注射用艾诺凝血素α
- 药理分类: 血液系统用药/ 促凝血药
- ATC分类: 抗出血药/ 维生素K和其它止血药/ 凝血因子类
- 剂型: —
- 医保类型: —
- 是否2018年版基药品种: ——
- OTC分类: ——
- 是否289品种: ——
- 是否国家集采品种: ——
药品说明书
【药品名称】
-
通用名称:注射用艾诺凝血素α
商品名称:赛玖凝
【成份】
【适应症】
【规格】
-
2000IU
【批准文号】
-
国药准字SJ20210012
【生产企业】
-
企业名称:德国Vetter Pharma-Fertigung GmbH & Co.KG
生产地址:德国Eisenbahnstrasse 2-4, Langenargen, Baden-Wurttemberg 88085, Germany
药品上市许可持有人:美国Bioverativ Therapeutics, Inc
药品名称
成份
适应症
规格
批准文号
生产企业
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国内上市情况
批准文号 | 药品名称 | 规格 | 剂型 | 生产单位 | 上市许可持有人 | 药品类型 | 国产或进口 | 批准日期 |
---|---|---|---|---|---|---|---|---|
国药准字SJ20210009
|
注射用艾诺凝血素α
|
250IU/瓶
|
注射剂
|
—
|
—
|
生物制品
|
进口
|
2021-04-20
|
国药准字SJ20210010
|
注射用艾诺凝血素α
|
500IU/瓶
|
注射剂
|
—
|
—
|
生物制品
|
进口
|
2021-04-20
|
国药准字SJ20210012
|
注射用艾诺凝血素α
|
2000IU/瓶
|
注射剂
|
—
|
—
|
生物制品
|
进口
|
2021-04-20
|
国药准字SJ20210011
|
注射用艾诺凝血素α
|
1000IU/瓶
|
注射剂
|
—
|
—
|
生物制品
|
进口
|
2021-04-20
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同成分全球上市情况
药品名称 | 公司名称 | 申请号/批准号 | 规格 | 剂型/给药途径 | 上市国家/地区 | 市场状态 | 日期 |
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注射用艾诺凝血素α
|
Bioverativ Therapeutics Inc
|
国药准字SJ20210009
|
250iu
|
注射剂
|
中国
|
已过期
|
2021-04-20
|
注射用艾诺凝血素α
|
Bioverativ Therapeutics Inc
|
国药准字SJ20210010
|
500iu
|
注射剂
|
中国
|
已过期
|
2021-04-20
|
注射用艾诺凝血素α
|
Bioverativ Therapeutics Inc
|
国药准字SJ20210012
|
2000iu
|
注射剂
|
中国
|
已过期
|
2021-04-20
|
注射用艾诺凝血素α
|
Bioverativ Therapeutics Inc
|
国药准字SJ20210011
|
1000iu
|
注射剂
|
中国
|
已过期
|
2021-04-20
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药品中标情况
国家集中采购情况
同成分全球研发现状
国内药品注册申报情况
受理号 | 药品名称 | CDE企业名称 | 申请类型 | 注册类型 | 承办日期 | 状态开始日期 | 办理状态 | 审评结论 |
---|---|---|---|---|---|---|---|---|
JYSB2101150
|
注射用艾诺凝血素α
|
Bioverativ Therapeutics, Inc
|
补充申请
|
—
|
2021-10-19
|
2022-01-05
|
已发件 1096273036135
|
查看 |
JYSB2101214
|
注射用艾诺凝血素α
|
Bioverativ Therapeutics, Inc
|
补充申请
|
—
|
2021-12-30
|
2022-03-29
|
—
|
查看 |
JYSB2101147
|
注射用艾诺凝血素α
|
Bioverativ Therapeutics, Inc
|
补充申请
|
—
|
2021-10-19
|
2022-01-05
|
已发件 1096273036135
|
查看 |
JYSB2101216
|
注射用艾诺凝血素α
|
Bioverativ Therapeutics, Inc
|
补充申请
|
—
|
2021-12-30
|
2022-03-29
|
—
|
查看 |
JYSB2101217
|
注射用艾诺凝血素α
|
Bioverativ Therapeutics, Inc
|
补充申请
|
—
|
2021-12-30
|
2022-03-29
|
—
|
查看 |
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