酚美愈伪麻分散片

药品说明书

【说明书修订日期】

2010年11月25日

【特殊标记】

OTC
甲类

【警告】

对本品中成份过敏者禁用,妊娠3个月内妇女及有精神病史者禁用。

【药品名称】

通用名称: 酚美愈伪麻分散片
商品名称:泰晶
英文名称:Acetaminophen and Dextromethorphan Hydrobromide and Guaifenesin and Pseudoephedrine Hydrochloride Dispersible Tablets
汉语拼音:Fenmeiyuweima Fensan Pian

【成份】

本品为复方制剂,每片含对乙酰氨基酚250毫克,盐酸麻黄碱30毫克,氢溴酸右美沙芬15毫克,愈创木酚甘油醚100毫克。辅料为:甜菊素,微晶纤维素羟丙纤维素,羧甲淀粉硬脂羟丙甲纤维素

【性状】

本品为白色或类白色片。

【作用类别】

本品为感冒用药类非处方药药品。

【适应症】

用于缓解普通感冒或流行性感冒引起的发热、头痛、咽痛、周身酸痛、鼻塞、流涕、咳嗽、咯痰等症状。

【规格】

每片含对乙酰氨基酚250毫克,盐酸麻黄碱30毫克,氢溴酸右美沙芬15毫克,愈创木酚甘油醚100毫克。

【用法用量】

口服,成人及12岁以上儿童每次2片,每4~6小时一次,每24小时不可超过4次。6~12岁儿童用量减半,用药不超过5天。

【不良反应】

偶见头晕、头痛、嗜睡、激动、嗳气、食欲缺乏、便秘、恶心、口干、心悸、皮疹等,一般可自行恢复。

【禁忌】

1、对本品中成份过敏者禁用。
2、妊娠3个月内妇女及有精神病史者禁用。

【注意事项】

1、本品为对症治疗药,用药3~7天症状未缓解,请咨询医师或药师。
2、6岁以下儿童不宜服用本品。
3、驾驶机、车、船、从事高空作业、机器作业者工作期间禁用。
4、老年人、心脏病、高血压甲状腺机能亢进、糖尿病、青光眼、哮喘、肺气肿、前列腺肥大等患者使用本品前请咨询医师或药师。
5、痰量多者,肝肾功能不全者慎用。
6、妊娠及哺乳期妇女慎用。
7、本品性状发生改变时禁止使用。
8、如服用过量或发生严重不良反应时应立即就医。
9、请将此药品放在儿童不能接触的地方。
10、对本品过敏者禁用,过敏体质者慎用;运动员慎用。
12、如正在使用其他药品,使用本品前请咨询医师或药师。

【药物相互作用】

1、本品不应与其他解热镇痛药同用。
2、本品不宜与氯霉素巴比妥类、解痉药酚妥拉明洋地黄苷类同用。
3、本品不宜与乙醇、抗精神抑郁药物同用。
4、如与其他药物同时使用可能会发生药物相互作用,详情请咨询医师或药师。

【贮藏】

遮光、密闭、置阴凉干燥处保存。

【包装】

复合膜包装,每盒装12片或每盒装18片。

【有效期】

暂定24个月

【执行标准】

国家药品标准YBH12992006。

【批准文号】

国药准字H20060930

【生产企业】

企业名称:四川泰华堂制药有限公司
生产地址:四川省广汉市南昌路
邮政编码:618300
电话号码:0838-5104225
传真号码:0838-5103259
网址:www.taihuatang.com
如有问题可与生产企业联系
  • 说明书修订日期

  • 特殊标记

  • 警告

  • 药品名称

  • 成份

  • 性状

  • 作用类别

  • 适应症

  • 规格

  • 用法用量

  • 不良反应

  • 禁忌

  • 注意事项

  • 药物相互作用

  • 贮藏

  • 包装

  • 有效期

  • 执行标准

  • 批准文号

  • 生产企业

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国内上市情况

  • 上市企业数 1
  • 国产上市企业数 1
  • 进口上市企业数 0
批准文号 药品名称 规格 剂型 生产单位 上市许可持有人 药品类型 国产或进口 批准日期
国药准字H20060930
酚美愈伪麻分散片
每片含对乙酰氨基酚0.25g与盐酸伪麻黄碱30mg与氢溴酸右美沙芬15mg与愈创木酚甘油醚0.1g
片剂(分散片)
四川泰华堂制药有限公司
四川泰华堂制药有限公司
化学药品
国产
2020-09-27

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同成分全球上市情况

药品名称 公司名称 申请号/批准号 规格 剂型/给药途径 上市国家/地区 市场状态 日期
酚美愈伪麻分散片
四川泰华堂制药有限公司
国药准字H20060930
250mg/30mg/15mg/100mg
片剂(分散片)
中国
在使用
2020-09-27

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药品中标情况

药品规格: 19
中标企业: 1
中标省份: 13
最低中标价1
规格:325mg/200mg/15mg/30mg
时间:2010-12-16
省份:辽宁
企业名称:苏州中化药品工业有限公司
最高中标价0
规格:325mg/200mg/15mg/30mg
时间:2009-12-23
省份:甘肃
企业名称:苏州中化药品工业有限公司
药品名称 剂型 规格 转化系数 最小制剂单位价格(元) 价格(元) 生产企业 投标企业 省份 公布时间 网页链接
氨愈美麻片
片剂
325mg/200mg/15mg/30mg
12
1.02
12.24
苏州中化药品工业有限公司
贵州
2011-11-14
氨愈美麻片
片剂
325mg/200mg/15mg/30mg
12
1.2
14.4
苏州中化药品工业有限公司
山东
2009-12-27
氨愈美麻片
片剂
325mg/200mg/15mg/30mg
12
1.02
12.24
苏州中化药品工业有限公司
贵州
2011-07-06
氨愈美麻片
片剂
325mg/200mg/15mg/30mg
12
1.09
13.09
苏州中化药品工业有限公司
苏州中化药品工业有限公司
甘肃
2018-04-23
氨愈美麻片
片剂
325mg/200mg/15mg/30mg
12
1.22
14.6
苏州中化药品工业有限公司
苏州中化药品工业有限公司
云南
2010-12-22

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国家集中采购情况

中选企业

0

最高中选单价

0

最高降幅

中选批次

0

最低中选单价

0

最低降幅

药品名称 中选企业 剂型 规格包装 采购周期 中选价格(元) 国家集采批次 公布日期

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一致性评价

  • 通过厂家数 0
  • 通过批文数 0
  • 参比备案数 0
  • BE试验数 0
企业 品种 规格 剂型 过评情况 过评时间 注册分类

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同成分全球研发现状

  • 研发企业数 0
  • 全球最高研发阶段
  • 中国最高研发阶段
药物名称 研发代码 首家研发企业 参与研发企业 治疗领域 适应症(中) 全球最高研发阶段 中国最高研发阶段 靶点(简化靶点)

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国内药品注册申报情况

  • 申办企业数 1
  • 新药申请数 1
  • 仿制药申请数 0
  • 进口申请数 0
  • 补充申请数 0
受理号 药品名称 CDE企业名称 申请类型 注册类型 承办日期 状态开始日期 办理状态 审评结论
CXL01M17
酚美愈伪麻分散片
沈阳市新维科技开发有限公司
新药
4
2002-01-21
2003-01-28
审批完毕
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国内药品临床试验登记

  • 申办企业数 0
  • Ⅰ期临床试验数 0
  • Ⅱ期临床试验数 0
  • Ⅲ期临床试验数 0
  • Ⅳ期临床试验数 0
登记号 试验专业题目 药物名称 适应症 试验状态 试验分期 申办单位 试验机构 首次公示日期

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