酚磺乙胺氯化钠注射液

药品说明书

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国内上市情况

  • 上市企业数 4
  • 国产上市企业数 4
  • 进口上市企业数 0
批准文号 药品名称 规格 剂型 生产单位 上市许可持有人 药品类型 国产或进口 批准日期
国药准字H20030974
酚磺乙胺氯化钠注射液
100ml:酚磺乙胺0.5g与氯化钠0.9g
注射剂
山东华鲁制药有限公司
山东华鲁制药有限公司
化学药品
国产
2023-11-23
国药准字H20030996
酚磺乙胺氯化钠注射液
100ml:0.5g酚磺乙胺与氯化钠0.9g
注射剂
安徽东盛制药有限公司
化学药品
国产
2010-09-25
国药准字H20040754
酚磺乙胺氯化钠注射液
100ml:酚磺乙胺0.5g与氯化钠0.9g
注射剂
四平巨能药业有限公司
化学药品
国产
2014-06-19
国药准字H20041723
酚磺乙胺氯化钠注射液
100ml:酚磺乙胺0.5g与氯化钠0.9g
注射剂
浙江康吉尔药业有限公司
化学药品
国产
2015-08-17

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同成分全球上市情况

药品名称 公司名称 申请号/批准号 规格 剂型/给药途径 上市国家/地区 市场状态 日期
酚磺乙胺氯化钠注射液
山东华鲁制药有限公司
国药准字H20030974
100ml:500mg/900mg
注射剂
中国
在使用
2023-11-23
酚磺乙胺氯化钠注射液
恒诚制药集团淮南有限公司
国药准字H20030996
100ml:500mg/900mg
注射剂
中国
已过期
2010-09-25
酚磺乙胺氯化钠注射液
四平巨能药业有限公司
国药准字H20040754
100ml:500mg/900mg
注射剂
中国
已过期
2014-06-19
酚磺乙胺氯化钠注射液
浙江康吉尔药业有限公司
国药准字H20041723
100ml:500mg/900mg
注射剂
中国
已过期
2015-08-17

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药品中标情况

药品规格: 3924
中标企业: 42
中标省份: 32
最低中标价0.03
规格:2ml:250mg
时间:2018-11-30
省份:甘肃
企业名称:山东方明药业集团股份有限公司
最高中标价0
规格:1g
时间:2023-09-01
省份:云南
企业名称:海南通用康力制药有限公司
药品名称 剂型 规格 转化系数 最小制剂单位价格(元) 价格(元) 生产企业 投标企业 省份 公布时间 网页链接
酚磺乙胺注射液
注射剂
2ml:500mg
1
0.33
0.33
湖北津药药业股份有限公司
重庆
2009-12-17
酚磺乙胺注射液
注射剂
2ml:500mg
1
0.3
0.298
海南制药厂有限公司制药二厂
湖南
2010-12-03
酚磺乙胺注射液
注射剂
2ml:500mg
1
0.37
0.37
上海上药第一生化药业有限公司
湖南
2010-12-03
酚磺乙胺注射液
注射剂
2ml:250mg
1
0.11
0.11
山东方明药业集团股份有限公司
河北
2010-11-30
酚磺乙胺注射液
注射剂
2ml:500mg
1
0.14
0.14
江苏朗欧药业有限公司
河北
2010-11-30

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国家集中采购情况

中选企业

0

最高中选单价

0

最高降幅

中选批次

0

最低中选单价

0

最低降幅

药品名称 中选企业 剂型 规格包装 采购周期 中选价格(元) 国家集采批次 公布日期

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一致性评价

  • 通过厂家数 0
  • 通过批文数 0
  • 参比备案数 0
  • BE试验数 0
企业 品种 规格 剂型 过评情况 过评时间 注册分类

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同成分全球研发现状

  • 研发企业数 0
  • 全球最高研发阶段
  • 中国最高研发阶段
药物名称 研发代码 首家研发企业 参与研发企业 治疗领域 适应症(中) 全球最高研发阶段 中国最高研发阶段 靶点(简化靶点)

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国内药品注册申报情况

  • 申办企业数 6
  • 新药申请数 6
  • 仿制药申请数 0
  • 进口申请数 0
  • 补充申请数 0
受理号 药品名称 CDE企业名称 申请类型 注册类型 承办日期 状态开始日期 办理状态 审评结论
CXS20021138
酚磺乙胺氯化钠注射液
四平巨能药业有限公司
新药
4
2003-11-04
2004-06-11
已发批件 北京市
查看
CXS20020990
酚磺乙胺氯化钠注射液
山东淄川制药厂
新药
4
2002-10-29
2004-02-03
已发批件 山东省
CXS20020814
酚磺乙胺氯化钠注射液
浙江一新制药股份有限公司
新药
4
2004-04-01
2004-12-06
已发批件 浙江省
CXS20020067
酚磺乙胺氯化钠注射液
山东华鲁制药有限公司
新药
4
2002-02-26
2003-10-29
已发批件 山东省
X0306441
酚磺乙胺氯化钠注射液
山东华鲁制药有限公司
2004-06-11
已发通知件山东省

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国内药品临床试验登记

  • 申办企业数 0
  • Ⅰ期临床试验数 0
  • Ⅱ期临床试验数 0
  • Ⅲ期临床试验数 0
  • Ⅳ期临床试验数 0
登记号 试验专业题目 药物名称 适应症 试验状态 试验分期 申办单位 试验机构 首次公示日期

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