酚磺乙胺片

药品说明书

【药品名称】

通用名称:酚磺乙胺

【成份】

【适应症】

适用于预防和治疗外科手术出血过多,血小板减少性紫癜或过敏性紫癜以及其它原因引起的出血,如脑出血、胃肠道出血、泌尿道出血、眼底出血、齿龈出血、鼻衄等。
可与其他类型止血药如氨甲苯酸维生素K并用。

【规格】

0.25g

【用法用量】

口服。
成人一次0.5-1g,儿童按体重一次10mg/kg,一日3次。

【不良反应】

恶心、头痛、皮疹、暂时性低血压。

【禁忌】

尚不明确。

【注意事项】

本品毒性低,但有报道静注时可发生休克

【批准文号】

国药准字H43022086

【生产企业】

企业名称:湖南尔康湘药制药有限公司
  • 药品名称

  • 成份

  • 适应症

  • 规格

  • 用法用量

  • 不良反应

  • 禁忌

  • 注意事项

  • 批准文号

  • 生产企业

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国内上市情况

  • 上市企业数 6
  • 国产上市企业数 6
  • 进口上市企业数 0
批准文号 药品名称 规格 剂型 生产单位 上市许可持有人 药品类型 国产或进口 批准日期
国药准字H43022086
酚磺乙胺片
0.25g
片剂
湖南尔康制药股份有限公司
湖南尔康制药股份有限公司
化学药品
国产
2020-01-16
国药准字H32026578
酚磺乙胺片
0.25g
片剂
天子福国际药业(江苏)有限公司
化学药品
国产
2011-05-13
国药准字H31022924
酚磺乙胺片
0.25g
片剂
上海衡山药业有限公司
化学药品
国产
2014-12-11
国药准字H52020843
酚磺乙胺片
0.25g
片剂
贵阳制药厂
化学药品
国产
2003-05-31
国药准字H52020932
酚磺乙胺片
0.5g
片剂
贵州光正制药有限责任公司
化学药品
国产
2015-07-08

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同成分全球上市情况

药品名称 公司名称 申请号/批准号 规格 剂型/给药途径 上市国家/地区 市场状态 日期
酚磺乙胺片
湖南尔康制药股份有限公司
国药准字H43022086
250mg
片剂
中国
在使用
2020-01-16
酚磺乙胺片
天子福国际药业(江苏)有限公司
国药准字H32026578
250mg
片剂
中国
已过期
2011-05-13
酚磺乙胺片
上海衡山药业有限公司
国药准字H31022924
250mg
片剂
中国
已过期
2014-12-11
酚磺乙胺片
贵阳制药厂
国药准字H52020843
250mg
片剂
中国
已过期
2003-05-31
酚磺乙胺片
贵州光正制药有限责任公司
国药准字H52020932
500mg
片剂
中国
已过期
2015-07-08

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药品中标情况

药品规格: 3924
中标企业: 42
中标省份: 32
最低中标价0.03
规格:2ml:250mg
时间:2018-11-30
省份:甘肃
企业名称:山东方明药业集团股份有限公司
最高中标价0
规格:1g
时间:2023-09-01
省份:云南
企业名称:海南通用康力制药有限公司
药品名称 剂型 规格 转化系数 最小制剂单位价格(元) 价格(元) 生产企业 投标企业 省份 公布时间 网页链接
酚磺乙胺注射液
注射剂
2ml:500mg
1
0.33
0.33
湖北津药药业股份有限公司
重庆
2009-12-17
酚磺乙胺注射液
注射剂
2ml:500mg
1
0.3
0.298
海南制药厂有限公司制药二厂
湖南
2010-12-03
酚磺乙胺注射液
注射剂
2ml:500mg
1
0.37
0.37
上海上药第一生化药业有限公司
湖南
2010-12-03
酚磺乙胺注射液
注射剂
2ml:250mg
1
0.11
0.11
山东方明药业集团股份有限公司
河北
2010-11-30
酚磺乙胺注射液
注射剂
2ml:500mg
1
0.14
0.14
江苏朗欧药业有限公司
河北
2010-11-30

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国家集中采购情况

中选企业

0

最高中选单价

0

最高降幅

中选批次

0

最低中选单价

0

最低降幅

药品名称 中选企业 剂型 规格包装 采购周期 中选价格(元) 国家集采批次 公布日期

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一致性评价

  • 通过厂家数 0
  • 通过批文数 0
  • 参比备案数 0
  • BE试验数 0
企业 品种 规格 剂型 过评情况 过评时间 注册分类

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同成分全球研发现状

  • 研发企业数 0
  • 全球最高研发阶段
  • 中国最高研发阶段
药物名称 研发代码 首家研发企业 参与研发企业 治疗领域 适应症(中) 全球最高研发阶段 中国最高研发阶段 靶点(简化靶点)

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国内药品注册申报情况

  • 申办企业数 1
  • 新药申请数 0
  • 仿制药申请数 1
  • 进口申请数 0
  • 补充申请数 0
受理号 药品名称 CDE企业名称 申请类型 注册类型 承办日期 状态开始日期 办理状态 审评结论
CYHS0604266
酚磺乙胺片
重庆格瑞林药业有限公司
仿制
6
2006-10-27
2009-04-27
制证完毕-已发批件重庆市 EG706946326CN
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国内药品临床试验登记

  • 申办企业数 0
  • Ⅰ期临床试验数 0
  • Ⅱ期临床试验数 0
  • Ⅲ期临床试验数 0
  • Ⅳ期临床试验数 0
登记号 试验专业题目 药物名称 适应症 试验状态 试验分期 申办单位 试验机构 首次公示日期

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