甘氨酸茶碱钠胶囊

药品说明书

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国内上市情况

  • 上市企业数 1
  • 国产上市企业数 1
  • 进口上市企业数 0
批准文号 药品名称 规格 剂型 生产单位 上市许可持有人 药品类型 国产或进口 批准日期
国药准字H20010493
甘氨酸茶碱钠胶囊
0.138g(以无水茶碱计)
胶囊剂
上海信谊万象药业股份有限公司
化学药品
国产
2002-10-16

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同成分全球上市情况

药品名称 公司名称 申请号/批准号 规格 剂型/给药途径 上市国家/地区 市场状态 日期
甘氨酸茶碱钠胶囊
上海信谊万象药业股份有限公司
国药准字H20010493
138mg
胶囊剂
中国
已过期
2002-10-16

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药品中标情况

药品规格: 2956
中标企业: 30
中标省份: 32
最低中标价0.05
规格:100mg
时间:2011-09-30
省份:内蒙古
企业名称:瑞阳制药股份有限公司
最高中标价0
规格:100ml:200mg/5g
时间:2016-07-07
省份:江西
企业名称:上海信谊金朱药业有限公司
药品名称 剂型 规格 转化系数 最小制剂单位价格(元) 价格(元) 生产企业 投标企业 省份 公布时间 网页链接
甘氨酸茶碱钠缓释片
片剂
100mg
12
5.75
69
江苏平光制药(焦作)有限公司
江苏平光制药(焦作)有限公司
海南
2014-08-08
茶碱缓释片
片剂
100mg
24
0.34
8.13
广州迈特兴华制药厂有限公司
上海
2015-08-14
茶碱缓释片
片剂
100mg
50
0.15
7.43
德州德药制药有限公司
德州德药制药有限公司
海南
2012-02-16
茶碱缓释胶囊
胶囊剂
100mg
24
0.42
10
海南普利制药股份有限公司
海南普利制药股份有限公司
海南
2011-12-27
茶碱缓释片
片剂
100mg
50
0.18
8.8
广州白云山光华制药股份有限公司
云南
2011-08-02

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国家集中采购情况

中选企业

0

最高中选单价

0

最高降幅

中选批次

0

最低中选单价

0

最低降幅

药品名称 中选企业 剂型 规格包装 采购周期 中选价格(元) 国家集采批次 公布日期

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一致性评价

  • 通过厂家数 0
  • 通过批文数 0
  • 参比备案数 0
  • BE试验数 0
企业 品种 规格 剂型 过评情况 过评时间 注册分类

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同成分全球研发现状

药物名称 研发代码 首家研发企业 参与研发企业 治疗领域 适应症(中) 全球最高研发阶段 中国最高研发阶段 靶点(简化靶点)
茶碱
田边三菱制药
田边三菱制药
呼吸系统
哮喘
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茶碱
默克
阿斯利康;兴和株式会社;田边三菱制药;辉瑞;利康化工及制药有限公司;赛诺菲;罗氏
呼吸系统
哮喘
查看 查看
A1R;ADORA2A
茶碱
葛兰素史克;默克
呼吸系统
哮喘
查看 查看
A1R;ADORA2A
茶碱
GTR-80
呼吸系统
哮喘;慢性支气管炎
查看 查看
A1R;ADORA2A
茶碱
Theo-24
美国博士伦公司
呼吸系统
哮喘;慢性支气管炎;肺气肿
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A1R;ADORA2A

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国内药品注册申报情况

  • 申办企业数 1
  • 新药申请数 0
  • 仿制药申请数 0
  • 进口申请数 0
  • 补充申请数 1
受理号 药品名称 CDE企业名称 申请类型 注册类型 承办日期 状态开始日期 办理状态 审评结论
X0403547
甘氨酸茶碱钠胶囊
上海信谊万象药业股份有限公司
2004-10-15
已发批件上海市
CXB20020534
甘氨酸茶碱钠胶囊
上海延安万象药业股份有限公司
补充申请
4
2002-08-23
2003-08-01
已发批件 上海市
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国内药品临床试验登记

  • 申办企业数 0
  • Ⅰ期临床试验数 0
  • Ⅱ期临床试验数 0
  • Ⅲ期临床试验数 0
  • Ⅳ期临床试验数 0
登记号 试验专业题目 药物名称 适应症 试验状态 试验分期 申办单位 试验机构 首次公示日期

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