阿扎胞苷
相关药品
NMPA批准适应症
【药品名称】
- 通用名称: 阿扎胞苷
- 英文名称: Azacitidine
- 其他名称: 维达莎、Onureg
【适应症及用法用量】
-
适用于治疗以下成年患者：国际预后评分系统(IPSS)中的中危-2及高危骨髓增生异常综合征(MDS)。慢性粒-单核细胞白血病(CMML)按照世界卫生组织(WHO)分类的急性髓系白血病(AML)、骨髓原始细胞为20-30%伴多系发育异常。
剂型 规格 注射用无菌粉末(含冻干粉针剂) —— - 用法用量:
-
人群: 成人
给药途径: 皮下注射用法用量详情: 首个治疗周期的推荐起始剂量为75mg/m2，使用4mL无菌注射用水复溶，一日1次，连用7日。后续每4周为一周期。建议至少治疗6个周期，但完全或部分缓解的患者可能需增加治疗周期。若持续受益，可持续治疗。剂量调整：基于血液学实验室检查值：（1）对于基线(治疗开始)WBC≥3.0×109/L，ANC≥1.5×109/L且血小板≥75.0×109/L的患者，基于任何治疗周期的最低值计数，剂量调整如下：最低计数下一周期的剂量%ANC(×109/L)血小板(×109/L) ＜0.5＜25.050%0.5-1.525.0-50.067%＞1.5＞50.0100%（2）对于基线计数为WBC＜3.0×109/L、ANC＜1.5×109/L或血小板＜75.0×109/L的患者，剂量调整应当基于最低值计数和最低值时骨髓活组织检查细胞构成，如下文所述。除非下一个周期时细胞分化有明显改善(成熟粒细胞的百分比较高，ANC高于疗程起始时)，则应当继续使用当前治疗的剂量。WBC或血小板最低值计数相对于基线的下降%最低值时的骨髓活组织检查细胞构成(%)30-6015-30＜15下一周期的剂量%50-75＞751005033755033如果发生了上表中定义的最低值，随后WBC和血小板计数均比最低值增高＞25%且正在升高，则下一个疗程应当在前一疗程开始后28天进行。如果前一个周期中，直至第28天时均没有观察到较最低值增加＞25%，应当每7天再评估计数。如果直至第42天时没有观察到25%增加，则患者随后应当接受计划剂量的50%进行治疗（3）基于血清电解质和肾脏毒性 ： 如果发生无法解释的血清碳酸氢盐水平降低至＜20mEq/L，下一个疗程中剂量应当减少50%。如果发生无法解释的血尿素氮(BUN)或血肌酐升高，下一个周期应当延迟给药直至以上实验室值恢复至正常或基线，并且下一个疗程的剂量应当减少50%。
【注意事项】
- 首次给药前应当收集患者全血细胞计数、肝脏生化指标和血清肌酐值。用药时给予患者预防用药，以预防恶心和呕吐。由于老年患者更容易出现肾功能下降，因此剂量选择时应谨慎，对肾功能进行监测可能有用。复溶后药液如果接触皮肤，立即用肥皂和水充分清洗。如果接触了粘膜，应用清水充分冲洗。大于4mL的剂量应当均等分至两支注射器中。产品可在室温下最长保存1小时，但是必须在复溶后1小时内给药。复溶药液必须保存在小瓶中或抽取至一支注射器中。用量超过1瓶时，重复上述复溶药液的制备步骤。给药剂量大于1瓶时，剂量应当均等分，并在两个部位分别注射。复溶后必须立即冷藏。当使用未经冷藏的注射用水复溶本品时，复溶药液在冷藏条件(2℃～8℃)下可保存最长达8小时。当使用冷藏(2℃～8℃)注射用水复溶本品时，复溶药液在冷藏条件(2℃～8℃)下可保存最长达22小时。
【参考文献】
- 1.说明书-注射用阿扎胞苷【四川汇宇制药有限公司】
- 2.说明书-注射用阿扎胞苷【正大天晴药业集团股份有限公司】
- 3.说明书-注射用阿扎胞苷【CelgeneEuropeBV公司】
- 点击展开全部文献
药物名称
适应症及用法用量
注意事项
参考文献
药物禁忌症
- 【禁忌症】
- 1.对本药过敏者。
- 2.晚期恶性肝脏肿瘤患者。
- 【参考文献】
- 1.说明书-注射用阿扎胞苷(正大天晴药业集团股份有限公司)
- 2.FDA-Azacitidine for Injection(Actavis Pharma, Inc.)
- 3.Lexicomp-AzaCITIDine
- 4.文献资料-Blood,1981
- 5.文献资料-Cancer Treat Rep,1978
- 6.文献资料-Cancer Treat Rep,1979
- 7.文献资料-Oncology,1983
- 8.文献资料-Pharmacotherapy,2016
- 点击展开全部文献
- 禁忌症
- 参考文献
老人用药
- 【安全级别及用药方案】
- 慎用 65岁及65岁以上的老年患者与年轻患者使用本药的有效性及不良反应发生率无总体差异，但老年患者可能患有肾功能减退，用药时应监测肾功能。
- 【参考文献】
- 1.说明书-注射用阿扎胞苷(正大天晴药业集团股份有限公司)
- 2.FDA-Azacitidine for Injection(Actavis Pharma, Inc.)
- 3.Lexicomp-AzaCITIDine
- 4.文献资料-Blood,1981
- 5.文献资料-Cancer Treat Rep,1978
- 6.文献资料-Cancer Treat Rep,1979
- 7.文献资料-Oncology,1983
- 8.文献资料-Pharmacotherapy,2016
- 点击展开全部文献
- 安全级别及用药方案
- 参考文献
儿童用药
- 【安全级别及用药方案】
- 慎用 本药尚未对儿童用药给予特殊说明，儿童用药剂量一般根据年龄和体重来计算，建议用法：1岁以内儿童给予成人剂量*0.01*（月龄+3）；1岁以上儿童给予成人剂量*0.05*（年龄+2）。
- 【参考文献】
- 1.说明书-注射用阿扎胞苷(正大天晴药业集团股份有限公司)
- 2.FDA-Azacitidine for Injection(Actavis Pharma, Inc.)
- 3.Lexicomp-AzaCITIDine
- 4.文献资料-Blood,1981
- 5.文献资料-Cancer Treat Rep,1978
- 6.文献资料-Cancer Treat Rep,1979
- 7.文献资料-Oncology,1983
- 8.文献资料-Pharmacotherapy,2016
- 点击展开全部文献
- 安全级别及用药方案
- 参考文献
