氨甲环酸的作用与功效_氨甲环酸说明书

NMPA批准适应症

【药品名称】: 通用名称: 氨甲环酸; 英文名称: Tranexamic Acid; 其他名称: 氨甲磺酸、荷莫塞、济雪宁、卡维安、抗血纤溶环酸、力达非、凝血酸、速宁、他久舒、妥善敏、维雪、血速宁、止血环酸、AMCHA、Amikapron、Caprilon、Cyklokapron、Emorhalt、Exacyl、Lysteda、Pridemon、Trans-AMCA、Trans-AMCHA、Transamic Acid、Transamin、Trasamlon

【适应症及用法用量】

主要用于急性或慢性、局限性或全身性原发性纤维蛋白溶解亢进所致的各种出血。弥散性血管内凝血所致的继发性高纤溶状态，在未肝素化前，一般不用本药。用于前列腺、尿道、肺、脑、子宫、肾上腺、甲状腺、肝等富有纤溶酶原激活物脏器的外伤或手术出血；用作组织型纤溶酶原激活物（tPA）、链激酶及尿激酶的拮抗物；人工流产、胎盘早期剥落、死胎和羊水栓塞引起的纤溶性出血；局部纤溶性增高的月经过多，眼前房出血及严重鼻出血；用于防止或减轻因子ⅤⅢ或因子Ⅸ缺乏的血友病患者拔牙或口腔手术后的出血；中枢动脉瘤破裂所致的轻度出血，如蛛网膜下腔出血和颅内动脉瘤出血。应用本品止血优于其他抗纤溶药，但必须注意并发脑水肿或脑梗塞的危险性，至于重症有手术指征患者，本品仅可作辅助用药；用于治疗遗传性血管神经性水肿，可减少其发作次数和严重度；血友病患者发生活动性出血，可联合应用本药；可治疗溶栓过量所致的严重出血。

剂型	规格
胶囊、片剂、注射液、注射用无菌粉末(含冻干粉针剂)	——

用法用量:: 人群: 成人

给药途径: 口服、静脉滴注、静脉注射

用法用量详情: 静脉滴注、静脉注射：一次0.25～0.5g，一日0.75～2g。手术中、手术后等，可根据需要每日1g～2g，分1～2次给药。根据年龄和症状可适当增减剂量。治疗原发性纤维蛋白溶解所致出血时，剂量可酌情加大。口服：（1）胶囊、片剂：一次1～1.5g，一日2～6g。为防止手术前后出血，可参考上述剂量，为治疗原发性纤维蛋白溶解所致出血，剂量可酌情加大。（2）片剂：每日1～2g，分2～4次口服。; 人群: 老人

给药途径: 静脉滴注、口服

用法用量详情: 一般高龄患者因生理机能的减退，应注意减少用药量，应从剂量范围内的低剂量开始给药。

用于心脏外科手术中因纤溶亢进导致的出血。

剂型	规格
注射液	——

用法用量:: 人群: 成人

给药途径: 静脉滴注

用法用量详情: 麻醉诱导后、切皮前，给予负荷剂量20mg/kg静脉滴注，20分钟给药完毕，然后静脉泵注维持剂量15mg/kg/h至手术结束。尚无本药维持剂量给药超过4小时的数据。; 人群: 老人

给药途径: 静脉滴注

用法用量详情: 老年人用药应从剂量范围内的低剂量开始给药。

【注意事项】

【参考文献】: 1.说明书-氨甲环酸片【吉林万通药业集团郑州万通复升药业股份有限公司】; 2.说明书-氨甲环酸片【上海信谊万象药业股份有限公司】; 3.说明书-氨甲环酸片【CMICCMOCO.,LTD.ShizuokaPlant】; 4.说明书-氨甲环酸片【湖南洞庭药业股份有限公司】; 5.说明书-氨甲环酸胶囊【杭州爱大制药有限公司】; 6.说明书-注射用氨甲环酸【广西梧州制药（集团）股份有限公司】; 7.说明书-注射用氨甲环酸【浙江金华康恩贝生物制药有限公司】; 8.说明书-注射用氨甲环酸【瑞阳制药有限公司】; 9.说明书-注射用氨甲环酸【浙江金华康恩贝生物制药有限公司】; 10.说明书-注射用氨甲环酸【浙江金华康恩贝生物制药有限公司】; 11.说明书-氨甲环酸注射液【海南通用康力制药有限公司】; 12.说明书-氨甲环酸注射液【贵州圣济堂制药有限公司】; 13.说明书-氨甲环酸注射液【湖南赛隆药业有限公司】; 14.说明书-氨甲环酸注射液【山西普德药业有限公司】; 15.说明书-氨甲环酸注射液【山西普德药业有限公司】; 16.说明书-氨甲环酸氯化钠注射液【成都倍特药业有限公司】; 17.说明书-氨甲环酸氯化钠注射液【重庆莱美药业股份有限公司】; 18.说明书-氨甲环酸氯化钠注射液【长春天诚药业有限公司】; 19.说明书-氨甲环酸氯化钠注射液【长春天诚药业有限公司】; 20.说明书-氨甲环酸氯化钠注射液【成都倍特药业有限公司】; 点击展开全部文献

药物名称
适应症及用法用量
注意事项
参考文献

药物禁忌症

【禁忌症】: 1.对本药过敏者。; 2.后天色觉障碍患者。; 3.活动性血管内凝血患者。; 4.有抽搐病史者。; 5.严重肾功能不全者。

【参考文献】: 1.说明书-氨甲环酸氯化钠注射液(成都倍特药业有限公司); 2.说明书-氨甲环酸氯化钠注射液(重庆莱美药业有限公司); 3.说明书-氨甲环酸氯化钠注射液(重庆莱美药业股份有限公司); 4.说明书-氨甲环酸氯化钠注射液(长春天诚药业有限公司); 5.说明书-氨甲环酸注射液(天津金耀集团湖北天药药业股份有限公司); 6.说明书-氨甲环酸注射液(宜昌人福药业有限责任公司); 7.说明书-氨甲环酸注射液(山西普德药业有限公司); 8.说明书-氨甲环酸注射液(扬子江药业集团南京海陵药业有限公司); 9.说明书-氨甲环酸片(CMIC CMO CO., LTD. Shizuoka Plant); 10.说明书-氨甲环酸片(上海信谊万象药业股份有限公司); 11.说明书-注射用氨甲环酸(浙江金华康恩贝生物制药有限公司); 12.说明书-注射用氨甲环酸(瑞阳制药有限公司); 13.FDA-Tranexamic Acid Injection(Pharmacia & Upjohn Co); 14.FDA-Tranexamic Acid Tablets(Ferring Pharmaceuticals Inc.); 15.文献资料-Anaesthesia,2014; 16.文献资料-Ann Pharmacother,2013; 17.文献资料-Stroke,1982; 18.文献资料-中华临床免疫和变态反应杂志,2019; 19.文献资料-中华皮肤科杂志,2016; 20.文献资料-中华血液学杂志,2016; 21.文献资料-临床肾脏病杂志,2019; 点击展开全部文献

禁忌症
参考文献

老人用药

【安全级别及用药方案】: 安全老人的剂量信息遵循具体用法用量。

【参考文献】: 1.说明书-氨甲环酸氯化钠注射液(成都倍特药业有限公司); 2.说明书-氨甲环酸氯化钠注射液(重庆莱美药业有限公司); 3.说明书-氨甲环酸氯化钠注射液(重庆莱美药业股份有限公司); 4.说明书-氨甲环酸氯化钠注射液(长春天诚药业有限公司); 5.说明书-氨甲环酸注射液(天津金耀集团湖北天药药业股份有限公司); 6.说明书-氨甲环酸注射液(宜昌人福药业有限责任公司); 7.说明书-氨甲环酸注射液(山西普德药业有限公司); 8.说明书-氨甲环酸注射液(扬子江药业集团南京海陵药业有限公司); 9.说明书-氨甲环酸片(CMIC CMO CO., LTD. Shizuoka Plant); 10.说明书-氨甲环酸片(上海信谊万象药业股份有限公司); 11.说明书-注射用氨甲环酸(浙江金华康恩贝生物制药有限公司); 12.说明书-注射用氨甲环酸(瑞阳制药有限公司); 13.FDA-Tranexamic Acid Injection(Pharmacia & Upjohn Co); 14.FDA-Tranexamic Acid Tablets(Ferring Pharmaceuticals Inc.); 15.文献资料-Anaesthesia,2014; 16.文献资料-Ann Pharmacother,2013; 17.文献资料-Stroke,1982; 18.文献资料-中华临床免疫和变态反应杂志,2019; 19.文献资料-中华皮肤科杂志,2016; 20.文献资料-中华血液学杂志,2016; 21.文献资料-临床肾脏病杂志,2019; 点击展开全部文献

安全级别及用药方案
参考文献

儿童用药

【安全级别及用药方案】: 慎用本药尚未对儿童用药给予特殊说明，儿童用药剂量一般根据年龄和体重来计算，建议用法：1岁以内儿童给予成人剂量*0.01*（月龄+3）；1岁以上儿童给予成人剂量*0.05*（年龄+2）。

【参考文献】: 1.说明书-氨甲环酸氯化钠注射液(成都倍特药业有限公司); 2.说明书-氨甲环酸氯化钠注射液(重庆莱美药业有限公司); 3.说明书-氨甲环酸氯化钠注射液(重庆莱美药业股份有限公司); 4.说明书-氨甲环酸氯化钠注射液(长春天诚药业有限公司); 5.说明书-氨甲环酸注射液(天津金耀集团湖北天药药业股份有限公司); 6.说明书-氨甲环酸注射液(宜昌人福药业有限责任公司); 7.说明书-氨甲环酸注射液(山西普德药业有限公司); 8.说明书-氨甲环酸注射液(扬子江药业集团南京海陵药业有限公司); 9.说明书-氨甲环酸片(CMIC CMO CO., LTD. Shizuoka Plant); 10.说明书-氨甲环酸片(上海信谊万象药业股份有限公司); 11.说明书-注射用氨甲环酸(浙江金华康恩贝生物制药有限公司); 12.说明书-注射用氨甲环酸(瑞阳制药有限公司); 13.FDA-Tranexamic Acid Injection(Pharmacia & Upjohn Co); 14.FDA-Tranexamic Acid Tablets(Ferring Pharmaceuticals Inc.); 15.文献资料-Anaesthesia,2014; 16.文献资料-Ann Pharmacother,2013; 17.文献资料-Stroke,1982; 18.文献资料-中华临床免疫和变态反应杂志,2019; 19.文献资料-中华皮肤科杂志,2016; 20.文献资料-中华血液学杂志,2016; 21.文献资料-临床肾脏病杂志,2019; 点击展开全部文献

安全级别及用药方案
参考文献

妊娠期妇女用药

【用药级别】: 美国食品药品管理局(FDA)对本药的妊娠安全性分级为B级。

【用药解析】: 1.本药可通过胎盘屏障，脐血中的药物浓度约等于母体血药浓度。; 2.动物研究中未观察到对生育力、胚胎-胎仔或幼仔有不良影响。; 3.妊娠期或分娩时使用本药未观察对母体、胎儿或新生儿有损害。

【用药方案】: 1.妊娠期妇女仅在利大于弊且明确需要时方可使用本药。; 2.产后出血如使用缩宫素止血失败，可考虑使用本药(1g静脉滴注或静脉注射，若30min后仍有出血可重复给药，24h用量为0.75-2.0g)，但不推荐预防性使用本药。妊娠期妇女遗传性血管性水肿在其他药物不可用的情况下可考虑使用本药长期预防。; 3.本药与激素类避孕药合用可增加静脉血栓栓塞和动脉血栓形成(如脑卒中、心肌梗死)的风险，尤其是肥胖、吸烟女性，故两者禁止合用。建议使用有效的其他避孕方式(非激素避孕)。; 4.大量月经出血者在使用其他适宜治疗失败后可考虑联用本药与口服避孕药治疗。

【参考文献】: 1.说明书-氨甲环酸注射液(湖南赛隆药业有限公司); 2.FDA-CYKLOKAPRON(Pharmacia ＆ Upjohn Co); 3.FDA-Tranexamic Acid Tablets(Ferring Pharmaceuticals Inc.); 4.文献杂志-Acta Obstet Gynecol Scand,1970; 5.文献杂志-Arch Toxicol,1982; 6.文献杂志-Blood Transfus,2019; 7.文献杂志-Breastfeed Med,2014; 8.文献杂志-J Clin Diagn Res,2016; 9.文献杂志-J Indian Med Assoc,2013; 10.文献杂志-Obstet Gynecol,2013; 11.文献杂志-Obstet Gynecol,2017; 12.文献杂志-Obstet Gynecol,2019; 13.文献杂志-Thromb Haemost,t1993; 14.文献杂志-中华妇产科杂志,2014; 15.文献杂志-中国实用妇科与产科杂志,2019; 点击展开全部文献

用药解析
用药方案
参考文献

哺乳期妇女用药

【用药级别】: L3

【用药解析】: 本药可随人类乳汁排泄，乳汁中的药物浓度约为母体血清浓度的1%。有研究表明，哺乳期妇女使用本药对乳儿无长期不良影响。

【用药方案】: 哺乳期妇女仅在明确需要时方可使用本药。

【参考文献】: 1.说明书-氨甲环酸注射液(湖南赛隆药业有限公司); 2.FDA-CYKLOKAPRON(Pharmacia ＆ Upjohn Co); 3.FDA-Tranexamic Acid Tablets(Ferring Pharmaceuticals Inc.); 4.文献杂志-Acta Obstet Gynecol Scand,1970; 5.文献杂志-Arch Toxicol,1982; 6.文献杂志-Blood Transfus,2019; 7.文献杂志-Breastfeed Med,2014; 8.文献杂志-J Clin Diagn Res,2016; 9.文献杂志-J Indian Med Assoc,2013; 10.文献杂志-Obstet Gynecol,2013; 11.文献杂志-Obstet Gynecol,2017; 12.文献杂志-Obstet Gynecol,2019; 13.文献杂志-Thromb Haemost,t1993; 14.文献杂志-中华妇产科杂志,2014; 15.文献杂志-中国实用妇科与产科杂志,2019; 点击展开全部文献