维生素K1片

【说明书修订日期】

核准日期：2002年06月21日
修改日期：2004年03月18日  2014年11月17日

【药品名称】

通用名称： 维生素K₁片
英文名称：Vitamin K1 Tablets
汉语拼音：Weishengsu K1 Pian

【成份】

本品主要成份为：维生素K₁。其化学名称为：2-甲基-3-(3,7,11,15-四甲基-2-十六碳烯基)-1,4-萘二酮的反式和顺式异构体的混合物。
结构式：

分子式：C₃₁H₄₆O₂
分子量：450.71

【性状】

本品为糖衣片，除去糖衣后显黄色。

【适应症】

1.各种原因引起的维生素K依赖性凝血因子过低导致的凝血障碍。
2.中度梗阻性黄疸(胆、胰疾病)等伴有凝血功能改变及其它出血性疾病。

【规格】

10mg

【用法用量】

口服：一次10mg，一日3次或遵医嘱。

【不良反应】

除个别病例有轻度一过性恶心或上腹部不适外，无明显副作用。

【禁忌】

严重梗阻性黄疸、小肠吸收不良所致腹泻等病例，不宜使用。

【注意事项】

尚不明确。

【孕妇及哺乳期妇女用药】

用于预防婴幼儿晚发性维生素K₁缺乏症和新生儿出血症：乳母在分娩后即口服维生素K₁ 10mg，然后每10天口服维生素K₁片10mg，共10次。或婴幼儿出生后口服维生素K₁ 2mg，以后每10天一次，服至满3个月，共10次。

【儿童用药】

未进行该项实验且无可靠参考文献。

【老年用药】

未进行该项实验且无可靠参考文献。

【药物相互作用】

未进行该项实验且无可靠参考文献。

【药物过量】

未进行该项实验且无可靠参考文献。

【药理毒理】

本品为维生素类药，可使凝血酶原(Ⅱ因子)及其它凝血因子、Ⅷ因子、Ⅸ因子和Ⅹ因子的前体物质羧化后转变成凝血酶原及相应因子。当血液中的凝血酶原及其它凝血因子缺乏时，血液的凝固就出现迟缓，这时给以维生素K₁就可促进肝脏合成Ⅱ因子、Ⅷ因子、Ⅸ因子及Ⅹ因子，以达到较快止血的作用。

【药代动力学】

在胆汁的存在下，维生素K₁由胃肠道经小肠淋巴管吸收，用药后吸收良好，并在肝内迅速代谢和经肾及胆道排泄，一般不在体内积蓄。

【贮藏】

遮光，密封保存。

【包装】

药品包装用PTP铝箔/药用PVC硬片包装，20片/板×1板/盒、20片/板×2板/盒、20片/板×3板/盒。

【有效期】

24个月

【执行标准】

WS₃-(X-015)-2005Z

【批准文号】

国药准字H10920012

【生产企业】

企业名称：成都倍特药业有限公司
生产地址：成都市双流西南航空港经济开发区空港四路1166号
邮政编码：610207
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