司名称 申请号/批准号 规格 剂型/给药途径 上市国家/地区 市场状态 日期
环孢素滴眼液(III)
Santen Oy
国药准字HJ20220043
0.1%(0.3ml:300μg)
滴眼剂
中国
在使用
2022-04-29

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药品中标情况

药品规格: 4048
中标企业: 23
中标省份: 32
最低中标价0.1
规格:25mg
时间:2017-03-06
省份:福建
企业名称:浙江瑞邦药业股份有限公司
最高中标价0
规格:50ml:5g
时间:2009-12-27
省份:山东
企业名称:杭州中美华东制药有限公司
药品名称 剂型 规格 转化系数 最小制剂单位价格(元) 价格(元) 生产企业 投标企业 省份 公布时间 网页链接
环孢素软胶囊
胶囊剂
10mg
50
1.96
97.935
华北制药股份有限公司
华北制药股份有限公司
广东
2014-10-09
环孢素软胶囊
胶囊剂
25mg
50
2.66
133
天津市中央药业有限公司
天津市中央药业有限公司
广东
2014-10-09
环孢素软胶囊
胶囊剂
10mg
50
2.61
130.45
杭州中美华东制药有限公司
杭州中美华东制药有限公司
海南
2014-08-08
环孢素软胶囊
胶囊剂
50mg
50
8.03
401.74
杭州中美华东制药有限公司
杭州中美华东制药有限公司
海南
2014-08-08
环孢素软胶囊
胶囊剂
50mg
25
9.84
246
无锡曙辉药业有限公司
江苏信孚药业有限公司
海南
2014-08-08

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国家集中采购情况

中选企业

0

最高中选单价

0

最高降幅

中选批次

0

最低中选单价

0

最低降幅

药品名称 中选企业 剂型 规格包装 采购周期 中选价格(元) 国家集采批次 公布日期

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一致性评价

  • 通过厂家数 0
  • 通过批文数 0
  • 参比备案数 0
  • BE试验数 0
企业 品种 规格 剂型 过评情况 过评时间 注册分类

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同成分全球研发现状

药物名称 研发代码 首家研发企业 参与研发企业 治疗领域 适应症(中) 全球最高研发阶段 中国最高研发阶段 靶点(简化靶点)
SP-002
心血管系统
心肌缺血再灌注损伤;心肌病
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OTX-CSI
眼科
干眼症
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CaN
环孢素
免疫调节
移植排斥反应
查看 查看
CaN
环孢素
免疫调节;呼吸系统
毛细支气管炎
查看 查看
CaN
环孢素
2B3-301;NVP-014
内分泌与代谢;神经系统
缺血性脑卒中;溶酶体贮积病;神经系统疾病
查看 查看
CaN

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国内药品注册申报情况

  • 申办企业数 2
  • 新药申请数 0
  • 仿制药申请数 1
  • 进口申请数 0
  • 补充申请数 0
受理号 药品名称 CDE企业名称 申请类型 注册类型 承办日期 状态开始日期 办理状态 审评结论
CYHS2200936
环孢素滴眼液(Ⅲ)
广东众生药业股份有限公司
仿制
4
2022-06-23

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国内药品临床试验登记

  • 申办企业数 0
  • Ⅰ期临床试验数 0
  • Ⅱ期临床试验数 0
  • Ⅲ期临床试验数 0
  • Ⅳ期临床试验数 0
登记号 试验专业题目 药物名称 适应症 试验状态 试验分期 申办单位 试验机构 首次公示日期

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