阿巴卡韦双夫定片

药品说明书

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国内上市情况

  • 上市企业数 1
  • 国产上市企业数 0
  • 进口上市企业数 1
批准文号 药品名称 规格 剂型 生产单位 上市许可持有人 药品类型 国产或进口 批准日期
H20140329
阿巴卡韦双夫定片
每片含硫酸阿巴卡韦(按阿巴卡韦计)300mg、拉米夫定150mg和齐多夫定300mg
片剂
化学药品
进口
2014-05-05
H20150170
阿巴卡韦双夫定片
每片含硫酸阿巴卡韦(按阿巴卡韦计)300mg、拉米夫定150mg和齐多夫定300mg
片剂
化学药品
进口
2015-03-27
H20100209
阿巴卡韦双夫定片
每片含硫酸阿巴卡韦(按阿巴卡韦计)300mg、拉米夫定150mg和齐多夫定300mg。
片剂
化学药品
进口
2010-03-19
H20020240
阿巴卡韦双夫定片
片剂
化学药品
进口
2005-04-12
H20100798
阿巴卡韦双夫定片
每片含硫酸阿巴卡韦(按阿巴卡韦计)300mg、拉米夫定150mg和齐多夫定300mg
片剂
化学药品
进口
2010-12-05

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同成分全球上市情况

药品名称 公司名称 申请号/批准号 规格 剂型/给药途径 上市国家/地区 市场状态 日期
阿巴卡韦双夫定片
Glaxo Wellcome Operations
H20140329
300mg/150mg/300mg
片剂
中国
已过期
2014-05-05
阿巴卡韦双夫定片
Glaxo Wellcome Operations
H20150170
300mg/150mg/300mg
片剂
中国
已过期
2015-03-27
阿巴卡韦双夫定片
Glaxo Wellcome Operations
H20100209
300mg/150mg/300mg
片剂
中国
已过期
2010-03-19
阿巴卡韦双夫定片
Glaxo Wellcome Operations
H20020240
co
片剂
中国
已过期
2005-04-12
阿巴卡韦双夫定片
Glaxo Wellcome Operations
H20100798
300mg/150mg/300mg
片剂
中国
已过期
2010-12-05

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药品中标情况

药品规格: 0
中标企业: 0
中标省份: 0
最低中标价0
规格:
时间:
省份:
企业名称:
最高中标价0
规格:
时间:
省份:
企业名称:
药品名称 剂型 规格 转化系数 最小制剂单位价格(元) 价格(元) 生产企业 投标企业 省份 公布时间 网页链接

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国家集中采购情况

中选企业

0

最高中选单价

0

最高降幅

中选批次

0

最低中选单价

0

最低降幅

药品名称 中选企业 剂型 规格包装 采购周期 中选价格(元) 国家集采批次 公布日期

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一致性评价

  • 通过厂家数 0
  • 通过批文数 0
  • 参比备案数 0
  • BE试验数 0
企业 品种 规格 剂型 过评情况 过评时间 注册分类

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同成分全球研发现状

药物名称 研发代码 首家研发企业 参与研发企业 治疗领域 适应症(中) 全球最高研发阶段 中国最高研发阶段 靶点(简化靶点)
阿巴卡韦
1592U-89;BW-1592U-89;GW-1592
葛兰素史克
葛兰素史克;葛兰素史克
感染
人类免疫缺陷病毒感染
查看 查看
HIV-1 RT
拉米夫定 + 阿巴卡韦 + 齐多夫定
葛兰素史克
葛兰素史克;葛兰素史克
感染
艾滋病病毒1型感染
查看 查看
HIV-1 RT;NNRT

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国内药品注册申报情况

  • 申办企业数 2
  • 新药申请数 1
  • 仿制药申请数 0
  • 进口申请数 0
  • 补充申请数 1
受理号 药品名称 CDE企业名称 申请类型 注册类型 承办日期 状态开始日期 办理状态 审评结论
J0401651
阿巴卡韦双夫定片
葛兰素史克(中国)投资有限公司
进口再注册
2004-09-05
2005-04-15
已发批件EM875013866CN
查看
JYHB1301288
阿巴卡韦双夫定片
ViiV Healthcare UK Limited
补充申请
2013-10-17
2014-06-03
制证完毕-已发批件 曹琳 13810378965
查看
A20010034
阿巴卡韦双夫定片
葛兰素威康中国公司北京办事处
新药
2001-04-27
2002-06-14
审批完毕

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国内药品临床试验登记

  • 申办企业数 0
  • Ⅰ期临床试验数 0
  • Ⅱ期临床试验数 0
  • Ⅲ期临床试验数 0
  • Ⅳ期临床试验数 0
登记号 试验专业题目 药物名称 适应症 试验状态 试验分期 申办单位 试验机构 首次公示日期

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同成分药品