注射用酚磺乙胺
- 药理分类: 血液系统用药/ 促凝血药
- ATC分类: 抗出血药/ 维生素K和其它止血药/ 其它系统止血药
- 剂型: —
- 医保类型: —
- 是否2018年版基药品种: ——
- OTC分类: ——
- 是否289品种: ——
- 是否国家集采品种: ——
药品说明书
【说明书修订日期】
-
核准日期:2017年04月06日
修改日期:2020年02月27日
【药品名称】
-
通用名称: 注射用酚磺乙胺
商品名称:天亦舒
英文名称:Etamsylate for Injection
汉语拼音:Zhusheyong Fenhuangyi'an
【成份】
【性状】
-
本品为白色结晶或结晶性粉末,或为白色或类白色疏松块状物。
【适应症】
-
用于防治各种手术前后的出血,也可用于血小板功能不良、血管脆性增加而引起的出血。
【规格】
-
0.25g
【用法用量】
【不良反应】
【禁忌】
-
1.对本品中任何成份过敏者禁用。
2.急性卟啉症患者禁用。
【注意事项】
【孕妇及哺乳期妇女用药】
-
孕妇与哺乳期妇女用药的有效性和安全性尚未确立。
【儿童用药】
-
儿童用药的有效性和安全性尚未确立。
【老年用药】
-
老年患者用药的有效性和安全性尚未确立。
【药物相互作用】
-
右旋糖酐抑制血小板聚集,延长出血及凝血时间,理论上与本品呈拮抗作用。必须合用时,尽量先使用本品,间隔一定时间后再使用右旋糖酐。
【药物过量】
-
尚缺乏本品药物过量的研究资料和报道。一旦过量,应给予对症和支持治疗。
【药理毒理】
-
药理作用:本品能增强毛细血管抵抗力,降低毛细血管通透性,并能增强血小板聚集性和粘附性,促进血小板释放凝血活性物质,缩短凝血时间,达到止血效果。
【药代动力学】
-
静注后1小时血药浓度达高峰,作用持续4~6小时,大部分以原型从肾排泄,小部分从胆汁、粪便排出。
【贮藏】
-
遮光、密闭保存。
【包装】
-
玻璃管制注射剂瓶/丁基胶塞,0.25g×10支/盒。
【有效期】
-
24个月。
【执行标准】
-
WS1-XG-012-2019
【批准文号】
-
国药准字H20050051
【生产企业】
说明书修订日期
药品名称
成份
性状
适应症
规格
用法用量
不良反应
禁忌
注意事项
孕妇及哺乳期妇女用药
儿童用药
老年用药
药物相互作用
药物过量
药理毒理
药代动力学
贮藏
包装
有效期
执行标准
批准文号
生产企业
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国内上市情况
批准文号 | 药品名称 | 规格 | 剂型 | 生产单位 | 上市许可持有人 | 药品类型 | 国产或进口 | 批准日期 |
---|---|---|---|---|---|---|---|---|
国药准字H20041583
|
注射用酚磺乙胺
|
1.0g
|
注射剂
|
湖北长联杜勒制药有限公司
|
湖北长联杜勒制药有限公司
|
化学药品
|
国产
|
2020-07-31
|
国药准字H20050050
|
注射用酚磺乙胺
|
0.5g
|
注射剂
|
吉林津升制药有限公司
|
吉林津升制药有限公司
|
化学药品
|
国产
|
2020-09-05
|
国药准字H20040641
|
注射用酚磺乙胺
|
0.5g
|
注射剂
|
江苏金丝利药业股份有限公司
|
—
|
化学药品
|
国产
|
2020-07-23
|
国药准字H20040291
|
注射用酚磺乙胺
|
1.0g
|
注射剂
|
海南通用康力制药有限公司
|
—
|
化学药品
|
国产
|
2020-04-09
|
国药准字H20041582
|
注射用酚磺乙胺
|
0.5g
|
注射剂
|
湖北长联杜勒制药有限公司
|
湖北长联杜勒制药有限公司
|
化学药品
|
国产
|
2020-07-31
|
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同成分全球上市情况
药品名称 | 公司名称 | 申请号/批准号 | 规格 | 剂型/给药途径 | 上市国家/地区 | 市场状态 | 日期 |
---|---|---|---|---|---|---|---|
注射用酚磺乙胺
|
湖北长联杜勒制药有限公司
|
国药准字H20041583
|
1g
|
注射剂
|
中国
|
在使用
|
2020-07-31
|
注射用酚磺乙胺
|
吉林津升制药有限公司
|
国药准字H20050050
|
500mg
|
注射剂
|
中国
|
在使用
|
2020-09-05
|
注射用酚磺乙胺
|
江苏金丝利药业股份有限公司
|
国药准字H20040641
|
500mg
|
注射剂
|
中国
|
在使用
|
2020-07-23
|
注射用酚磺乙胺
|
湖北长联杜勒制药有限公司
|
国药准字H20041582
|
500mg
|
注射剂
|
中国
|
在使用
|
2020-07-31
|
注射用酚磺乙胺
|
海南通用康力制药有限公司
|
国药准字H20040291
|
1g
|
注射剂
|
中国
|
在使用
|
2020-04-09
|
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药品中标情况
- 最低中标价0.03
- 规格:2ml:250mg
- 时间:2018-11-30
- 省份:甘肃
- 企业名称:山东方明药业集团股份有限公司
- 最高中标价0
- 规格:1g
- 时间:2023-09-01
- 省份:云南
- 企业名称:海南通用康力制药有限公司
药品名称 | 剂型 | 规格 | 转化系数 | 最小制剂单位价格(元) | 价格(元) | 生产企业 | 投标企业 | 省份 | 公布时间 | 网页链接 |
---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
酚磺乙胺注射液
|
注射剂
|
2ml:500mg
|
1
|
0.33
|
0.33
|
湖北津药药业股份有限公司
|
—
|
重庆
|
2009-12-17
|
无 |
酚磺乙胺注射液
|
注射剂
|
2ml:500mg
|
1
|
0.3
|
0.298
|
海南制药厂有限公司制药二厂
|
—
|
湖南
|
2010-12-03
|
无 |
酚磺乙胺注射液
|
注射剂
|
2ml:500mg
|
1
|
0.37
|
0.37
|
上海上药第一生化药业有限公司
|
—
|
湖南
|
2010-12-03
|
无 |
酚磺乙胺注射液
|
注射剂
|
2ml:250mg
|
1
|
0.11
|
0.11
|
山东方明药业集团股份有限公司
|
—
|
河北
|
2010-11-30
|
无 |
酚磺乙胺注射液
|
注射剂
|
2ml:500mg
|
1
|
0.14
|
0.14
|
江苏朗欧药业有限公司
|
—
|
河北
|
2010-11-30
|
无 |
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国家集中采购情况
同成分全球研发现状
- 研发企业数 0
- 全球最高研发阶段
- 中国最高研发阶段
药物名称 | 研发代码 | 首家研发企业 | 参与研发企业 | 治疗领域 | 适应症(中) | 全球最高研发阶段 | 中国最高研发阶段 | 靶点(简化靶点) |
---|
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国内药品注册申报情况
受理号 | 药品名称 | CDE企业名称 | 申请类型 | 注册类型 | 承办日期 | 状态开始日期 | 办理状态 | 审评结论 |
---|---|---|---|---|---|---|---|---|
CYHB2101909
|
注射用酚磺乙胺
|
湖北长联杜勒制药有限公司
|
补充申请
|
—
|
2021-09-29
|
2021-10-25
|
已发件 1053127289035
|
查看 |
CYHB0601787
|
注射用酚磺乙胺
|
西南药业股份有限公司
|
补充申请
|
—
|
2006-10-27
|
2007-03-05
|
已发批件重庆市 EP737065162CN
|
查看 |
X0304081
|
注射用酚磺乙胺
|
武汉生物化学制药厂
|
新药
|
5
|
2004-06-23
|
2004-11-01
|
已发件 浙江省
|
查看 |
X0302311
|
注射用酚磺乙胺
|
西南药业股份有限公司
|
新药
|
5
|
2003-12-11
|
2004-04-23
|
已发批件重庆市
|
查看 |
X0300031
|
注射用酚磺乙胺
|
海口康力元制药有限公司
|
新药
|
5
|
2003-08-30
|
2004-03-05
|
已发批件海南省
|
查看 |
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