维生素K4片

药品说明书

【药品名称】

通用名称:维生素K4片
英文名称:Vitamin K4 Tablet
汉语拼音:Weishenɡsu K4 Pian

【成份】

本品主要成分为维生素K4,其化学名称为醋酸甲萘氢醌

【性状】

本品为棕色或白色糖衣片。

【适应症】

用于维生素K缺乏症及低凝血酶原血症。

【规格】

2mg

【用法用量】

口服。
每次2—4mg,每日3次。
阻塞性黄疸术前治疗,每日10—20 mg,连用一周。

【不良反应】

偶见过敏反应。

【禁忌】

严重肝脏疾患或肝功不全者禁用。

【注意事项】

1 有肝脏功能损伤的患者,本品的疗效不明显,盲目加量可加重肝损伤。
2 本品对肝素引起的出血无效。
外伤出血无必要使用本品。
3 本品可通过胎盘,故临产孕妇应尽量避免使用本品。

【药物相互作用】

口服抗凝剂(如双香豆素类)可拮抗本品作用。
水杨酸类、磺胺类、奎宁奎尼丁等也影响维生素K4的效果。

【药理作用】

本品为维生素类药。
维生素K作为羧化酶的辅酶参与凝血因子Ⅱ、Ⅶ、Ⅸ、Ⅹ的合成,这些因子上的谷氨酸残基必须在肝微粒体酶系统羧化酶的作用下形成912个γ羧谷氨酸,才能使这些因子具有与Ca+2结合的能力,并连接磷脂表面和调节蛋白,使这些因子具有凝血活性,从而产生凝血作用。
维生素K4缺乏或环化物还原反应受阻(如被香豆素类拮抗),因子Ⅱ、Ⅶ、Ⅸ、Ⅹ的合成即停留于前体状态,则凝血酶原时间延长,引起出血。

【贮藏】

常温,避光贮藏。

【批准文号】

国药准字H41020854

【生产企业】

企业名称:开封明仁药业有限公司
企业简称:开封白云制药
  • 药品名称

  • 成份

  • 性状

  • 适应症

  • 规格

  • 用法用量

  • 不良反应

  • 禁忌

  • 注意事项

  • 药物相互作用

  • 药理作用

  • 贮藏

  • 批准文号

  • 生产企业

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国内上市情况

  • 上市企业数 3
  • 国产上市企业数 3
  • 进口上市企业数 0
批准文号 药品名称 规格 剂型 生产单位 上市许可持有人 药品类型 国产或进口 批准日期
国药准字H33020073
维生素K4片
2mg
片剂
杭州民生药业集团有限公司
化学药品
国产
2002-05-24
国药准字H41020854
维生素K4片
2mg
片剂
开封明仁药业有限公司
化学药品
国产
2020-06-18
国药准字H33020074
维生素K4片
4mg
片剂
杭州民生药业集团有限公司
化学药品
国产
2002-05-24
国药准字H44022674
维生素K4片
2mg
片剂
特一药业集团股份有限公司
化学药品
国产
2015-08-18
国药准字H33020071
维生素K4片
5mg
片剂
杭州民生药业集团有限公司
化学药品
国产
2002-05-24

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同成分全球上市情况

药品名称 公司名称 申请号/批准号 规格 剂型/给药途径 上市国家/地区 市场状态 日期
维生素K4片
杭州民生药业股份有限公司
国药准字H33020073
2mg
片剂
中国
已过期
2002-05-24
维生素K4片
开封明仁药业有限公司
国药准字H41020854
2mg
片剂
中国
在使用
2020-06-18
维生素K4片
杭州民生药业股份有限公司
国药准字H33020074
4mg
片剂
中国
已过期
2002-05-24
维生素K4片
特一药业集团股份有限公司
国药准字H44022674
2mg
片剂
中国
已过期
2015-08-18
维生素K4片
杭州民生药业股份有限公司
国药准字H33020071
5mg
片剂
中国
已过期
2002-05-24

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药品中标情况

药品规格: 182
中标企业: 7
中标省份: 27
最低中标价0.01
规格:4mg
时间:2013-06-14
省份:湖南
企业名称:湖北欧立制药有限公司
最高中标价0
规格:4mg
时间:2024-07-31
省份:广西
企业名称:山西力玖药业有限公司
药品名称 剂型 规格 转化系数 最小制剂单位价格(元) 价格(元) 生产企业 投标企业 省份 公布时间 网页链接
醋酸甲萘氢醌片
片剂
4mg
1000
0.09
90
地奥集团成都药业股份有限公司
地奥集团成都药业股份有限公司
贵州
2018-04-10
醋酸甲萘氢醌片
片剂
4mg
100
0.18
18
浙江瑞新药业股份有限公司
福建
2017-03-06
醋酸甲萘氢醌片
片剂
4mg
1000
0.09
90
地奥集团成都药业股份有限公司
地奥集团成都药业股份有限公司
贵州
2018-06-25
醋酸甲萘氢醌片
片剂
4mg
100
0.01
1
湖北欧立制药有限公司
湖北欧立制药有限公司
湖南
2013-06-14
醋酸甲萘氢醌片
片剂
4mg
100
0.04
3.8
浙江瑞新药业股份有限公司
浙江瑞新药业股份有限公司
陕西
2012-04-09

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国家集中采购情况

中选企业

0

最高中选单价

0

最高降幅

中选批次

0

最低中选单价

0

最低降幅

药品名称 中选企业 剂型 规格包装 采购周期 中选价格(元) 国家集采批次 公布日期

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一致性评价

  • 通过厂家数 0
  • 通过批文数 0
  • 参比备案数 0
  • BE试验数 0
企业 品种 规格 剂型 过评情况 过评时间 注册分类

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同成分全球研发现状

  • 研发企业数 0
  • 全球最高研发阶段
  • 中国最高研发阶段
药物名称 研发代码 首家研发企业 参与研发企业 治疗领域 适应症(中) 全球最高研发阶段 中国最高研发阶段 靶点(简化靶点)

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国内药品注册申报情况

  • 申办企业数 0
  • 新药申请数 0
  • 仿制药申请数 0
  • 进口申请数 0
  • 补充申请数 0
受理号 药品名称 CDE企业名称 申请类型 注册类型 承办日期 状态开始日期 办理状态 审评结论

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国内药品临床试验登记

  • 申办企业数 0
  • Ⅰ期临床试验数 0
  • Ⅱ期临床试验数 0
  • Ⅲ期临床试验数 0
  • Ⅳ期临床试验数 0
登记号 试验专业题目 药物名称 适应症 试验状态 试验分期 申办单位 试验机构 首次公示日期

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同成分药品