炔诺酮滴丸

药品说明书

【说明书修订日期】

2010年10月01日

【特殊标记】

OTC甲类

【药品名称】

通用名称: 炔诺酮滴丸
英文名称:Norethisterone Pills
汉语拼音:Quenuotong Diwan

【成份】

本品每丸含炔诺酮3毫克。辅料为:聚乙二醇6000、聚山梨酯80硬脂酸、亚硫酸氢

【性状】

本品为乳白色至淡黄色滴丸。

【作用类别】

本品为口服避孕药类非处方药药品。

【适应症】

用于女性探亲时短效避孕。

【规格】

3毫克

【用法用量】

口服。自同居当晚起,每晚1丸,即使同居不超过10日,也必须连服10日;同居14日,必须连服14日。

【不良反应】

1.偶见过敏反应。
2.可见胃肠道反应,如食欲减退、恶心。也可见头晕、倦怠。
3.阴道不规则出血。

【禁忌】

患有心血管疾病、肝肾疾病、糖尿病哮喘病、癫痫、偏头痛、血栓性疾病、胆囊疾病及精神病患者禁用。

【注意事项】

1.本品为探亲避孕药,如同居超过14天,应改用短效口服避孕药;且一年内服用本品不得超过两个周期。
2.如服用过量或出现严重不良反应,应立即就医。
3.对本品过敏者禁用,过敏体质者慎用。
4.本品性状发生改变时禁止使用。
5.请将本品放在儿童不能接触的地方。
6.如正在使用其他药品,使用本品前请咨询医师或药师。

【药物相互作用】

如与其他药物同时使用可能会发生药物相互作用,详情请咨询医师或药师。

【药理作用】

本品为孕激素类药物,具有抑制排卵作用。

【贮藏】

遮光,密封保存。

【包装】

药品包装用铝箔与聚氯乙烯固体药用硬片复合包装,每盒14丸×1板。

【有效期】

36个月

【执行标准】

《中国药典》2010年版二部

【批准文号】

国药准字H12020217

【生产企业】

企业名称:天津力生制药股份有限公司
生产地址:天津市南开区芥园西道213号
邮政编码:300111
电话号码:022-27366012
传真号码:022-27364239
网址:www.lishengpharma.com
免费咨询电话:8008180098
如有问题可与生产企业联系
  • 说明书修订日期

  • 特殊标记

  • 药品名称

  • 成份

  • 性状

  • 作用类别

  • 适应症

  • 规格

  • 用法用量

  • 不良反应

  • 禁忌

  • 注意事项

  • 药物相互作用

  • 药理作用

  • 贮藏

  • 包装

  • 有效期

  • 执行标准

  • 批准文号

  • 生产企业

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国内上市情况

  • 上市企业数 2
  • 国产上市企业数 2
  • 进口上市企业数 0
批准文号 药品名称 规格 剂型 生产单位 上市许可持有人 药品类型 国产或进口 批准日期
国药准字H22022737
炔诺酮滴丸
3mg
滴丸剂
通化茂祥制药有限公司
化学药品
国产
2002-09-13
国药准字H12020217
炔诺酮滴丸
3mg
丸剂
天津力生制药股份有限公司
天津力生制药股份有限公司
化学药品
国产
2020-08-31

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同成分全球上市情况

药品名称 公司名称 申请号/批准号 规格 剂型/给药途径 上市国家/地区 市场状态 日期
炔诺酮滴丸
通化茂祥制药有限公司
国药准字H22022737
3mg
滴丸剂
中国
已过期
2002-09-13
炔诺酮滴丸
天津力生制药股份有限公司
国药准字H12020217
3mg
丸剂
中国
在使用
2020-08-31

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药品中标情况

药品规格: 319
中标企业: 3
中标省份: 32
最低中标价0.04
规格:625μg
时间:2010-01-14
省份:江苏
企业名称:上海信谊天平药业有限公司
最高中标价0
规格:625μg
时间:2024-05-24
省份:广西
企业名称:广州康和药业有限公司
药品名称 剂型 规格 转化系数 最小制剂单位价格(元) 价格(元) 生产企业 投标企业 省份 公布时间 网页链接
炔诺酮片
片剂
625μg
100
0.06
6
上海信谊天平药业有限公司
北京
2010-10-30
炔诺酮片
片剂
625μg
40
0.05
1.92
广州康和药业有限公司
广州康和药业有限公司
广东
2014-09-02
炔诺酮片
片剂
625μg
40
0.05
1.92
广州康和药业有限公司
广东
2014-08-05
炔诺酮片
片剂
625μg
100
0.05
5.39
上海信谊天平药业有限公司
陕西
2013-02-22
炔诺酮片
片剂
625μg
100
0.05
5.29
上海信谊天平药业有限公司
安徽
2012-12-30

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国家集中采购情况

中选企业

0

最高中选单价

0

最高降幅

中选批次

0

最低中选单价

0

最低降幅

药品名称 中选企业 剂型 规格包装 采购周期 中选价格(元) 国家集采批次 公布日期

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一致性评价

  • 通过厂家数 0
  • 通过批文数 0
  • 参比备案数 0
  • BE试验数 0
企业 品种 规格 剂型 过评情况 过评时间 注册分类

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同成分全球研发现状

  • 研发企业数 0
  • 全球最高研发阶段
  • 中国最高研发阶段
药物名称 研发代码 首家研发企业 参与研发企业 治疗领域 适应症(中) 全球最高研发阶段 中国最高研发阶段 靶点(简化靶点)

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国内药品注册申报情况

  • 申办企业数 0
  • 新药申请数 0
  • 仿制药申请数 0
  • 进口申请数 0
  • 补充申请数 0
受理号 药品名称 CDE企业名称 申请类型 注册类型 承办日期 状态开始日期 办理状态 审评结论

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国内药品临床试验登记

  • 申办企业数 0
  • Ⅰ期临床试验数 0
  • Ⅱ期临床试验数 0
  • Ⅲ期临床试验数 0
  • Ⅳ期临床试验数 0
登记号 试验专业题目 药物名称 适应症 试验状态 试验分期 申办单位 试验机构 首次公示日期

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