碘佛醇的作用与功效_碘佛醇说明书

NMPA批准适应症

【药品名称】: 通用名称: 碘佛醇; 英文名称: Ioversol; 其他名称: —

【适应症及用法用量】

安射力350适用于成人的外周和冠状动脉造影和左室造影，也适用于头部和体部的CT增强扫描，静脉排泄性尿路造影，静脉性数字减影血管造影和静脉造影。安射力350也适用于儿童心血管造影。安射力320适用于成人心血管系统的血管造影，适用范围包括脑动脉，冠状动脉、外周动脉、内脏和肾脏动脉造影、静脉造影、主动脉造影和左心室造影。安射力320也适用于头部和体部CT增强扫描及静脉排泄性尿路造影。安射力320也适用于儿童心血管造影、头部和体部CT增强扫描和静脉排泄性尿路造影。

剂型	规格
注射液	——

用法用量:: 人群: 成人

给药途径: 血管内给药

用法用量详情: 成人血管内给药剂量推荐如下表。检查溶液浓度(mg I/mL)通常建议的单次剂量(mL)脑血管造影320 颈总动脉 5-10椎动脉 4-8主动脉弓 15-25(碘佛醇320mg I/mL)外周动脉造影320350 主动脉髂动脉以下分支 20-50髂和股动脉 10-30选择性冠状动脉造影320350 左冠状动脉 2-10右冠状动脉 2-6左室造影 30-40主动脉造影和内脏动脉造影320350 腹主动脉 20-50肠系膜上动脉 20-40肾动脉 4-10静脉增强CT扫描320350 头部CT 50-100体部CT 30-100(注入)25-50(弹丸式注射)静脉造影35020-100排泄性尿路造影3203505050; 人群: 儿童

给药途径: 血管内给药

用法用量详情: 儿童血管内给药剂量推荐如下表。溶液浓度(mg I/mL)通常建议的单次剂量(mL/kg体重)320>1岁：1-1.53203501-1.53201-33201-3

【注意事项】: 外周血管造影时注射动脉必须有搏动；对血栓闭塞性脉管炎或严重缺血性疾病伴向上蔓延性感染的病人进行血管造影，需格外小心。在内脏动脉、肾动脉和主动脉造影时，主动脉造影，依据所采用的技术操作，可能有以下危险：主动脉和邻近器官的损伤、胸膜穿通、肾损伤(包括梗塞、急性肾小管坏死伴少尿和无尿)。如经腰部给药可能导致腹膜后出血，脊髓损伤及横断性脊髓炎症状。在内脏动脉、肾动脉和主动脉造影时，在主动脉循环缓慢的情况下，主动脉造影容易导致肌肉痉挛。有报告在主动脉骼动脉阻塞、股动脉阻塞、腹部压迫、低血压、高血压、脊髓麻醉、注射血管加压药的病人中偶尔出现包括截瘫在内的严重神经并发症。在这些病人中，造影剂重复注射的浓度、容量和注射的次数应保持在最低限度，重复注射必须适当的间隔，病人和导管头的位置必须认真监测。主动脉注射的大剂量造影剂进入肾动脉可能引起蛋白尿、血尿、肌酐、尿素氮增加。但临床上可以无症状，肾功能往往会很快恢复正常。

【参考文献】: 1.说明书-碘佛醇注射液【tycoHealthcare】; 2.说明书-碘佛醇注射液【江苏恒瑞医药股份有限公司】; 3.说明书-碘佛醇注射液【江苏恒瑞医药股份有限公司】; 4.说明书-碘佛醇注射液【江苏恒瑞医药股份有限公司】; 5.说明书-碘佛醇注射液【Liebel-FlarsheimCanadaInc.】; 6.说明书-碘佛醇注射液【Liebel-FlarsheimCanadaInc.】; 7.说明书-碘佛醇注射液【Liebel-FlarsheimCompanyLLC】; 点击展开全部文献

药物名称
适应症及用法用量
注意事项
参考文献

药物禁忌症

【禁忌症】: 1.对本药有过敏史者。; 2.明显的甲状腺疾病患者。; 3.妊娠期妇女。

【参考文献】: 1.说明书-碘佛醇注射液(tyco Healthcare); 2.说明书-碘佛醇注射液(江苏恒瑞医药股份有限公司); 3.FDA-Ioversol Injection(Mallinckrodt Pharmaceuticals); 4.Lexicomp-Ioversol; 点击展开全部文献

禁忌症
参考文献

老人用药

【安全级别及用药方案】: 慎用老年患者通常对药物耐受性较低，可能有较低肾储量、健康情况欠佳，并可能使用其他药物(如β-肾上腺素受体阻滞药)，故使用造影剂时更易产生不良反应，用药应权衡利弊。

【参考文献】: 1.说明书-碘佛醇注射液(tyco Healthcare); 2.说明书-碘佛醇注射液(江苏恒瑞医药股份有限公司); 3.FDA-Ioversol Injection(Mallinckrodt Pharmaceuticals); 4.Lexicomp-Ioversol; 点击展开全部文献

安全级别及用药方案
参考文献

儿童用药

【安全级别及用药方案】: 慎用儿童用药遵循具体用法用量某些儿童用药出现不良反应的风险较高，高危因素包括对过敏原或其他药物过敏、哮喘、充血性心力衰竭、血清肌酸酐高于1.5mg/dl、年龄在12个月以下新生儿用药的安全性和有效性尚不明确。

【参考文献】: 1.说明书-碘佛醇注射液(tyco Healthcare); 2.说明书-碘佛醇注射液(江苏恒瑞医药股份有限公司); 3.FDA-Ioversol Injection(Mallinckrodt Pharmaceuticals); 4.Lexicomp-Ioversol; 点击展开全部文献

安全级别及用药方案
参考文献

妊娠期妇女用药

【用药级别】: 美国食品药品管理局(FDA)对本药的妊娠安全性分级为B级。

【用药解析】: 1.本药可通过胎盘，婴儿出生后消化道可检测到本药。; 2.动物试验未观察到本药影响生育力和对胚胎-胎仔发育有不良影响，但观察到母体毒性。; 3.妊娠期妇女使用本药的上市后数据不足以确定药物相关不良发育结局的风险。理论上产前暴露于碘造影剂可导致新生儿甲状腺功能减退，但目前的研究未发现产前暴露增加新生儿甲状腺功能异常的风险。

【用药方案】: 妊娠期妇女仅在明确需要时方可使用本药，并应考虑到X线照射对胚胎有一定风险。妊娠期暴露于含碘对比剂的婴儿应监测甲状腺功能。

【参考文献】: 1.说明书-碘佛醇注射液(江苏恒瑞医药股份有限公司); 2.FDA-Ioversol Injection(Liebel-Flarsheim Company LLC); 3.文献杂志-Br J Radiol,2012; 4.文献杂志-Gynecol Obstet Fertil,2016; 5.文献杂志-J Comput Assist Tomogr,2012; 点击展开全部文献

用药解析
用药方案
参考文献

哺乳期妇女用药

【用药级别】: L3

【用药解析】: 尚不明确本药是否随乳汁排泄。碘造影剂药物原形在乳汁中的量极低，且很难经乳儿消化道吸收。

【用药方案】: 哺乳期妇女使用本药后应考虑吸出乳汁并暂停哺乳8小时(约5个半衰期)。

【参考文献】: 1.说明书-碘佛醇注射液(江苏恒瑞医药股份有限公司); 2.FDA-Ioversol Injection(Liebel-Flarsheim Company LLC); 3.文献杂志-Br J Radiol,2012; 4.文献杂志-Gynecol Obstet Fertil,2016; 5.文献杂志-J Comput Assist Tomogr,2012; 点击展开全部文献