硝呋太尔制霉菌素阴道栓

药品说明书

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国内上市情况

  • 上市企业数 3
  • 国产上市企业数 1
  • 进口上市企业数 2
批准文号 药品名称 规格 剂型 生产单位 上市许可持有人 药品类型 国产或进口 批准日期
X20010224
硝呋太尔-制霉菌素阴道栓
栓剂
化学药品
进口
2001-07-20
H20030475
硝呋太尔-制霉菌素阴道栓
栓剂
化学药品
进口
2005-01-12
国药准字H20183407
硝呋太尔-制霉菌素阴道栓
每粒含硝呋太尔500毫克/制霉菌素200,000IU
栓剂
江苏万高药业股份有限公司
南京明生医药有限公司
化学药品
国产
2023-05-05
H20070028
硝呋太尔-制霉菌素阴道栓
栓剂
化学药品
进口
2007-02-20
X20010223
硝呋太尔-制霉菌素阴道栓
栓剂
化学药品
进口
2001-07-20

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同成分全球上市情况

药品名称 公司名称 申请号/批准号 规格 剂型/给药途径 上市国家/地区 市场状态 日期
硝呋太尔-制霉菌素阴道栓
Monsanto Italiana SpA
X20010224
co
栓剂
中国
已过期
2001-07-20
硝呋太尔-制霉菌素阴道栓
Polichem SA
H20030475
co
栓剂
中国
已过期
2005-01-12
硝呋太尔-制霉菌素阴道栓
南京明生医药有限公司
国药准字H20183407
500mg/0.2miu
栓剂
中国
在使用
2023-05-05
硝呋太尔-制霉菌素阴道栓
Polichem SRL
H20070028
co
栓剂
中国
已过期
2007-02-20
硝呋太尔-制霉菌素阴道栓
Monsanto Italiana SpA
X20010223
co
栓剂
中国
已过期
2001-07-20

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药品中标情况

药品规格: 1902
中标企业: 6
中标省份: 31
最低中标价0.08
规格:100mg
时间:2017-03-06
省份:福建
企业名称:北京金城泰尔制药有限公司
最高中标价0
规格:250mg
时间:2019-08-14
省份:广西
企业名称:北京诚济制药股份有限公司
药品名称 剂型 规格 转化系数 最小制剂单位价格(元) 价格(元) 生产企业 投标企业 省份 公布时间 网页链接
硝呋太尔胶囊
胶囊剂
100mg
14
1.39
19.4292
北京金城泰尔制药有限公司
北京金城泰尔制药有限公司
广东
2016-06-02
硝呋太尔阴道片
片剂
250mg
10
6
60
DOPPEL FARMACEUTICI S.r.l.
北京普罗瑞成医药有限公司
广东
2016-05-04
硝呋太尔阴道片
片剂
250mg
10
7.32
73.217
DOPPEL FARMACEUTICI S.r.l.
湖北
2016-01-29
硝呋太尔片
片剂
200mg
20
2.71
54.15
DOPPEL FARMACEUTICI S.r.l.
那曲地区先锋医药有限公司
福建
2016-01-05
硝呋太尔片
片剂
200mg
20
2.06
41.16
南京厚生药业有限公司
南京厚生药业有限公司
福建
2016-01-05

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国家集中采购情况

中选企业

1

最高中选单价

12.06

江苏万高药业股份有限公司

最高降幅

江苏万高药业股份有限公司

中选批次

0

最低中选单价

12.06

江苏万高药业股份有限公司

最低降幅

江苏万高药业股份有限公司

药品名称 中选企业 剂型 规格包装 采购周期 中选价格(元) 国家集采批次 公布日期
硝呋太尔-制霉菌素阴道栓
江苏万高药业股份有限公司
阴道栓
6粒/盒
2年
72.37
2022-12-12

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一致性评价

  • 通过厂家数 0
  • 通过批文数 0
  • 参比备案数 0
  • BE试验数 0
企业 品种 规格 剂型 过评情况 过评时间 注册分类

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同成分全球研发现状

  • 研发企业数 0
  • 全球最高研发阶段
  • 中国最高研发阶段
药物名称 研发代码 首家研发企业 参与研发企业 治疗领域 适应症(中) 全球最高研发阶段 中国最高研发阶段 靶点(简化靶点)

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国内药品注册申报情况

  • 申办企业数 7
  • 新药申请数 2
  • 仿制药申请数 1
  • 进口申请数 0
  • 补充申请数 1
受理号 药品名称 CDE企业名称 申请类型 注册类型 承办日期 状态开始日期 办理状态 审评结论
CYHS1200036
硝呋太尔-制霉菌素阴道栓
江苏万高药业有限公司
仿制
6
2013-01-14
2018-10-29
已发件 江苏省 1090651122830
查看
CXHS0502458
硝呋太尔-制霉素阴道栓
成都川抗万乐药业有限公司
新药
2005-11-15
2008-05-22
制证完毕-已发批件四川省 EW866921275CN
查看
CYHB2302455
硝呋太尔-制霉菌素阴道栓
南京明生医药有限公司
补充申请
原6
2023-11-08
查看
JYHZ1500143
硝呋太尔-制霉菌素阴道栓
POLICHEM S.R.L.
进口再注册
2015-09-02
2018-08-06
已发件 许仁鹏)代签)13801221747
查看
CXL01661
硝呋太尔-制霉素阴道栓
四川抗菌素工业研究所
新药
4
2001-07-30

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国内药品临床试验登记

  • 申办企业数 0
  • Ⅰ期临床试验数 0
  • Ⅱ期临床试验数 0
  • Ⅲ期临床试验数 0
  • Ⅳ期临床试验数 0
登记号 试验专业题目 药物名称 适应症 试验状态 试验分期 申办单位 试验机构 首次公示日期

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