复方双炔失碳酯肠溶片

药品说明书

【药品名称】

通用名称:复方双炔失碳酯肠溶片
英文名称:Compound Anorethidrane Dipropionate Enteric-Coated Tablets
汉语拼音:FuFangShuangGuiShiTanZhiChangRongPian

【成份】

P>  双炔失碳酯

【性状】

片状。

【适应症】

用于探亲避孕。

【规格】

双炔失碳酯 7.5mg,咖啡因 30mg,维生素B6 30mg

【用法用量】

口服,第一次房事后立即服用本产品1片,次日早晨必须加服1片,以后房事后最多每天服1片,每个月经周期不少于12片,如果探亲结束还没服用完12片,则需要每天服用1片,直至服用完12片。
如果服用完12片,但探亲没结束,每次房事后仍需要服用1片。

【不良反应】

尚不明确。

【禁忌】

1、严重肝肾疾病患者禁用。
2、腹泻患者禁用。
3、孕妇及哺乳妇女禁用。

【注意事项】

1.本产品不作为常规女用避孕药应用。
2.本产品为探亲夫妇及两地分居探亲时使用。
3.服用时不要咀嚼,应吞服。

【特殊人群用药】

儿童注意事项: 尚不明确。
妊娠与哺乳期注意事项:   孕妇及哺乳妇女禁用。
老人注意事项: 尚不明确。

【药物相互作用】

尚不明确。

【药理作用】

尚不明确。

【贮藏】

遮光,密封保存。

【包装】

48s/盒。

【有效期】

24月

【批准文号】

国药准字H42022699

【生产企业】

企业名称:华中药业股份有限公司
  • 药品名称

  • 成份

  • 性状

  • 适应症

  • 规格

  • 用法用量

  • 不良反应

  • 禁忌

  • 注意事项

  • 特殊人群用药

  • 药物相互作用

  • 药理作用

  • 贮藏

  • 包装

  • 有效期

  • 批准文号

  • 生产企业

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国内上市情况

  • 上市企业数 2
  • 国产上市企业数 2
  • 进口上市企业数 0
批准文号 药品名称 规格 剂型 生产单位 上市许可持有人 药品类型 国产或进口 批准日期
国药准字H31022588
复方双炔失碳酯肠溶片
双炔失碳酯:7.5mg;有水咖啡因:30mg;维生素B6:30mg
片剂(肠溶)
上海信谊天平药业有限公司
化学药品
国产
2020-05-26
国药准字H42022699
复方双炔失碳酯肠溶片
双炔失碳酯7.5mg,咖啡因30mg,维生素B6 30mg
片剂(薄膜衣)
华中药业股份有限公司
化学药品
国产
2020-06-17

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同成分全球上市情况

药品名称 公司名称 申请号/批准号 规格 剂型/给药途径 上市国家/地区 市场状态 日期
复方双炔失碳酯肠溶片
上海信谊天平药业有限公司
国药准字H31022588
7.5mg/30mg/30mg
片剂(肠溶)
中国
在使用
2020-05-26
复方双炔失碳酯肠溶片
华中药业股份有限公司
国药准字H42022699
7.5mg/30mg/30mg
片剂(薄膜衣)
中国
在使用
2020-06-17

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药品中标情况

药品规格: 0
中标企业: 0
中标省份: 0
最低中标价0
规格:
时间:
省份:
企业名称:
最高中标价0
规格:
时间:
省份:
企业名称:
药品名称 剂型 规格 转化系数 最小制剂单位价格(元) 价格(元) 生产企业 投标企业 省份 公布时间 网页链接

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国家集中采购情况

中选企业

0

最高中选单价

0

最高降幅

中选批次

0

最低中选单价

0

最低降幅

药品名称 中选企业 剂型 规格包装 采购周期 中选价格(元) 国家集采批次 公布日期

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一致性评价

  • 通过厂家数 0
  • 通过批文数 0
  • 参比备案数 0
  • BE试验数 0
企业 品种 规格 剂型 过评情况 过评时间 注册分类

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同成分全球研发现状

  • 研发企业数 0
  • 全球最高研发阶段
  • 中国最高研发阶段
药物名称 研发代码 首家研发企业 参与研发企业 治疗领域 适应症(中) 全球最高研发阶段 中国最高研发阶段 靶点(简化靶点)

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国内药品注册申报情况

  • 申办企业数 2
  • 新药申请数 0
  • 仿制药申请数 1
  • 进口申请数 0
  • 补充申请数 1
受理号 药品名称 CDE企业名称 申请类型 注册类型 承办日期 状态开始日期 办理状态 审评结论
CYHS0507941
复方双炔失碳酯肠溶片
湖北葛店人福药业有限责任公司
仿制
6
2005-12-02
2008-01-16
制证完毕-已发批件湖北省 EU883213025CN
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Y0302262
复方双炔失碳酯肠溶片
上海信谊康捷药业有限公司
补充申请
2004-03-17
2004-06-04
已发批件上海市
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国内药品临床试验登记

  • 申办企业数 0
  • Ⅰ期临床试验数 0
  • Ⅱ期临床试验数 0
  • Ⅲ期临床试验数 0
  • Ⅳ期临床试验数 0
登记号 试验专业题目 药物名称 适应症 试验状态 试验分期 申办单位 试验机构 首次公示日期

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