维生素B12溶液

药品说明书

【药品名称】

通用名称:维生素B12溶液
英文名称:Vitamin B12 Solution
汉语拼音:WeiShengSuB12RongYe

【适应症】

外用于放射性皮肤损伤(Ⅰ-Ⅱ°)治疗。

【规格】

5ml:2.5mg维生素B12与45mg氯化

【批准文号】

国药准字H10940197

【生产企业】

  • 药品名称

  • 适应症

  • 规格

  • 批准文号

  • 生产企业

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国内上市情况

  • 上市企业数 1
  • 国产上市企业数 1
  • 进口上市企业数 0
批准文号 药品名称 规格 剂型 生产单位 上市许可持有人 药品类型 国产或进口 批准日期
国药准字H10940197
维生素B12溶液
5ml:维生素B12 2.5mg与45mg氯化钠
溶液剂
长春精优药业股份有限公司
化学药品
国产
2020-08-21

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同成分全球上市情况

药品名称 公司名称 申请号/批准号 规格 剂型/给药途径 上市国家/地区 市场状态 日期
维生素B12溶液
长春精优药业股份有限公司
国药准字H10940197
5ml:2.5mg/45mg
溶液剂
中国
在使用
2020-08-21

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药品中标情况

药品规格: 6902
中标企业: 103
中标省份: 32
最低中标价0.01
规格:25μg
时间:2013-12-11
省份:海南
企业名称:上海信谊九福药业有限公司
最高中标价0
规格:1ml:500μg
时间:2016-05-03
省份:海南
企业名称:山东鲁抗医药集团赛特有限责任公司
药品名称 剂型 规格 转化系数 最小制剂单位价格(元) 价格(元) 生产企业 投标企业 省份 公布时间 网页链接
维生素B12注射液
注射剂
1ml:500μg
1
0.17
0.17
国药集团容生制药有限公司
国药集团容生制药有限公司
辽宁
2010-02-12
维生素B12注射液
注射剂
2ml:500μg
1
0.17
0.17
山东方明药业集团股份有限公司
山东方明药业集团股份有限公司
辽宁
2010-02-12
维生素B12注射液
注射剂
1ml:500μg
1
0.25
0.25
国药集团容生制药有限公司
山西
2010-02-11
维生素B12注射液
注射剂
1ml:500μg
1
0.15
0.15
江苏四环生物制药有限公司
山西
2010-02-11
维生素B12注射液
注射剂
1ml:1mg
1
0.2
0.2
江苏四环生物制药有限公司
山西
2010-02-11

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国家集中采购情况

中选企业

0

最高中选单价

0

最高降幅

中选批次

0

最低中选单价

0

最低降幅

药品名称 中选企业 剂型 规格包装 采购周期 中选价格(元) 国家集采批次 公布日期

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一致性评价

  • 通过厂家数 0
  • 通过批文数 0
  • 参比备案数 0
  • BE试验数 0
企业 品种 规格 剂型 过评情况 过评时间 注册分类

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同成分全球研发现状

药物名称 研发代码 首家研发企业 参与研发企业 治疗领域 适应症(中) 全球最高研发阶段 中国最高研发阶段 靶点(简化靶点)
维生素B12
杂类;血液系统
恶性贫血;维生素B12缺乏
查看 查看
维生素B12
杂类;血液系统
恶性贫血;维生素B12缺乏
查看 查看
维生素B12
肿瘤
恶性肿瘤
查看 查看

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国内药品注册申报情况

  • 申办企业数 1
  • 新药申请数 0
  • 仿制药申请数 0
  • 进口申请数 0
  • 补充申请数 0
受理号 药品名称 CDE企业名称 申请类型 注册类型 承办日期 状态开始日期 办理状态 审评结论
CYHB1111230
维生素B12溶液
长春精优药业股份有限公司
2015-08-21
制证完毕-已发批件

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国内药品临床试验登记

  • 申办企业数 0
  • Ⅰ期临床试验数 0
  • Ⅱ期临床试验数 0
  • Ⅲ期临床试验数 0
  • Ⅳ期临床试验数 0
登记号 试验专业题目 药物名称 适应症 试验状态 试验分期 申办单位 试验机构 首次公示日期

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