维生素B12粉

  • 剂型:
  • 医保类型:
  • 是否2018年版基药品种: ——
  • OTC分类: ——
  • 是否289品种: ——
  • 是否国家集采品种: ——

药品说明书

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国内上市情况

  • 上市企业数 1
  • 国产上市企业数 0
  • 进口上市企业数 1
批准文号 药品名称 规格 剂型 生产单位 上市许可持有人 药品类型 国产或进口 批准日期
H20030653
维生素 B12粉
0.01
原料药
化学药品
进口
2003-12-12
H20171279
维生素B12粉
1.0%
原料药
化学药品
进口
2017-11-16
X20000004
维生素B12干粉
1%
原料药
化学药品
进口
2000-01-13
H20090430
维生素B12粉
1.0%
其他
化学药品
进口
2009-05-22

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同成分全球上市情况

药品名称 公司名称 申请号/批准号 规格 剂型/给药途径 上市国家/地区 市场状态 日期
维生素B12粉
BASF AS
H20171279
1%
原料药
中国
已过期
2017-11-16
维生素 B12粉
巴斯夫健康&营养公司
H20030653
1%
原料药
中国
已过期
2003-12-12
维生素B12粉
BASF AS
H20090430
1%
其他
中国
已过期
2009-05-22
维生素B12干粉
巴斯夫健康&营养公司
X20000004
1%
原料药
中国
已过期
2000-01-13

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药品中标情况

药品规格: 6902
中标企业: 103
中标省份: 32
最低中标价0.01
规格:25μg
时间:2013-12-11
省份:海南
企业名称:上海信谊九福药业有限公司
最高中标价0
规格:1ml:500μg
时间:2016-05-03
省份:海南
企业名称:山东鲁抗医药集团赛特有限责任公司
药品名称 剂型 规格 转化系数 最小制剂单位价格(元) 价格(元) 生产企业 投标企业 省份 公布时间 网页链接
维生素B12注射液
注射剂
1ml:500μg
1
0.17
0.17
国药集团容生制药有限公司
国药集团容生制药有限公司
辽宁
2010-02-12
维生素B12注射液
注射剂
2ml:500μg
1
0.17
0.17
山东方明药业集团股份有限公司
山东方明药业集团股份有限公司
辽宁
2010-02-12
维生素B12注射液
注射剂
1ml:500μg
1
0.25
0.25
国药集团容生制药有限公司
山西
2010-02-11
维生素B12注射液
注射剂
1ml:500μg
1
0.15
0.15
江苏四环生物制药有限公司
山西
2010-02-11
维生素B12注射液
注射剂
1ml:1mg
1
0.2
0.2
江苏四环生物制药有限公司
山西
2010-02-11

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国家集中采购情况

中选企业

0

最高中选单价

0

最高降幅

中选批次

0

最低中选单价

0

最低降幅

药品名称 中选企业 剂型 规格包装 采购周期 中选价格(元) 国家集采批次 公布日期

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一致性评价

  • 通过厂家数 0
  • 通过批文数 0
  • 参比备案数 0
  • BE试验数 0
企业 品种 规格 剂型 过评情况 过评时间 注册分类

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同成分全球研发现状

药物名称 研发代码 首家研发企业 参与研发企业 治疗领域 适应症(中) 全球最高研发阶段 中国最高研发阶段 靶点(简化靶点)
维生素B12
杂类;血液系统
恶性贫血;维生素B12缺乏
查看 查看
维生素B12
杂类;血液系统
恶性贫血;维生素B12缺乏
查看 查看
维生素B12
肿瘤
恶性肿瘤
查看 查看

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国内药品注册申报情况

  • 申办企业数 1
  • 新药申请数 0
  • 仿制药申请数 0
  • 进口申请数 0
  • 补充申请数 0
受理号 药品名称 CDE企业名称 申请类型 注册类型 承办日期 状态开始日期 办理状态 审评结论
JYHZ1300599
维生素B12粉
BASF A/S
进口再注册
2014-05-30
2018-01-03
制证完毕-已发批件 李亚莉13001290616
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国内药品临床试验登记

  • 申办企业数 0
  • Ⅰ期临床试验数 0
  • Ⅱ期临床试验数 0
  • Ⅲ期临床试验数 0
  • Ⅳ期临床试验数 0
登记号 试验专业题目 药物名称 适应症 试验状态 试验分期 申办单位 试验机构 首次公示日期

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