氨甲苯酸葡萄糖注射液

药品说明书

【药品名称】

通用名称:氨甲苯酸葡萄糖注射液
英文名称:Aminomethylbenzoic Acid and Glucose Injection
汉语拼音:Anjiabensuan Putaotang Zhusheye

【成份】

【性状】

本品为无色的澄明液体。

【适应症】

本品主要用于因原发性纤维蛋白溶解过度所引起的出血,包括急性和慢性、局限性或全身性的高纤溶出血,后者常见于癌症、白血病、妇产科意外、严重肝病出血等。

【规格】

100ml:氨甲苯酸0.2g与葡萄糖5g

【用法用量】

静脉滴注,一次0.1~0.3g,一日不超过0.6g。
或遵医嘱。

【不良反应】

本品与6-氨基己酸相比,抗纤溶活性强5倍,不良反应极少见。
未见过敏反应,长期应用未见血栓形成,偶有头昏、头痛、腹部不适。

【禁忌】

心肌梗死倾向者应慎用。

【注意事项】

1应用本品患者要监护血栓形成并发症的可能性。
对于有血栓形成倾向者(如急性心肌梗死)宜慎用。
2本品一般不单独用于弥散性血管内凝血所致的继发性纤溶性出血,以防进一步血栓形成,影响脏器功能,特别是急性肾功能衰竭。
如有必要,应在肝素化的基础上才应用本品。
3如与其他凝血因子(如因子Ⅸ)等合用,应警惕血栓形成,一般认为在凝血因子使用后8小时再用本品较为妥善。
4由于本品可导致继发肾盂和输尿管凝血块阻塞,血友病或肾盂实质病变发生大量血尿时要慎用

【药物相互作用】

1与青霉素尿激酶等溶栓剂有配伍禁忌。
2口服避孕药、雌激素或凝血酶原复合物浓缩剂与本品合用,有增加血栓形成的危险。

【药理作用】

本品为氨基酸类抗纤维蛋白溶解药。
具有与6-氨基己酸氨甲环酸相同的作用机理。
其立体构型与赖氨酸相似,能竞争性地阻抑纤溶酶与纤维蛋白的吸附,保护纤维蛋白,使其不被纤溶酶降解,从而达到止血作用。
其抗纤溶活性比6-氨基己酸强4-5倍。

【贮藏】

密闭保存。

【有效期】

1年

【批准文号】

国药准字H20031347

【生产企业】

企业名称:山东华鲁制药有限公司
企业简称:山东华鲁制药
  • 药品名称

  • 成份

  • 性状

  • 适应症

  • 规格

  • 用法用量

  • 不良反应

  • 禁忌

  • 注意事项

  • 药物相互作用

  • 药理作用

  • 贮藏

  • 有效期

  • 批准文号

  • 生产企业

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国内上市情况

  • 上市企业数 5
  • 国产上市企业数 5
  • 进口上市企业数 0
批准文号 药品名称 规格 剂型 生产单位 上市许可持有人 药品类型 国产或进口 批准日期
国药准字H20050434
氨甲苯酸葡萄糖注射液
100ml:氨甲苯酸0.1g与葡萄糖5g
注射剂(注射液)
四川科伦药业股份有限公司
化学药品
国产
2020-08-24
国药准字H20031347
氨甲苯酸葡萄糖注射液
100ml:氨甲苯酸0.2g与葡萄糖5g
注射剂
山东华鲁制药有限公司
山东华鲁制药有限公司
化学药品
国产
2021-01-12
国药准字H20040574
氨甲苯酸葡萄糖注射液
100ml:氨甲苯酸100mg与葡萄糖5g
注射剂
成都青山制药有限责任公司
化学药品
国产
2004-04-12
国药准字H20040479
氨甲苯酸葡萄糖注射液
100ml:氨甲苯酸0.1g与葡萄糖5g
注射剂
河南帅克药业有限公司
化学药品
国产
2004-04-12
国药准字H20050560
氨甲苯酸葡萄糖注射液
100ml:氨甲苯酸0.1g与葡萄糖5g
注射剂
唐山吉祥药业有限责任公司
化学药品
国产
2005-02-06

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同成分全球上市情况

药品名称 公司名称 申请号/批准号 规格 剂型/给药途径 上市国家/地区 市场状态 日期
氨甲苯酸葡萄糖注射液
四川科伦药业股份有限公司
国药准字H20050434
100ml:100mg/5g
注射剂(注射液)
中国
在使用
2020-08-24
氨甲苯酸葡萄糖注射液
山东华鲁制药有限公司
国药准字H20031347
100ml:200mg/5g
注射剂
中国
在使用
2021-01-12
氨甲苯酸葡萄糖注射液
成都青山制药有限责任公司
国药准字H20040574
100ml:100mg/5g
注射剂
中国
已过期
2004-04-12
氨甲苯酸葡萄糖注射液
河南帅克药业有限公司
国药准字H20040479
100ml:100mg/5g
注射剂
中国
已过期
2004-04-12
氨甲苯酸葡萄糖注射液
河北天致药业有限公司
国药准字H20050560
100ml:100mg/5g
注射剂
中国
已过期
2005-02-06

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药品中标情况

药品规格: 4262
中标企业: 39
中标省份: 32
最低中标价0.12
规格:250mg
时间:2010-12-22
省份:云南
企业名称:湖南洞庭药业股份有限公司
最高中标价0
规格:100ml:200mg/900mg
时间:2020-06-29
省份:广西
企业名称:山东齐都药业有限公司
药品名称 剂型 规格 转化系数 最小制剂单位价格(元) 价格(元) 生产企业 投标企业 省份 公布时间 网页链接
氨甲苯酸氯化钠注射液
注射剂
100ml:500mg/900mg
1
16.86
16.86
江苏晨牌药业集团股份有限公司
江苏晨牌药业集团股份有限公司
海南
2014-08-08
氨甲苯酸注射液
注射剂
10ml:100mg
1
0.58
0.58
湖南五洲通药业股份有限公司
湖南五洲通药业股份有限公司
海南
2014-08-08
氨甲苯酸注射液
注射剂
10ml:100mg
1
0.37
0.37
上海浦津林州制药有限公司
上海浦津林州制药有限公司
青海
2012-03-19
氨甲苯酸注射液
注射剂
10ml:100mg
1
0.46
0.46
扬州制药有限公司
扬州制药有限公司
云南
2010-12-22
氨甲苯酸氯化钠注射液
注射剂
100ml:200mg/900mg
1
4.85
4.85
山东齐都药业有限公司
广西
2011-08-01

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国家集中采购情况

中选企业

0

最高中选单价

0

最高降幅

中选批次

0

最低中选单价

0

最低降幅

药品名称 中选企业 剂型 规格包装 采购周期 中选价格(元) 国家集采批次 公布日期

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一致性评价

  • 通过厂家数 0
  • 通过批文数 0
  • 参比备案数 0
  • BE试验数 0
企业 品种 规格 剂型 过评情况 过评时间 注册分类

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同成分全球研发现状

  • 研发企业数 0
  • 全球最高研发阶段
  • 中国最高研发阶段
药物名称 研发代码 首家研发企业 参与研发企业 治疗领域 适应症(中) 全球最高研发阶段 中国最高研发阶段 靶点(简化靶点)

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国内药品注册申报情况

  • 申办企业数 7
  • 新药申请数 5
  • 仿制药申请数 0
  • 进口申请数 0
  • 补充申请数 0
受理号 药品名称 CDE企业名称 申请类型 注册类型 承办日期 状态开始日期 办理状态 审评结论
X0303520
氨甲苯酸葡萄糖注射液
四川科伦大药厂有限责任公司
新药
5
2004-09-28
2005-02-21
已发件 四川省
查看
X0300334
氨甲苯酸葡萄糖注射液
成都青山制药有限责任公司
新药
5
2003-11-11
2004-04-16
已发批件四川省
查看
X0303771
氨甲苯酸葡萄糖注射液
唐山吉祥药业有限责任公司
新药
5
2004-09-13
2005-02-25
已发件 河北省
查看
X0301944
氨甲苯酸葡萄糖注射液
河南帅克药业有限公司
新药
5
2003-12-10
2004-04-16
已发批件河南省
查看
CXS20020397
氨甲苯酸葡萄糖注射液
山东华鲁制药有限公司
新药
4
2002-06-03
2004-01-19
已发批件 山东省

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国内药品临床试验登记

  • 申办企业数 0
  • Ⅰ期临床试验数 0
  • Ⅱ期临床试验数 0
  • Ⅲ期临床试验数 0
  • Ⅳ期临床试验数 0
登记号 试验专业题目 药物名称 适应症 试验状态 试验分期 申办单位 试验机构 首次公示日期

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