甲磺酸沙奎那韦胶囊

药品说明书

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国内上市情况

  • 上市企业数 2
  • 国产上市企业数 1
  • 进口上市企业数 1
批准文号 药品名称 规格 剂型 生产单位 上市许可持有人 药品类型 国产或进口 批准日期
X20010147
甲磺酸沙奎那韦胶囊
0.2克/粒
胶囊剂
化学药品
进口
2001-04-10
H20040340
甲磺酸沙奎那韦胶囊
0.2g
胶囊剂,Capsule
化学药品
进口
2004-04-30
国药准字H20064293
甲磺酸沙奎那韦胶囊
0.2g(以沙奎那韦计)
胶囊剂
浙江华海药业股份有限公司
化学药品
国产
2006-04-03
H20090555
甲磺酸沙奎那韦胶囊
0.2g(以沙奎那韦计)
胶囊剂
化学药品
进口
2009-07-01

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同成分全球上市情况

药品名称 公司名称 申请号/批准号 规格 剂型/给药途径 上市国家/地区 市场状态 日期
甲磺酸沙奎那韦胶囊
F. Hoffmann-La Roche Ltd
X20010147
200mg
胶囊剂
中国
已过期
2001-04-10
甲磺酸沙奎那韦胶囊
F. Hoffmann-La Roche Ltd
H20040340
200mg
胶囊剂,Capsule
中国
已过期
2004-04-30
甲磺酸沙奎那韦胶囊
浙江华海药业股份有限公司
国药准字H20064293
200mg
胶囊剂
中国
已过期
2006-04-03
甲磺酸沙奎那韦胶囊
F. Hoffmann-La Roche Ltd
H20090555
200mg
胶囊剂
中国
已过期
2009-07-01

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药品中标情况

药品规格: 0
中标企业: 0
中标省份: 0
最低中标价0
规格:
时间:
省份:
企业名称:
最高中标价0
规格:
时间:
省份:
企业名称:
药品名称 剂型 规格 转化系数 最小制剂单位价格(元) 价格(元) 生产企业 投标企业 省份 公布时间 网页链接

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国家集中采购情况

中选企业

0

最高中选单价

0

最高降幅

中选批次

0

最低中选单价

0

最低降幅

药品名称 中选企业 剂型 规格包装 采购周期 中选价格(元) 国家集采批次 公布日期

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一致性评价

  • 通过厂家数 0
  • 通过批文数 0
  • 参比备案数 0
  • BE试验数 0
企业 品种 规格 剂型 过评情况 过评时间 注册分类

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同成分全球研发现状

药物名称 研发代码 首家研发企业 参与研发企业 治疗领域 适应症(中) 全球最高研发阶段 中国最高研发阶段 靶点(简化靶点)
沙奎那韦
感染
获得性免疫缺陷综合征
查看 查看
HIV protease
沙奎那韦
BA-017
感染
获得性免疫缺陷综合征
查看 查看
HIV protease
沙奎那韦
INF-101;OX-1001
炎症;肿瘤;感染
恶性肿瘤;获得性免疫缺陷综合征;自身炎症性疾病
查看 查看
ASP;HIV protease
沙奎那韦
Ro-31-8959
罗氏
罗氏;罗氏;罗氏;罗氏;罗氏
感染
人类免疫缺陷病毒感染
查看 查看
ASP;HIV protease

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国内药品注册申报情况

  • 申办企业数 2
  • 新药申请数 0
  • 仿制药申请数 3
  • 进口申请数 0
  • 补充申请数 1
受理号 药品名称 CDE企业名称 申请类型 注册类型 承办日期 状态开始日期 办理状态 审评结论
JYHZ0900094
甲磺酸沙奎那韦胶囊
Roche Pharma (Schweiz) Ltd.
进口再注册
2009-04-01
2009-07-06
制证完毕-已发批件 曲卫轩
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Y0300060
甲磺酸沙奎那韦胶囊
浙江华海药业股份有限公司
仿制
6
2003-01-10
2003-10-10
已发通知件浙江省
J0301409
甲磺酸沙奎那韦胶囊
上海罗氏制药有限公司北京办事处
进口再注册
2003-09-28
2004-05-09
审批完毕
查看
Y0404360
甲磺酸沙奎那韦胶囊
浙江华海药业股份有限公司
仿制
6
2004-06-23
2004-10-15
已发件 浙江省
查看
JYHB1400897
甲磺酸沙奎那韦胶囊
Roche Pharma(Schweiz)Ltd.
补充申请
2014-07-04
2016-02-15
制证完毕-已发批件 1008711294919

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国内药品临床试验登记

  • 申办企业数 0
  • Ⅰ期临床试验数 0
  • Ⅱ期临床试验数 0
  • Ⅲ期临床试验数 0
  • Ⅳ期临床试验数 0
登记号 试验专业题目 药物名称 适应症 试验状态 试验分期 申办单位 试验机构 首次公示日期

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