壬苯醇醚栓
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- 药理分类: 妇产科用药/ 避孕药
- ATC分类: 其它妇科用药/ 局部用避孕药、避孕用具/ 阴道内避孕药、避孕用具
- 剂型: 栓剂
- 医保类型: 非医保
- 是否2018年版基药品种: 是
- OTC分类: 甲类
- 是否289品种: 否
- 是否国家集采品种: 否
药品说明书
【说明书修订日期】
-
2007年09月12日
2010年06月23日
2010年10月01日
2015年02月01日
2015年12月01日
2019年03月29日
【特殊标记】
-
OTC甲类
外
【药品名称】
-
通用名称: 壬苯醇醚栓
英文名称:Nonoxinol Suppositories
汉语拼音:Renbenchunmi Shuan
【成份】
【性状】
-
本品为白色或乳白色栓。
【作用类别】
-
本品为外用避孕药类非处方药药品。
【适应症】
-
用于女性外用短期避孕。
【规格】
-
100毫克。
【用法用量】
-
阴道内给药,一次1粒,于房事前5分钟放入阴道深处。
【不良反应】
-
1、偶见过敏反应,可使女性外阴或阴道,甚至男性阴茎发生较严重的刺激症状,如局部瘙痒、疼痛等。
2、少数患者局部有轻度刺激症状,阴道分泌物增多。
【禁忌】
-
可疑生殖道恶性肿瘤者及有不规则阴道出血者禁用。
【注意事项】
-
1.必须按要求正确使用,初用者可请医师或药师指导。
2.必须放入阴道深处,否则易导致避孕失败。
3.本品放入约5分钟后,方可进行房事;若放入30分钟内未进行房事,再进行房事时,必须再次放药;重复房事者,需再次放药。
4.房事后6小时方可冲洗。
5.本品仅供阴道给药,切忌口服。
6.给药时应洗净双手或戴指套或手套。
7.对本品过敏者禁用,过敏体质者慎用。
8.本品性状发生改变时禁止使用。
9.请将本品放在儿童不能接触的地方。
10.如正在使用其他药品,使用本品前请咨询医师或药师。
11.如药栓所处环境达到或超过人体体温,使用前可将其放入冷水或冰箱内,等药栓凝固后即可正常使用。
【药物相互作用】
-
如与其他药物同时使用可能会发生药物相互作用,详情请咨询医师或药师。
【药理作用】
-
本品系非离子型表面活性剂,通过降低精子细胞膜表面活性,改变精子渗透性而杀死精子或使它们不能游动,难于穿过宫颈口而无法使卵受精,从而达到避孕效果。
【贮藏】
-
遮光、密闭保存。
【包装】
-
聚氯乙烯/低密度聚乙烯固体药用复合硬片包装,10粒/盒(内附给药指套)。
【有效期】
-
36个月
【执行标准】
-
《中国药典》2015年版二部
【批准文号】
-
国药准字H20045728
【生产企业】
-
企业名称:大连盛泓药业集团股份有限公司
生产地址:大连市旅顺口区旅顺北路(三涧段)477号
邮政编码:116043
电话号码:0411-86260085 86263928
传真号码:0411-86263177 86263968
网址:www.addlyy.com
如有问题可与生产企业联系
说明书修订日期
特殊标记
药品名称
成份
性状
作用类别
适应症
规格
用法用量
不良反应
禁忌
注意事项
药物相互作用
药理作用
贮藏
包装
有效期
执行标准
批准文号
生产企业

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国内上市情况
批准文号 | 药品名称 | 规格 | 剂型 | 生产单位 | 上市许可持有人 | 药品类型 | 国产或进口 | 批准日期 |
---|---|---|---|---|---|---|---|---|
国药准字H10970357
|
壬苯醇醚栓
|
100mg
|
栓剂
|
津药和平(天津)制药有限公司
|
津药和平(天津)制药有限公司
|
化学药品
|
国产
|
2020-04-23
|
国药准字H20083010
|
壬苯醇醚栓
|
每枚0.1g
|
栓剂
|
沈阳红旗制药有限公司
|
沈阳红旗制药有限公司
|
化学药品
|
国产
|
2023-12-05
|
国药准字H10983073
|
壬苯醇醚栓
|
0.1g
|
栓剂
|
黑龙江成功药业有限公司
|
—
|
化学药品
|
国产
|
2020-07-05
|
X19990495
|
壬苯醇醚栓
|
0.08克/锭
|
栓剂
|
英国连德尔大药厂有限公司
|
—
|
化学药品
|
进口
|
1999-12-30
|
国药准字H20003615
|
壬苯醇醚栓
|
0.1g
|
栓剂
|
武汉人福药业有限责任公司
|
武汉人福药业有限责任公司
|
化学药品
|
国产
|
2022-04-29
|

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同成分全球上市情况
药品名称 | 公司名称 | 申请号/批准号 | 规格 | 剂型/给药途径 | 上市国家/地区 | 市场状态 | 日期 |
---|---|---|---|---|---|---|---|
壬苯醇醚栓
|
津药和平(天津)制药有限公司
|
国药准字H10970357
|
100mg
|
栓剂
|
中国
|
在使用
|
2020-04-23
|
壬苯醇醚栓
|
沈阳红旗制药有限公司
|
国药准字H20083010
|
100mg
|
栓剂
|
中国
|
在使用
|
2023-12-05
|
壬苯醇醚栓
|
黑龙江成功药业有限公司
|
国药准字H10983073
|
100mg
|
栓剂
|
中国
|
在使用
|
2020-07-05
|
壬苯醇醚栓
|
英国连德尔大药厂有限公司
|
X19990495
|
80mg
|
栓剂
|
中国
|
已过期
|
1999-12-30
|
壬苯醇醚栓
|
武汉人福药业有限责任公司
|
国药准字H20003615
|
100mg
|
栓剂
|
中国
|
在使用
|
2022-04-29
|

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药品中标情况
国家集中采购情况
同成分全球研发现状
国内药品注册申报情况
受理号 | 药品名称 | CDE企业名称 | 申请类型 | 注册类型 | 承办日期 | 状态开始日期 | 办理状态 | 审评结论 |
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CYHB0701635
|
壬苯醇醚栓
|
上海医工院医药股份有限公司
|
补充申请
|
—
|
2009-02-24
|
2009-06-30
|
制证完毕-已发批件上海市 EH353692195CN
|
查看 |
CYHB2201479
|
壬苯醇醚栓
|
国药集团工业有限公司
|
补充申请
|
—
|
2022-09-02
|
—
|
—
|
查看 |
BFX20020446
|
壬苯醇醚栓
|
黑龙江成功药业有限公司
|
仿制
|
—
|
2002-10-09
|
2003-03-13
|
审批完毕
|
— |
CYHB0700300
|
壬苯醇醚栓等6个品种
|
黑龙江成功药业有限公司
|
—
|
—
|
—
|
2007-08-24
|
已发批件黑龙江省 ET990925267CN
|
— |
H20020213
|
壬苯醇醚栓
|
北京康利华药业有限责任公司
|
进口
|
—
|
2003-09-22
|
—
|
审批完毕
|
查看 |

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