达塞布韦钠片

药品说明书

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国内上市情况

  • 上市企业数 1
  • 国产上市企业数 0
  • 进口上市企业数 1
批准文号 药品名称 规格 剂型 生产单位 上市许可持有人 药品类型 国产或进口 批准日期
H20170367
达塞布韦钠片
250mg
片剂
化学药品
进口
2017-09-20
H20181130
达塞布韦钠片
250mg
片剂
化学药品
进口
2018-03-02

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同成分全球上市情况

药品名称 公司名称 申请号/批准号 规格 剂型/给药途径 上市国家/地区 市场状态 日期
达塞布韦钠片
AbbVie Ireland NL BV
H20170367
250mg
片剂
中国
已过期
2017-09-20
达塞布韦钠片
AbbVie Ireland NL BV
H20181130
250mg
片剂
中国
已过期
2018-03-02

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药品中标情况

药品规格: 10
中标企业: 1
中标省份: 5
最低中标价20.57
规格:250mg
时间:2021-08-19
省份:云南
企业名称:AbbVie Ireland NL B.V.
最高中标价0
规格:250mg
时间:2021-08-19
省份:云南
企业名称:AbbVie Ireland NL B.V.
药品名称 剂型 规格 转化系数 最小制剂单位价格(元) 价格(元) 生产企业 投标企业 省份 公布时间 网页链接
达塞布韦钠片
片剂
250mg
14
20.57
288
AbbVie Ireland NL B.V.
国药控股分销中心有限公司
云南
2021-08-19
查看
达塞布韦钠片
片剂
250mg
14
20.57
288
AbbVie Ireland NL B.V.
海南
2019-04-17
达塞布韦钠片
片剂
250mg
14
20.57
288
AbbVie Ireland NL B.V.
山东
2018-10-15
达塞布韦钠片
片剂
250mg
14
20.57
288
AbbVie Ireland NL B.V.
国药控股分销中心有限公司
江苏
2020-04-30
达塞布韦钠片
片剂
250mg
14
20.57
288
AbbVie Ireland NL B.V.
陕西
2020-01-21

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国家集中采购情况

中选企业

0

最高中选单价

0

最高降幅

中选批次

0

最低中选单价

0

最低降幅

药品名称 中选企业 剂型 规格包装 采购周期 中选价格(元) 国家集采批次 公布日期

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一致性评价

  • 通过厂家数 0
  • 通过批文数 0
  • 参比备案数 0
  • BE试验数 0
企业 品种 规格 剂型 过评情况 过评时间 注册分类

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同成分全球研发现状

  • 研发企业数 0
  • 全球最高研发阶段
  • 中国最高研发阶段
药物名称 研发代码 首家研发企业 参与研发企业 治疗领域 适应症(中) 全球最高研发阶段 中国最高研发阶段 靶点(简化靶点)

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国内药品注册申报情况

  • 申办企业数 1
  • 新药申请数 0
  • 仿制药申请数 0
  • 进口申请数 5
  • 补充申请数 3
受理号 药品名称 CDE企业名称 申请类型 注册类型 承办日期 状态开始日期 办理状态 审评结论
JXHL1600144
达塞布韦片
AbbVie Ltd
进口
5.1
2016-12-19
2017-10-11
制证完毕-已发批件 赵红蕾 15001277621
查看
JXHS1700015
达塞布韦片
AbbVie AG
进口
5.1
2017-03-24
2017-09-22
制证完毕-已发批件 赵红蕾 15001277621
查看
JYHB1900319
达塞布韦钠片
AbbVie Ltd
补充申请
5.1
2019-03-18
2019-05-28
已发件 1067500646228
JYHB1701354
达塞布韦钠片
AbbVie Ltd
补充申请
5.1
2017-11-03
2018-03-19
已发件 张澜13811368159
查看
JXHL1400104
ABT-333 Film Coated Tablet
AbbVie Inc.
进口
2014-04-02
2015-07-15
制证完毕-已发批件 张姝屿 13521134205
查看

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国内药品临床试验登记

  • 申办企业数 0
  • Ⅰ期临床试验数 0
  • Ⅱ期临床试验数 0
  • Ⅲ期临床试验数 0
  • Ⅳ期临床试验数 0
登记号 试验专业题目 药物名称 适应症 试验状态 试验分期 申办单位 试验机构 首次公示日期

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同成分药品