环孢素滴眼液(III)

本内容旨在为您提供一份详尽的关于环孢素滴眼液(III)的概览,涵盖了其药理分类、ATC(解剖-治疗-化学)分类、药品说明书、国内外上市情况、药品中标情况、国家集中采购情况、一致性评价情况等。这些信息将帮助您更全面地了解该药品的研发现状、市场竞争格局、市场规模及未来发展前景,助力企业解决研发、立项等难题。

药品说明书

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国内上市情况

  • 上市企业数 1
  • 国产上市企业数 0
  • 进口上市企业数 1
批准文号 药品名称 规格 剂型 生产单位 上市许可持有人 药品类型 国产或进口 批准日期
国药准字HJ20220043
环孢素滴眼液(III)
0.3ml:0.3mg(0.1%)
滴眼剂
化学药品
进口
2022-04-29

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同成分全球上市情况

药品名称 公司名称 申请号/批准号 规格 剂型/给药途径 上市国家/地区 市场状态 日期
环孢素滴眼液(III)
Santen Oy
国药准字HJ20220043
0.1%(0.3ml:300μg)
滴眼剂
中国
在使用
2022-04-29

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药品中标情况

药品规格: 4219
中标企业: 22
中标省份: 32
最低中标价0.03
规格:10mg
时间:2025-03-10
省份:广东
企业名称:华北制药股份有限公司
最高中标价0
规格:50ml:5g
时间:2009-12-27
省份:山东
企业名称:杭州中美华东制药有限公司
药品名称 剂型 规格 转化系数 最小制剂单位价格(元) 价格(元) 生产企业 投标企业 省份 公布时间 网页链接
环孢素口服溶液
口服液体剂
50ml:5g
1
886
886
国药集团川抗制药有限公司
国药集团川抗制药有限公司
甘肃
2018-05-25
环孢素口服溶液
口服液体剂
50ml:5g
1
767.42
767.42
华北制药股份有限公司
华北制药股份有限公司
甘肃
2018-04-23
环孢素软胶囊
胶囊剂
25mg
50
9.4
470.22
Novartis Pharma Schweiz AG
北京诺华制药有限公司
甘肃
2018-04-23
环孢素注射液
注射剂
5ml:250mg
1
137.05
137.05
Novartis Pharma Schweiz AG
山德士(中国)制药有限公司
甘肃
2018-04-23
环孢素软胶囊
胶囊剂
50mg
50
6.3
315
华北制药股份有限公司
华北制药股份有限公司
贵州
2018-06-25

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国家集中采购情况

中选企业

0

最高中选单价

0

最高降幅

中选批次

0

最低中选单价

0

最低降幅

药品名称 中选企业 剂型 规格包装 采购周期 中选价格(元) 国家集采批次 公布日期

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一致性评价

  • 通过厂家数 0
  • 通过批文数 0
  • 参比备案数 0
  • BE试验数 0
企业 品种 规格 剂型 过评情况 过评时间 注册分类

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同成分全球研发现状

药物名称 研发代码 首家研发企业 参与研发企业 治疗领域 适应症(中) 全球最高研发阶段 中国最高研发阶段 靶点(简化靶点)
环孢素
SDZ-OXL-400
日本住友
呼吸系统
哮喘
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兆科(香港)眼科药物有限公司
兆科(香港)眼科药物有限公司
眼科
干眼症
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OTX-101
深圳市康哲药业有限公司;太阳制药
眼科
干眼症
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CaN
环孢素
MTD-202
眼科
葡萄膜炎
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CaN
环孢素
2B3-301;NVP-014
神经系统;内分泌与代谢
缺血性脑卒中;溶酶体贮积病;神经系统疾病
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CaN

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国内药品注册申报情况

  • 申办企业数 4
  • 新药申请数 0
  • 仿制药申请数 2
  • 进口申请数 0
  • 补充申请数 0
受理号 药品名称 CDE企业名称 申请类型 注册类型 承办日期 状态开始日期 办理状态 审评结论
CYHS2500480
环孢素滴眼液(Ⅲ)
广州大光制药有限公司
仿制
4
2025-01-25
CYHS2200936
环孢素滴眼液(Ⅲ)
广东众生药业股份有限公司
仿制
4
2022-06-23

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国内药品临床试验登记

  • 申办企业数 0
  • Ⅰ期临床试验数 0
  • Ⅱ期临床试验数 0
  • Ⅲ期临床试验数 0
  • Ⅳ期临床试验数 0
登记号 试验专业题目 药物名称 适应症 试验状态 试验分期 申办单位 试验机构 首次公示日期

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相关ATC分类