阿酚咖敏片

药品说明书

【说明书修订日期】

2016年04月14日

【特殊标记】

OTC甲类

【药品名称】

通用名称: 阿酚咖敏片
英文名称:Aspirin,Paracetamol,Caffeine and Chlorphenamine Maleate Tablets
汉语拼音:Afenkamin Pian

【注册商标】

人仁和
药都

【成份】

本品为复方制剂,每片含阿司匹林230毫克、对乙酰氨基酚126毫克、咖啡因30毫克、马来酸氯苯那敏1毫克。辅料为:淀粉滑石粉、羧甲淀粉、蔗糖、枸橼酸

【性状】

本品为白色片。

【作用类别】

本品为感冒用药类非处方药药品。

【适应症】

适用于缓解普通感冒及流行性感冒引起的发热、头痛、四肢酸痛、打喷嚏、流鼻涕、鼻塞等症状。

【规格】

阿司匹林230毫克、对乙酰氨基酚126毫克、咖啡因30毫克、马来酸氯苯那敏1毫克。

【用法用量】

口服。成人,一次1~2片,一日3次。

【不良反应】

1.可见恶心、呕吐、上腹不适或疼痛等胃肠道反应。
2.偶见皮肤过敏反应,支气管哮喘,可逆性肝功能损害。

【禁忌】

1.孕妇、哺乳期妇女禁用。
2.喘息、鼻息肉综合征、对阿司匹林及其他解热镇痛药过敏者禁用。
3.血友病、血小板减少症、活动性出血性疾病患者禁用。
4.严重肝肾功能不全者禁用。

【注意事项】

1.用药3-7天,症状未缓解,请咨询医师或药师。
2.痛风、心功能不全、鼻出血、月经过多以及有溶血性贫血史者慎用。
3.肝、肾功能不全者慎用。
4.前列腺肥大、青光眼等患者以及老年人应在医师指导下使用。
5.不能同时服用与本品成份相似的其他抗感冒药。
6.服用本品期间不得饮酒或含有酒精的饮料。
7.服药期间不得驾驶机、车、船、从事高空作业、机械作业及操作精密仪器。
8.对本品过敏者禁用,过敏体质者慎用。
9.本品性状发生改变时禁止使用。
10.请将本品放在儿童不能接触的地方。
11.如正在使用其他药品,使用本品前请咨询医师或药师。

【药物相互作用】

1.不应与含有本品的同类制剂及其他解热镇痛药同服。
2.不宜与抗凝药(如双香豆素、肝素)同用。
3.本品与皮质激素类同用,可增加胃肠道不良反应。
4.本品不宜与氯霉素巴比妥类(如苯巴比妥)、解痉药(如颠茄)、酚妥拉明洋地黄苷类并用。
5.如与其他药物同时使用可能会发生药物相互作用,详情请咨询医师或药师。

【药理作用】

本品中阿司匹林对乙酰氨基酚均能抑制前列腺素合成,具有解热镇痛作用;咖啡因中枢兴奋药,能增强上述药物的解热镇痛作用;马来酸氯苯那敏抗组胺药,能减轻由感冒引起的流涕、打喷嚏症状。

【贮藏】

遮光,密封,在干燥处保存。

【包装】

铝塑包装。每板12片,每盒1板。

【有效期】

24个月

【执行标准】

国家药品标准(试行)WS-10001-(HD-0236)-2002

【批准文号】

国药准字H14022742

【生产企业】

企业名称:大同市利群药业有限责任公司
生产地址:山西省大同市经济技术开发区(湖东)
邮政编码:037000
电话号码:0795-7378627  0795-7373605  0352-5375850
传真号码:0795-7378627  0352-5355784
网    址:http://www.dtlqyy.cn
如有问题可与生产企业联系
  • 说明书修订日期

  • 特殊标记

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  • 药理作用

  • 贮藏

  • 包装

  • 有效期

  • 执行标准

  • 批准文号

  • 生产企业

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国内上市情况

  • 上市企业数 17
  • 国产上市企业数 17
  • 进口上市企业数 0
批准文号 药品名称 规格 剂型 生产单位 上市许可持有人 药品类型 国产或进口 批准日期
国药准字H61023258
阿酚咖敏片
复方
片剂
西安利君制药有限责任公司
西安利君制药有限责任公司
化学药品
国产
2020-12-11
国药准字H14022924
阿酚咖敏片
复方制剂,每片含阿司匹林230mg、对乙酰氨基酚126mg、咖啡因30mg、马来酸氯苯那敏1mg
片剂
山西仟源医药集团股份有限公司
化学药品
国产
2015-06-15
国药准字H44025070
阿酚咖敏片
复方
片剂
广东罗浮山国药股份有限公司
化学药品
国产
2019-12-31
国药准字H14022742
阿酚咖敏片
阿司匹林230mg,对乙酰氨基酚126mg,咖啡因30mg,马来酸氯苯那敏1mg
片剂
大同市利群药业有限责任公司
化学药品
国产
2020-08-31
国药准字H51023330
阿酚咖敏片
复方
片剂
四川国瑞药业有限责任公司
化学药品
国产
2020-06-04

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同成分全球上市情况

药品名称 公司名称 申请号/批准号 规格 剂型/给药途径 上市国家/地区 市场状态 日期
阿酚咖敏片
西安利君制药有限责任公司
国药准字H61023258
co
片剂
中国
在使用
2020-12-11
阿酚咖敏片
山西仟源医药集团股份有限公司
国药准字H14022924
230mg/126mg/30mg/1mg
片剂
中国
已过期
2015-06-15
阿酚咖敏片
广东罗浮山国药股份有限公司
国药准字H44025070
co
片剂
中国
在使用
2019-12-31
阿酚咖敏片
大同市利群药业有限责任公司
国药准字H14022742
230mg/126mg/30mg/1mg
片剂
中国
在使用
2020-08-31
阿酚咖敏片
四川国瑞药业有限责任公司
国药准字H51023330
co
片剂
中国
在使用
2020-06-04

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药品中标情况

药品规格: 6
中标企业: 2
中标省份: 2
最低中标价0.04
规格:co
时间:2009-12-27
省份:山东
企业名称:仁和堂药业有限公司
最高中标价0
规格:co
时间:2011-01-30
省份:河北
企业名称:大同市卫华药业有限责任公司
药品名称 剂型 规格 转化系数 最小制剂单位价格(元) 价格(元) 生产企业 投标企业 省份 公布时间 网页链接
阿酚咖敏片
片剂
co
100
0.05
4.6
仁和堂药业有限公司
山东
2009-12-27
阿酚咖敏片
片剂
co
12
0.67
8
仁和堂药业有限公司
山东
2009-12-27
阿酚咖敏片
片剂
co
400
0.05
18.4
仁和堂药业有限公司
河北
2011-01-30
阿酚咖敏片
片剂
co
400
0.04
17.6
仁和堂药业有限公司
山东
2009-12-27
阿酚咖敏片
片剂
co
12
2.28
27.3846
大同市卫华药业有限责任公司
河北
2011-01-30

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国家集中采购情况

中选企业

0

最高中选单价

0

最高降幅

中选批次

0

最低中选单价

0

最低降幅

药品名称 中选企业 剂型 规格包装 采购周期 中选价格(元) 国家集采批次 公布日期

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一致性评价

  • 通过厂家数 0
  • 通过批文数 0
  • 参比备案数 0
  • BE试验数 0
企业 品种 规格 剂型 过评情况 过评时间 注册分类

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同成分全球研发现状

  • 研发企业数 0
  • 全球最高研发阶段
  • 中国最高研发阶段
药物名称 研发代码 首家研发企业 参与研发企业 治疗领域 适应症(中) 全球最高研发阶段 中国最高研发阶段 靶点(简化靶点)

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国内药品注册申报情况

  • 申办企业数 1
  • 新药申请数 0
  • 仿制药申请数 0
  • 进口申请数 0
  • 补充申请数 1
受理号 药品名称 CDE企业名称 申请类型 注册类型 承办日期 状态开始日期 办理状态 审评结论
CYHB0601695
阿酚咖敏片
山东省莒南制药厂
补充申请
2007-01-26
2008-05-22
制证完毕-已发批件山东省 EW866921369CN
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国内药品临床试验登记

  • 申办企业数 0
  • Ⅰ期临床试验数 0
  • Ⅱ期临床试验数 0
  • Ⅲ期临床试验数 0
  • Ⅳ期临床试验数 0
登记号 试验专业题目 药物名称 适应症 试验状态 试验分期 申办单位 试验机构 首次公示日期

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同成分药品