醋酸炔诺酮

  • 剂型:
  • 医保类型:
  • 是否2018年版基药品种: ——
  • OTC分类: ——
  • 是否289品种: ——
  • 是否国家集采品种: ——

药品说明书

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国内上市情况

  • 上市企业数 2
  • 国产上市企业数 2
  • 进口上市企业数 0
批准文号 药品名称 规格 剂型 生产单位 上市许可持有人 药品类型 国产或进口 批准日期
国药准字H20050371
醋酸炔诺酮
原料药
浙江仙琚制药股份有限公司
化学药品
国产
2024-01-15
国药准字H20041720
醋酸炔诺酮
原料药
原料药
昆明赛诺制药股份有限公司
化学药品
国产
2020-05-04

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同成分全球上市情况

药品名称 公司名称 申请号/批准号 规格 剂型/给药途径 上市国家/地区 市场状态 日期
PRIMOLUT NOR
MONTE VERDE S A
43523
10 MG
COMPRIMIDO
阿根廷
NORMENS 5MG TABLET
RENATA LIMITED
MAL14075035AZ
马来西亚
PRIMOLUT NOR TAB 10MG
PARAPHARM INTERNATIONAL LTD, ΕΛΛΑΔΑ
10MG
TABLET
希腊
Valid
MEDORONE TAB 5MG
STAR MEDICAL SUPPLIES LTD
HK-53880
中国香港
2005-12-10
醋酸諾爾伊斯特隆
雙隆貿易有限公司
衛署藥輸字第010002號
(粉)
中国台湾
已註銷
1982-04-20

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药品中标情况

药品规格: 315
中标企业: 3
中标省份: 32
最低中标价0.04
规格:625μg
时间:2010-01-14
省份:江苏
企业名称:上海信谊天平药业有限公司
最高中标价0
规格:625μg
时间:2024-04-25
省份:云南
企业名称:广州康和药业有限公司
药品名称 剂型 规格 转化系数 最小制剂单位价格(元) 价格(元) 生产企业 投标企业 省份 公布时间 网页链接
炔诺酮片
片剂
625μg
40
0.05
1.86
广州康和药业有限公司
广州康和药业有限公司
广东
2014-10-09
炔诺酮片
片剂
625μg
40
0.05
1.92
广州康和药业有限公司
广州康和药业有限公司
广东
2014-09-02
炔诺酮片
片剂
625μg
100
0.06
5.5
上海信谊天平药业有限公司
广西
2011-02-17
炔诺酮片
片剂
625μg
40
0.06
2.3
广州康和药业有限公司
广州康和药业有限公司
云南
2011-06-30
炔诺酮片
片剂
625μg
100
0.16
16
广州康和药业有限公司
广州康和药业有限公司
宁夏
2017-03-16

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国家集中采购情况

中选企业

0

最高中选单价

0

最高降幅

中选批次

0

最低中选单价

0

最低降幅

药品名称 中选企业 剂型 规格包装 采购周期 中选价格(元) 国家集采批次 公布日期

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一致性评价

  • 通过厂家数 0
  • 通过批文数 0
  • 参比备案数 0
  • BE试验数 0
企业 品种 规格 剂型 过评情况 过评时间 注册分类

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同成分全球研发现状

  • 研发企业数 0
  • 全球最高研发阶段
  • 中国最高研发阶段
药物名称 研发代码 首家研发企业 参与研发企业 治疗领域 适应症(中) 全球最高研发阶段 中国最高研发阶段 靶点(简化靶点)

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国内药品注册申报情况

  • 申办企业数 5
  • 新药申请数 5
  • 仿制药申请数 0
  • 进口申请数 0
  • 补充申请数 0
受理号 药品名称 CDE企业名称 申请类型 注册类型 承办日期 状态开始日期 办理状态 审评结论
CXL01C66G
醋酸炔诺酮
上海华源制药股份有限公司
新药
4
2001-12-31
2003-01-30
审批完毕
查看
CXL01C84G
炔诺酮醋酸酯
山东省医药工业研究所
新药
4
2001-12-14
2003-08-18
已发批件 山东省
CXL00812
醋酸炔诺酮
昆明赛诺制药有限公司
新药
4
2000-12-01
2001-09-20
已发批件 发省局
CXS20020556
醋酸炔诺酮
昆明赛诺制药有限公司
新药
4
2002-07-10
2004-12-16
已发批件 云南省
查看
X0306655
醋酸炔诺酮
浙江仙琚制药股份有限公司
新药
4
2004-07-29
2005-02-21
已发件 浙江省
查看

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国内药品临床试验登记

  • 申办企业数 0
  • Ⅰ期临床试验数 0
  • Ⅱ期临床试验数 0
  • Ⅲ期临床试验数 0
  • Ⅳ期临床试验数 0
登记号 试验专业题目 药物名称 适应症 试验状态 试验分期 申办单位 试验机构 首次公示日期

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