维生素B12片

【说明书修订日期】

核准日期：2009年01月08日
修改日期：2011年04月29日

【药品名称】

通用名称： 维生素B₁₂片
英文名称：Vitamin B12 Tablets
汉语拼音：Weishengsu B12 Pian

【注册商标】

万邦信诺康

【成份】

本品主要成份为维生素B₁₂。
化学名称：Coα-[α-(5,6-二甲基苯并咪唑基)]-Coβ氰钴酰铵
化学结构式：

分子式：C₆₃H₈₈CoN₁₄O₁₄P
分子量：1355.38

【性状】

本品为糖衣片，除去糖衣后显粉红色。

【适应症】

用于巨幼红细胞性贫血。

【规格】

25μg

【用法用量】

口服。一日25～100μg或隔日50～200μg分次服用或遵医嘱。

【不良反应】

有低血钾及高尿酸血症等不良反应报道。

【禁忌】

尚不明确。

【注意事项】

1．利伯病(Leber’s disease)即家族遗传性球后视神经炎及抽烟性弱视症。血清中维生素B₁₂异常升高，如使用维生素B₁₂治疗可使视神经萎缩迅速加剧，但采用羟钴胺则有所裨益。
2．痛风患者如使用本品，由于核酸降解加速，血尿酸升高，可诱发痛风发作，应加注意。
3．神经系统损害者，在诊断未明确前，不宜应用维生素B₁₂，以免掩盖亚急性联合变性的临床表现。
4．维生素B₁₂缺乏可同时伴有叶酸缺乏，如以维生素B₁₂治疗，血象虽能改善，但可掩盖叶酸缺乏的临床表现；对该类患者宜同时补充叶酸，才能取得较好疗效。
5．维生素B₁₂治疗巨幼细胞性贫血，在起始48小时，宜查血钾，以便及时发现可能出现的严重低血钾。
6．抗生素可影响血清和红细胞内维生素B₁₂测定，特别是应用微生物学检查方法，可产生假性低值。在治疗前后，随访测定血清维生素B₁₂时，应加注意。

【孕妇及哺乳期妇女用药】

尚不明确。

【儿童用药】

尚不明确。

【老年用药】

尚不明确。

【药物相互作用】

1．应避免与氯霉素合用，否则可抵消维生素B₁₂具有的造血功能。
2．体外实验发现，维生素C可破坏维生素B₁₂。同时给药或长期大量摄入维生素C时，可使维生素B₁₂血浓度降低。
3．氨基糖苷类抗生素、对氨基水杨酸类、苯巴比妥、苯妥英钠、扑米酮等抗惊厥药及秋水仙碱等可减少维生素B₁₂从肠道的吸收。
4．消胆胺可结合维生素B₁₂，减少其吸收。

【药物过量】

尚不明确。

【药理毒理】

维生素B₁₂在体内转化为甲基钴铵和辅酶B₁₂产生活性，甲基钴铵参与叶酸代谢，缺乏时妨碍四氢叶酸的循环利用，从而阻碍胸腺嘧啶脱氧核苷酸的合成，使DNA合成受阻，血细胞的成熟分裂停滞，导致巨幼细胞贫血；辅酶B₁₂促进脂肪代谢的中间产物甲基丙二酰辅酶A转变成琥珀酰辅酶A参与三羧酸循环，人体缺乏时引起甲基丙二酸排泄增加和脂肪酸代谢异常，同时影响神经髓鞘脂类的合成及维持有鞘神经纤维的正常功能，出现神经损害的临床症状。

【药代动力学】

本品在胃中与胃粘膜壁细胞分泌的内因子形成维生素B₁₂内因子复合物，该复合物进入至回肠末端时与回肠粘膜细胞的微绒毛上的受体结合，通过胞饮作用进入肠粘膜细胞，再吸收入血液，口服8～12小时血药浓度达峰值，肝脏为主要贮存部位，除机体需求量外，几乎皆以原形经肾脏随尿液排泄。

【贮藏】

遮光，密封保存。

【包装】

塑料瓶，每瓶100片。

【有效期】

暂定24个月

【执行标准】

国家药品监督管理局国家药品标准WS-10001-(HD-1057)-2002

【批准文号】

国药准字H13023771

【生产企业】

企业名称：浙江万邦药业股份有限公司
生产地址：浙江省温岭市城东街道百丈北路28号
邮政编码：317500
电话号码：0576-86183909
传真号码：0576-86183911
网    址：www.wanbang.com.cn