复方醋酸甲地孕酮片

【说明书修订日期】

核准日期：2019-12-17

【药品名称】

通用名称： 复方醋酸甲地孕酮片
商品名称：
英文名称：
汉语拼音：

【成份】

本品为复方制剂，每片含主要成份醋酸甲地孕酮1毫克、炔雌醇0.035毫克。辅料为：

【性状】

【作用类别】

本品为口服避孕药类非处方药药品。

【适应症】

用于女性口服避孕。

【规格】

【用法用量】

口服，于每次月经第5天开始，一日1片，连服22日。停药后3～7天内行经，于行经的第5天再服下一周期的药。产后或流产后在月经来潮再服。服药一个月可以避孕1个月，因此需要每个月服药。一般在睡前服，可减少不良反应。

【不良反应】

1.类早孕反应：表现为恶心、呕吐、困倦、头晕、食欲缺乏。
2.突破性出血（多发生在漏服药时，必要时可每晚加服炔雌醇0.01毫克），闭经。
3.精神压抑、头痛、疲乏、体重增加、面部色素沉着。
4.肝功能损害或使肝良性腺瘤相对危险性增高。
5.35岁以上的吸烟妇女服用本品患缺血性心脏病危险性增加。
6.可能引起高血压。

【禁忌】

下列情况应禁用：乳腺癌、生殖器官癌、肝功能异常或近期有肝病或黄疸史、深部静脉血栓病、脑血管意外、高血压、心血管病、糖尿病、高脂血病、精神抑郁症及40岁以上妇女。

【注意事项】

1.开始服药前请咨询医师。包括体检，采集完整的个人和家庭病史，特别注意检查血压。
2.服用本品时应当每年进行体检，在体检过程中向医师说明正在服用本品。
3.必须按规定方法服药，若漏服药不仅可发生突破性出血，还可导致避孕失败。一旦发生漏服，除按规定服药外，应在24小时内加服1片。
4.出现下列症状时应停药：怀疑妊娠、血栓栓塞病、听力或视觉障碍，高血压、肝功能异常、精神抑郁、缺血性心脏病、胸部锐痛或突然气短、偏头痛、乳腺肿块、癫痫发作次数增加、严重腹痛或腹胀、皮肤黄染或全身瘙痒等。
5.吸烟可使服用本品的妇女发生心脏病和中风的危险性增加，尤其是35岁以上的（含35岁）妇女，故服药期间应戒烟。
6.哺乳期妇女应于产后半年开始服用。
7.如欲怀孕，应停药并采取其他避孕措施，直到出现第一个月经周期后再怀孕。
8.如服用过量或出现严重不良反应，应立即就医。
9.对本品过敏者禁用，过敏体质者慎用。
10.本品性状发生改变时禁止使用。
11.请将本品放在儿童不能接触的地方。
12.如正在使用其他药品，使用本品前请咨询医师或药师。

【药物相互作用】

1.可使避孕效果降低的药物：抗菌药，尤其是口服广谱抗菌药；药酶诱导剂，如利福平、苯巴比妥、苯妥英等，应避免同时服用。
2.本品影响其他药物的疗效，使其作用减弱的有抗高血压药、抗凝血药以及降血糖药；使其疗效增强的有三环类抗抑郁药。
3.如与其他药物同时使用可能会发生药物相互作用，详情请咨询医师或药师。

【药理作用】

本品系由孕激素与雌激素的衍生物组成的复方制剂。孕激素的衍生物醋酸甲地孕酮能阻止孕卵着床，并使宫颈黏液稠度增加，阻止精子穿透。雌激素的衍生物炔雌醇能抑制促性腺激素分泌，从而抑制卵巢排卵。两种成份配伍，增强避孕作用，又减少了不良反应。

【贮藏】

【包装】

【有效期】

24个月

【执行标准】

【批准文号】

国药准字H31021920

【生产企业】

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