复方左炔诺孕酮片

【说明书修订日期】

2015年12月01日

【特殊标记】

OTC甲类

【警告】

严禁用于食品、饲料加工、养殖

【药品名称】

通用名称： 复方左炔诺孕酮片
英文名称：Compound Levonorgestrel Tablets
汉语拼音：Fufang Zuoquenuoyuntong Pian

【注册商标】

多日纳

【成份】

本品为复方制剂，每片含主要成份左炔诺孕酮0.15毫克、炔雌醇0.03毫克。辅料为淀粉、蔗糖、糊精、硬脂酸镁、乙醇、羧甲淀粉钠、预胶化淀粉、聚维酮K30、胃溶型薄膜包衣预混剂、虫白蜡。

【性状】

本品为薄膜衣片，除去包衣后显白色或类白色。

【作用类别】

本品为口服避孕药类非处方药药品。

【适应症】

用于女性口服避孕。

【规格】

每片含左炔诺孕酮0.15毫克，含炔雌醇0.03毫克。

【用法用量】

口服，从每次月经来潮的第5日开始服药，每日1片，连服22日，不能间断、遗漏，服完后等下次月经来潮的第5日，再继续服药。

【不良反应】

1.类早孕反应：表现为恶心、呕吐、困倦、头晕、食欲缺乏。
2.突破性出血(多发生在漏服药时，必要时可每晚加服炔雌醇0.01毫克)，闭经。
3.精神压抑、头痛、疲乏、体重增加、面部色素沉着。
4.肝功能损害或使肝良性腺癌相对危险性增高。
5.35岁以上的吸烟妇女服用本品，患缺血性心脏病危险性增加。
6.可能引起高血压。

【禁忌】

下列情况应禁用：乳腺癌、生殖器官癌、阴道有不规则出血者、肝功能异常或近期有肝病或黄疸史、深部静脉血栓、脑血管意外、高血压、心血管病、糖尿病、高血脂病、精神抑郁症及40岁以上妇女。

【注意事项】

1.服用本品时应当每年进行体检，在体检过程中向医师说明正在服用本品。
2.出现下列症状时应停药：怀疑妊娠、血栓栓塞病、视觉障碍、高血压、肝功能异常、精神抑郁、缺血性心脏病等。
3.按规定方法服药，漏服药不仅可发生突破性出血，还可导致避孕失败。一旦发生漏服，除按常规服药外，应在24小时内加服一片。
4.哺乳期妇女应于产后半年开始服用。
5.如欲怀孕，应停药并采取其他避孕措施，停药半年后再怀孕。
6.如服用过量或出现严重不良反应，应立即就医。
7.对本品过敏者禁用，过敏体质者慎用。
8.本品性状发生改变时禁止使用。
9.请将本品放在儿童不能接触的地方。
10.如正在使用其他药品，使用本品前请咨询医师或药师。

【药物相互作用】

1.可使避孕效果降低的药物：抗菌药，尤其是口服广谱抗菌药；药酶诱导剂，如利福平、苯巴比妥、苯妥英等，应避免同时服用。
2.本品可减弱抗高血压药、抗凝血药以及降血糖药的疗效。
3.本品可增强三环类抗抑郁药的疗效。
4.如与其他药物同时使用可能会发生药物相互作用，详情请咨询医师或药师。

【药理作用】

本品中的左炔诺孕酮能阻止孕卵着床，并使宫颈粘液粘稠度增加，阻止精子穿透。炔雌醇能抑制促性腺激素分泌，从而抑制卵巢排卵。两种成分配伍，既增强避孕作用，又减少了不良反应。

【贮藏】

遮光、密封保存。

【包装】

铝塑包装，每板22片，每盒1板。

【有效期】

60个月

【执行标准】

《中国药典》2015年版二部。

【批准文号】

国药准字H11020047

【生产企业】

企业名称：华润紫竹药业有限公司
生产地址：北京市朝阳区朝阳北路27号
邮政编码：100024
电话号码：400-6508-662  010-62262389  010-62250419(售后服务)  010-65483355-2221(生产)
传真号码：010-62219316
网    址：http://www.zizhu-pharm.com.cn
如有问题可与生产企业联系。