氨甲苯酸片

【说明书修订日期】

核准日期：
修改日期：

【药品名称】

通用名称： 氨甲苯酸片
英文名称：Aminomethylbenzoic Acid Tablets
汉语拼音：Anjiabensuan Pian

【成份】

本品主要成份为氨甲苯酸。
化学名称：氨甲苯酸
化学结构式为：

分子式：C₈H₉NO₂·H₂O
分子量：169.18

【性状】

本品为白色或类白色片。

【适应症】

主要用于因原发性纤维蛋白溶解过度所引起的出血，包括急性和慢性、局限性或全身性的纤溶亢进性出血，后者常见于癌肿、白血病、妇产科意外、严重肝病出血等。

【规格】

0.25g

【用法用量】

口服。一次0.25～0.5g，一日2～3次，每日总量为2g。

【不良反应】

长期应用有可能促进血栓形成。偶有头昏、头痛、腹部不适。

【禁忌】

尚不明确。

【注意事项】

1.应用本品患者要监护血栓形成并发症的可能性。对于有血栓形成倾向者（如急性心肌梗死）宜慎用。
2.本品一般不单独用于弥散性血管内凝血继发纤溶亢进所致的出血，以防进一步血栓形成，影响脏器功能，特别是急性肾功能衰竭。如有必要，应在肝素化的基础上应用本品。
3.由于本品可导致继发性肾盂和输尿管凝血块阻塞，大量血尿时要慎用。
4.宫内死胎所致低纤维蛋白原血症出血，用肝素治疗较本品更安全。
5.慢性肾功能不全时用量酌减。治疗前列腺手术出血时，用量也应减少。

【孕妇及哺乳期妇女用药】

未进行该项实验且无可靠参考文献。

【儿童用药】

未进行该项实验且无可靠参考文献。

【老年用药】

未进行该项实验且无可靠参考文献。

【药物相互作用】

1.口服避孕药或雌激素与本品合用，有增加血栓形成的危险。
2.本品不可与其他凝血因子（如因子Ⅸ）合用，以防血栓形成。

【药物过量】

未进行该项实验且无可靠参考文献。

【药理毒理】

其立体构型与赖氨酸相似，能竞争性阻抑纤溶酶原吸附在纤维蛋白网上，保护纤维蛋白不被纤溶酶降解而达到止血作用。

【药代动力学】

口服后胃肠道吸收率为69%±2%。服药后3小时血药浓度即达高峰值，按体重口服7.5mg/kg，峰值一般为4～5μg/ml。体内分布浓度依次为肾＞肝＞心＞脾＞肺＞血液等。口服8小时血药浓度已降到很低水平。服药24小时，36%±5%以原形随尿排出，其余为乙酰化衍生物。

【贮藏】

密封保存。

【包装】

塑料瓶装，每瓶100片。

【有效期】

暂定24个月。

【执行标准】

化学药品地方标准上升国家标准第一册（WS-10001-（HD-0007）-2002）

【批准文号】

国药准字H33021874

【生产企业】

企业名称：宁波大红鹰药业股份有限公司
生产地址：浙江省宁波市科技园区明珠路396号
邮政编码：315040
电话号码：0574-87053878  887053826
传真号码：0574-87053856  87053808
网址：http://www.dhypharm.com