维生素B12注射液

【说明书修订日期】

核准日期：2006年11月24日
修改日期：2015年12月01日

【药品名称】

通用名称： 维生素B₁₂注射液
英文名称：Vitamin B12 Injection
汉语拼音：Weishengsu B12 Zhusheye

【成份】

主要成份：维生素B₁₂。
化学名称：Coα-［α-(5，6-二甲基苯并咪唑基)］-Coβ氰钴酰胺。
化学结构式：

分子式：C₆₃H₈₈CoN₁₄O₁₄P
分子量：1355.38
辅料：氯化钠、注射用水。

【性状】

本品为粉红色至红色的澄明液体。

【适应症】

主要用于因内因子缺乏所致的巨幼细胞性贫血，也可用于亚急性联合变性神经系统病变，如神经炎的辅助治疗。

【规格】

1ml:1mg

【用法用量】

肌注，成人，1日0.025～0.1mg或隔日0.05～0.2mg。用于神经炎时，用量可酌增。本品也可用于穴位封闭。

【不良反应】

肌注偶可引起皮疹、瘙痒、腹泻及过敏性哮喘，但发生率低，极个别有过敏性休克。

【禁忌】

尚不明确。

【注意事项】

1、可致过敏反应，甚至过敏性休克，不宜滥用。
2、有条件时，用药过程中应监测血中维生素B₁₂浓度。
3、痛风患者使用本品可能发生高尿酸血症。
4、治疗巨幼细胞贫血，在起始48小时，宜查血钾，以防止低钾血症。

【孕妇及哺乳期妇女用药】

尚不明确。

【儿童用药】

肌注25～100μg/次，每日或隔日1次。避免同一部位反复给药，且对新生儿、早产儿、婴儿、幼儿要特别小心。

【老年用药】

尚不明确。

【药物相互作用】

氨基水杨酸、氯霉素可减弱本品的作用。

【药物过量】

尚不明确。

【药理毒理】

本品为抗贫血药。维生素B₁₂参与体内甲基转换及叶酸代谢，促进5-甲基四氢叶酸转变为四氢叶酸。缺乏时，导致DNA合成障碍，影响红细胞的成熟。本品还促使甲基丙二酸转变为琥珀酸，参与三羧酸循环。此作用关系到神经髓鞘脂类的合成及维持有髓神经纤维功能完整，维生素B₁₂缺乏症的神经损害可能与此有关。

【药代动力学】

肌注后吸收迅速而完全，约1小时血药浓度达峰值；体内分布较广，但主要贮存于肝脏，成人总贮量为4-5mg；大部分在8小时经肾脏排泄，剂量愈大，排泄愈多。

【贮藏】

遮光，密闭保存(10-30℃)。

【包装】

玻璃安瓿，10支/盒

【有效期】

24个月

【执行标准】

《中国药典》2015年版二部

【批准文号】

国药准字H35020491

【生产企业】

企业名称：福州海王福药制药有限公司
生产地址：福州市晋安区鼓山镇中下279号
邮政编码：350014
电话号码：0591-83962085
传真号码：0591-83962452

【修订/勘误】

《国家药品标准化学药说明书内容汇编》勘误表

66.药品名称：维生素B12注射液

项目	原有的网上样稿内容	修订后的样稿内容
贮藏	温度过高或消毒时间过长均可使之分解，应避光密闭保存。	遮光，密闭保存