硝呋太尔片

【说明书修订日期】

核准日期：2007年05月08日

【药品名称】

通用名称： 硝呋太尔片
英文名称：Nifuratel Tablets
汉语拼音：Xiaofutaier Pian

【成份】

本品主要成份及其化学名称为:5-[(甲硝基)甲基]-3-[(5-硝基糖叉)氨基]-2-恶唑烷酮。
化学结构式为:

分子式:C₁₀H₁₁N₃O₅S
分子量:285.29

【性状】

本品为糖衣片，除去糖衣后，显淡黄色或黄色。

【适应症】

治疗由细菌、滴虫和念珠菌引起的外阴、阴道感染和白带增多及泌尿系统感染、消化道阿米巴病及贾第虫病。

【规格】

0.2g

【用法用量】

阴道感染：一次1片（200毫克），一天3次，连续口服7天，饭后服用。建议夫妻同时服用。
泌尿系统感染：
成人：一次1-2片，一天3次，平均连续口服1-2周。（根据感染的程度和性质而定）。
儿童：按体重一次5-10毫克/kg，一天2次。平均连续口服1-2周（根据感染的程度和性质可适当延长）。
消化道阿米巴病：
成人：一次2片，一天3次。连续口服10天。
儿童：按体重一次10毫克/kg，一天2次。连续口服10天。
消化道贾第虫病：
成人：一次2片，一天2-3次，连续口服7天。
儿童：按体重一次15毫克/kg，一天2次，连续口服10天。

【不良反应】

大量临床使用本品很少产生急、慢性不良反应。

【禁忌】

对硝呋太尔过敏者禁用。

【注意事项】

使用本品治疗期间请勿饮用酒精饮料，酒精会引起不适或恶心，但这种反应会自行消失。

【孕妇及哺乳期妇女用药】

无特殊规定，孕妇可使用。

【儿童用药】

可以，无特殊要求。

【老年用药】

可以，无特殊要求。

【药物相互作用】

不详。

【药物过量】

未见严重不良反应。

【药理毒理】

兔子按450mg/Kg/天的计量（相当于20倍治疗计量）口服47天后无任何毒性反应，在6个月的慢性毒理实验中，狗每日服用10倍治疗剂量，无毒性充应和血相变化，怀孕小鼠和兔子分别口服100mg/Kg/天、200mg/Kg/天没有发生致畸或生育的变化，所以亦可用于孕期妇女。

【药代动力学】

硝呋太尔有效抑制阴道滴虫、大肠杆菌，念珠菌，其抗溶组织内阿米巴的疗效与盐酸依米丁、克痢酰胺和甲硝哒唑相比，最小有效剂量分别为1.2、36.0、0.8、6.0rg/ml，硝呋太尔口服后可迅速被吸收，健康志愿者单独口服200mg后2小时血浓度达峰值9.48rg/l，其代谢十分迅速，半衰期为2.75小时，硝呋太尔主要通过肾脏排泄，在泌尿系统产生强烈的抗菌作用。

【贮藏】

遮光，密封保存。

【包装】

铝塑包装，（1）14片/板，每盒1板（2）10片/板，每盒2板。

【有效期】

24个月

【执行标准】

YBH23502005

【批准文号】

国药准字H20057301

【生产企业】

企业名称：南京厚生药业有限公司
生产地址：江苏省句容市石山头
邮政编码：212423
电话号码：025-52261115
传真号码：025-52255736