壬苯醇醚膜
- 药理分类: 妇产科用药/ 避孕药
- ATC分类: 其它妇科用药/ 局部用避孕药、避孕用具/ 阴道内避孕药、避孕用具
- 剂型: —
- 医保类型: —
- 是否2018年版基药品种: ——
- OTC分类: ——
- 是否289品种: ——
- 是否国家集采品种: ——
药品说明书
【说明书修订日期】
-
2015年12月01日
【特殊标记】
-
OTC甲类
外
【药品名称】
-
通用名称: 壬苯醇醚膜
英文名称:Nonoxinol Pellicles
汉语拼音:Renbenchunmi Mo
【成份】
【性状】
-
本品为类白色至微黄色半透明药膜,遇水易溶。
【作用类别】
-
本品为外用避孕药类非处方药药品。
【适应症】
-
女性外用短效避孕。
【规格】
-
每张膜含壬苯醇醚50毫克
【用法用量】
-
阴道内给药。于房事前10分钟,取药膜一张,对折2次或揉成松软小团,以食指(或中指)戴指套将其推入阴道深处,10分钟后可行房事。最大用量每次不超过2张。
【不良反应】
-
(1)偶见过敏反应,可使女性外阴或阴道,甚至男性阴茎发生较严重的刺激症状,如局部瘙痒、疼痛。
(2)少数患者局部有轻度刺激症状,阴道分泌物增多。
【禁忌】
-
可疑生殖道恶性肿瘤者及有不规则阴道出血者禁用。
【注意事项】
-
(1)必须按要求正确使用,初用者可请医师或药师指导。
(2)必须放入阴道深处,否则易导致避孕失败。
(3)本品放入约10分钟后,方可进行房事;若放入30分钟内未进行房事,再进行房事时,必须再次放药;重复房事者,需再次放药。
(4)房事后6小时方可冲洗。
(5)本品仅供阴道给药,切忌口服。
(6)给药时应洗净双手或戴指套或手套。
(7)对本品过敏者禁用,过敏体质者慎用。
(8)本品性状发生改变时禁止使用。
(9)请将本品放在儿童不能接触的地方。
(10)如正在使用其他药品,使用本品前请咨询医师或药师。
【药物相互作用】
-
如与其他药物同时使用可能会发生药物相互作用,详情请咨询医师或药师。
【药理作用】
-
本品系非离子型表面活性剂,通过降低精子的脂膜表面张力,改变精子渗透压而杀死精子或使它们不能游动,难于穿透宫颈口而无法使卵受精,达到避孕效果。
【贮藏】
-
密闭,在阴凉干燥处(不超过20℃)保存。
【包装】
-
1.铝箔袋装,每袋10张,每张膜用纸相隔,每盒10袋。
2.铝箔袋装,每袋10张,每张膜用纸相隔,每盒3袋。
3.铝箔袋装,每袋1张,每包2袋。
4.铝箔袋装,每袋1张,每盒10袋。
【有效期】
-
24个月
【执行标准】
-
《中国药典》2015年版二部
【批准文号】
-
国药准字H10910073
【生产企业】
-
企业名称:天津金耀药业有限公司
生产地址:天津开发区黄海路221号
邮政编码:300457
电话号码:022-24160888,022-25299571
传真号码:022-66250225
网址:http://www.tjpc.com.cn
如有问题可与生产企业联系。
说明书修订日期
特殊标记
药品名称
成份
性状
作用类别
适应症
规格
用法用量
不良反应
禁忌
注意事项
药物相互作用
药理作用
贮藏
包装
有效期
执行标准
批准文号
生产企业
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国内上市情况
批准文号 | 药品名称 | 规格 | 剂型 | 生产单位 | 上市许可持有人 | 药品类型 | 国产或进口 | 批准日期 |
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国药准字H10910062
|
壬苯醇醚膜
|
每张膜含壬苯醇醚 50 mg(7cm×5cm)
|
膜剂
|
济南恒基制药有限公司
|
—
|
化学药品
|
国产
|
2021-11-09
|
国药准字H21022125
|
壬苯醇醚膜
|
每张膜含壬苯醇醚50mg(7cm×5cm)
|
膜剂
|
大连胜光药业集团股份有限公司
|
—
|
化学药品
|
国产
|
2020-04-02
|
国药准字H10910073
|
壬苯醇醚膜
|
每张膜含壬苯醇醚50mg
|
膜剂
|
津药和平(天津)制药有限公司
|
津药和平(天津)制药有限公司
|
化学药品
|
国产
|
2020-04-23
|
国药准字H10880024
|
壬苯醇醚膜
|
50mg
|
膜剂
|
药大制药有限公司
|
药大制药有限公司
|
化学药品
|
国产
|
2020-05-19
|
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同成分全球上市情况
药品名称 | 公司名称 | 申请号/批准号 | 规格 | 剂型/给药途径 | 上市国家/地区 | 市场状态 | 日期 |
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壬苯醇醚膜
|
济南恒基制药有限公司
|
国药准字H10910062
|
50mg
|
膜剂
|
中国
|
在使用
|
2021-11-09
|
壬苯醇醚膜
|
大连胜光药业集团股份有限公司
|
国药准字H21022125
|
50mg
|
膜剂
|
中国
|
在使用
|
2020-04-02
|
壬苯醇醚膜
|
津药和平(天津)制药有限公司
|
国药准字H10910073
|
50mg
|
膜剂
|
中国
|
在使用
|
2020-04-23
|
壬苯醇醚膜
|
药大制药有限公司
|
国药准字H10880024
|
50mg
|
膜剂
|
中国
|
在使用
|
2020-05-19
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