复方孕二烯酮片

【说明书修订日期】

2009年05月31日

【特殊标记】

OTC

【药品名称】

通用名称： 复方孕二烯酮片
英文名称：Compound Gestodene Tablets
汉语拼音：Fufang Yunerxitong Pian

【成份】

本品为复方制剂，每片含炔雌醇0.03毫克、孕二烯酮0.075毫克。辅料为：硫酸钙、聚乙烯吡咯烷酮K₃₀，交联聚乙烯吡咯烷酮，硬脂酸镁。

【性状】

本品为白色片；无臭，无味。

【作用类别】

本品为口服避孕药类非处方药药品。

【适应症】

用于女性口服避孕。

【规格】

炔雌醇0.03毫克、孕二烯酮0.075毫克。

【用法用量】

口服。自月经周期的第1日起，每日在相同的时间服用1片，连服21天。停药7日后，在第8日起开始服用新的一盒，服用方法同上。

【不良反应】

常见的有恶心、呕吐、头痛、乳房痛、经间少量出血；较少见的有皮疹及不能耐受隐形眼镜；较严重的不良反应尚有血栓形成、血压增高、肝病、黄疸以及过敏反应等。

【禁忌】

下列情况禁用：乳腺癌、生殖器官癌、肝功能异常或近期有肝病或黄疸史、阴道异常出血、镰状细胞性贫血、深部静脉血栓病、脑血管意外、高血压、心血管病、高脂血症、精神抑郁症及哺乳期妇女。

【注意事项】

1.开始服药前请咨询医师。包括体检，采集完整的个人和家庭病史，特别注意检查血压。
2.服用本品时应当每年进行体检，在体检过程中向医师说明正在服用本品。
3.必须按规定方法服药，若漏服药不仅可发生经期间异常出血，还可导致避孕失败。一旦发生漏服，除按规定服药外，应在24小时内加服1片，并在随后7天同时采取其他的非激素避孕措施。
4.出现下列症状时应停药：怀疑妊娠、血栓栓塞病、听力或视觉障碍、高血压、肝功能异常、精神抑郁、缺血性心脏病、胸部锐痛或突然气短、偏头痛、乳腺肿块、癫痫发作次数增加、严重腹痛或腹胀、原因不明剧烈性头痛、皮肤黄染或全身瘙痒等。
5.吸烟可使服用本品的妇女发生心脏病和中风的危险性增加，尤其是35岁以上的妇女，故服药期间应戒烟。
6.如欲怀孕，应停药并采取其他避孕措施，直到出现第一个月经周期后再怀孕。
7.对本品过敏者禁用，过敏体质者慎用。
8.本品性状发生改变时禁止使用。
9.请将本品放在儿童不能接触的地方。
10.如正在使用其他药品，使用本品前请咨询医师或药师。

【药物相互作用】

1.可升高本品血药浓度的药物：如阿伐他汀、维生素C及药酶制剂如氟康唑等。三乙酰竹桃霉素与复方口服避孕药同时使用，可能会增加肝内胆汁淤积症的发生风险。
2.可使本品避孕效果降低的药物：抗菌药尤其是广谱抗菌药、药酶诱导剂如利福平、苯巴比妥、苯妥英等，应避免同时服用。
3.本品影响其他药物的疗效，使其作用减弱的有抗高血压药、抗凝血药以及降血糖药；使其疗效增强的有三环类抗抑郁药。
4.如与其他药物同时使用可能会发生药物相互作用，详情请咨询医师或药师。

【药理作用】

本品所含炔雌醇能抑制促性腺激素分泌，从而抑制卵巢排卵。本品另一成份孕二烯酮为孕激素，在较大剂量时能显著抑制促性腺激素和性激素分泌，从而具有抗早孕、抗着床以及使宫颈粘液变稠的作用。两药并用可发挥协同作用，提高避孕效果。

【贮藏】

遮光、严封、常温（10～30℃）保存。

【包装】

双铝箔包装，21片/板。

【有效期】

24个月

【执行标准】

YBH06212009

【批准文号】

国药准字H20093701

【生产企业】

企业名称：北京紫竹药业有限公司
地    址：北京市朝阳区朝阳北路27号
邮政编码：100024
电话号码：010-62262389（售后服务）
010-62250419（售后服务）
010-65483355-2221(生产)
传真号码：010-62219316
网    址：http://www.zizhu-pharm.com.cn
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