甲磺酸沙奎那韦胶囊
药品说明书
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国内上市情况
批准文号 | 药品名称 | 规格 | 剂型 | 生产单位 | 上市许可持有人 | 药品类型 | 国产或进口 | 批准日期 |
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X20010147
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甲磺酸沙奎那韦胶囊
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0.2克/粒
|
胶囊剂
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—
|
—
|
化学药品
|
进口
|
2001-04-10
|
H20040340
|
甲磺酸沙奎那韦胶囊
|
0.2g
|
胶囊剂,Capsule
|
—
|
—
|
化学药品
|
进口
|
2004-04-30
|
国药准字H20064293
|
甲磺酸沙奎那韦胶囊
|
0.2g(以沙奎那韦计)
|
胶囊剂
|
浙江华海药业股份有限公司
|
—
|
化学药品
|
国产
|
2006-04-03
|
H20090555
|
甲磺酸沙奎那韦胶囊
|
0.2g(以沙奎那韦计)
|
胶囊剂
|
—
|
—
|
化学药品
|
进口
|
2009-07-01
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同成分全球上市情况
药品名称 | 公司名称 | 申请号/批准号 | 规格 | 剂型/给药途径 | 上市国家/地区 | 市场状态 | 日期 |
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甲磺酸沙奎那韦胶囊
|
F. Hoffmann-La Roche Ltd
|
X20010147
|
200mg
|
胶囊剂
|
中国
|
已过期
|
2001-04-10
|
甲磺酸沙奎那韦胶囊
|
F. Hoffmann-La Roche Ltd
|
H20040340
|
200mg
|
胶囊剂,Capsule
|
中国
|
已过期
|
2004-04-30
|
甲磺酸沙奎那韦胶囊
|
浙江华海药业股份有限公司
|
国药准字H20064293
|
200mg
|
胶囊剂
|
中国
|
已过期
|
2006-04-03
|
甲磺酸沙奎那韦胶囊
|
F. Hoffmann-La Roche Ltd
|
H20090555
|
200mg
|
胶囊剂
|
中国
|
已过期
|
2009-07-01
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药品中标情况
国家集中采购情况
同成分全球研发现状
药物名称 | 研发代码 | 首家研发企业 | 参与研发企业 | 治疗领域 | 适应症(中) | 全球最高研发阶段 | 中国最高研发阶段 | 靶点(简化靶点) |
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沙奎那韦
|
|
—
|
|
感染
|
获得性免疫缺陷综合征
|
查看 | 查看 |
HIV protease
|
沙奎那韦
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BA-017
|
—
|
|
感染
|
获得性免疫缺陷综合征
|
查看 | 查看 |
HIV protease
|
沙奎那韦
|
INF-101;OX-1001
|
—
|
|
炎症;肿瘤;感染
|
恶性肿瘤;获得性免疫缺陷综合征;自身炎症性疾病
|
查看 | 查看 |
ASP;HIV protease
|
沙奎那韦
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Ro-31-8959
|
罗氏
|
罗氏;罗氏;罗氏;罗氏;罗氏
|
感染
|
人类免疫缺陷病毒感染
|
查看 | 查看 |
ASP;HIV protease
|
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国内药品注册申报情况
受理号 | 药品名称 | CDE企业名称 | 申请类型 | 注册类型 | 承办日期 | 状态开始日期 | 办理状态 | 审评结论 |
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JYHZ0900094
|
甲磺酸沙奎那韦胶囊
|
Roche Pharma (Schweiz) Ltd.
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进口再注册
|
—
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2009-04-01
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2009-07-06
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制证完毕-已发批件 曲卫轩
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查看 |
Y0300060
|
甲磺酸沙奎那韦胶囊
|
浙江华海药业股份有限公司
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仿制
|
6
|
2003-01-10
|
2003-10-10
|
已发通知件浙江省
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— |
J0301409
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甲磺酸沙奎那韦胶囊
|
上海罗氏制药有限公司北京办事处
|
进口再注册
|
—
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2003-09-28
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2004-05-09
|
审批完毕
|
查看 |
Y0404360
|
甲磺酸沙奎那韦胶囊
|
浙江华海药业股份有限公司
|
仿制
|
6
|
2004-06-23
|
2004-10-15
|
已发件 浙江省
|
查看 |
JYHB1400897
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甲磺酸沙奎那韦胶囊
|
Roche Pharma(Schweiz)Ltd.
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补充申请
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—
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2014-07-04
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2016-02-15
|
制证完毕-已发批件 1008711294919
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