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甲苯磺酸妥舒沙星

本内容旨在为您提供一份关于西药类别中甲苯磺酸妥舒沙星的详尽概览。甲苯磺酸妥舒沙星的药理分类为,ATC分类为,目前甲苯磺酸妥舒沙星的国内上市企业有5家,包括浙江海正药业股份有限公司、珠海经济特区生物化学制药厂等。此外,还有更多关于甲苯磺酸妥舒沙星的基本信息,如药品说明书、同成分全球研发现状、国内药品临床试验登记…… 助您快速且全面地了解该药品。

  • 剂型:
  • 医保类型:
  • 是否2018年版基药品种: ——
  • OTC分类: ——
  • 是否289品种: ——
  • 是否国家集采品种: ——

药品说明书

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国内上市情况

  • 上市企业数 5
  • 国产上市企业数 4
  • 进口上市企业数 1
批准文号 药品名称 规格 剂型 生产单位 上市许可持有人 药品类型 国产或进口 批准日期
国药准字H20030795
甲苯磺酸托氟沙星
原料药
浙江海正药业股份有限公司
化学药品
国产
2024-07-26
国药准字H19990162
甲苯磺酸妥舒沙星
原料药
原料药
珠海经济特区生物化学制药厂
化学药品
国产
2015-02-17
国药准字H20163398
甲苯磺酸妥舒沙星
天地恒一制药股份有限公司
化学药品
国产
2021-08-09
H20120234
甲苯磺酸托氟沙星
原料药
富山化学工业株式会社富山工厂
化学药品
进口
2012-06-15
国药准字H19990163
甲苯磺酸妥舒沙星
原料药
赤峰万泽药业股份有限公司
化学药品
国产
2024-09-26

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同成分全球上市情况

药品名称 公司名称 申请号/批准号 规格 剂型/给药途径 上市国家/地区 市场状态 日期
甲苯磺酸托氟沙星
浙江海正药业股份有限公司
国药准字H20030795
n
原料药
中国
在使用
2024-07-26
甲苯磺酸妥舒沙星胶囊
瀚晖制药有限公司
国药准字H20030796
150mg
胶囊剂
中国
在使用
2024-10-10
トスフロキサシントシル酸塩錠75mg「日医工」
日医工株式会社
22100AMX02013000
フィルムコーティング錠/錠剤/内用
日本
トスフロキサシントシル酸塩錠150mg「ニプロ」
ニプロESファーマ株式会社
30400AMX00297
フィルムコーティング錠/錠剤/内用
日本
トスキサシン錠150mg
ヴィアトリス製薬合同会社
20200AMZ00111
フィルムコーティング錠/錠剤/内用
日本

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药品中标情况

药品规格: 624
中标企业: 4
中标省份: 28
最低中标价1.71
规格:75mg
时间:2015-07-21
省份:广东
企业名称:珠海同源药业有限公司
最高中标价0
规格:150mg
时间:2021-07-02
省份:黑龙江
企业名称:赤峰万泽药业股份有限公司
药品名称 剂型 规格 转化系数 最小制剂单位价格(元) 价格(元) 生产企业 投标企业 省份 公布时间 网页链接
甲苯磺酸妥舒沙星分散片
片剂
150mg
6
8.44
50.65
珠海同源药业有限公司
湖北
2013-01-15
甲苯磺酸妥舒沙星胶囊
胶囊剂
150mg
10
5.13
51.32
瀚晖制药有限公司
浙江海正药业股份有限公司
辽宁
2010-12-16
甲苯磺酸妥舒沙星片
片剂
150mg
6
4.14
24.82
珠海同源药业有限公司
内蒙古
2011-01-18
甲苯磺酸妥舒沙星片
片剂
150mg
10
4.02
40.17
赤峰万泽药业股份有限公司
江西
2016-07-07
甲苯磺酸妥舒沙星片
片剂
150mg
10
3.67
36.7
赤峰万泽药业股份有限公司
赤峰万泽药业股份有限公司
吉林
2019-07-05

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国家集中采购情况

中选企业

0

最高中选单价

0

最高降幅

中选批次

0

最低中选单价

0

最低降幅

药品名称 中选企业 剂型 规格包装 采购周期 中选价格(元) 国家集采批次 公布日期

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一致性评价

  • 通过厂家数 0
  • 通过批文数 0
  • 参比备案数 0
  • BE试验数 0
企业 品种 规格 剂型 过评情况 过评时间 注册分类

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同成分全球研发现状

  • 研发企业数 0
  • 全球最高研发阶段
  • 中国最高研发阶段
药物名称 研发代码 首家研发企业 参与研发企业 治疗领域 适应症(中) 全球最高研发阶段 中国最高研发阶段 靶点(简化靶点)

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国内药品注册申报情况

  • 申办企业数 3
  • 新药申请数 1
  • 仿制药申请数 1
  • 进口申请数 1
  • 补充申请数 1
受理号 药品名称 CDE企业名称 申请类型 注册类型 承办日期 状态开始日期 办理状态 审评结论
CYHS1000940
甲苯磺酸妥舒沙星
湖南天地恒一制药有限公司
仿制
6
2011-03-21
2016-11-09
制证完毕-已发批件湖南省 1006325595121
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CYHB0813001
甲苯磺酸托氟沙星
浙江海正药业股份有限公司
补充申请
2009-05-07
2011-07-27
制证完毕-已发批件浙江省 EM851411568CS
查看
CXS20020536
甲苯磺酸托氟沙星
浙江海正药业股份有限公司
新药
2
2002-07-08
2003-11-24
已发批件 北京市
JXHL0900400
甲苯磺酸托氟沙星
TOYAMA CHEMICAL CO., LTD.
进口
2009-12-04
2012-06-27
制证完毕-已发批件 李硕13070188628
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国内药品临床试验登记

  • 申办企业数 0
  • Ⅰ期临床试验数 0
  • Ⅱ期临床试验数 0
  • Ⅲ期临床试验数 0
  • Ⅳ期临床试验数 0
登记号 试验专业题目 药物名称 适应症 试验状态 试验分期 申办单位 试验机构 首次公示日期

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