马立巴韦片
药品说明书
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国内上市情况
同成分全球上市情况
| 药品名称 | 公司名称 | 申请号/批准号 | 规格 | 剂型/给药途径 | 上市国家/地区 | 市场状态 | 日期 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|
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马立巴韦片
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Takeda Pharmaceuticals USA Inc
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国药准字HJ20230146
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200mg
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片剂
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中国
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在使用
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2023-12-19
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药品中标情况
- 最低中标价22.85
- 规格：200mg
- 时间：2024-06-26
- 省份：广东
- 企业名称：Takeda Pharmaceuticals U.S.A., Inc.
- 最高中标价0
- 规格：200mg
- 时间：2024-02-20
- 省份：广西
- 企业名称：Takeda Pharmaceuticals U.S.A., Inc.
| 药品名称 | 剂型 | 规格 | 转化系数 | 最小制剂单位价格（元） | 价格（元） | 生产企业 | 投标企业 | 省份 | 公布时间 | 网页链接 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
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马立巴韦片
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片剂
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200mg
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56
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1280.1071
|
71686
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Takeda Pharmaceuticals U.S.A., Inc.
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华润广东医药有限公司
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广西
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2024-02-20
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查看 |
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马立巴韦片
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片剂
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200mg
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56
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1280.1071
|
71686
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Takeda Pharmaceuticals U.S.A., Inc.
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华润广东医药有限公司
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山东
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2024-06-21
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查看 |
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马立巴韦片
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片剂
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200mg
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56
|
1280.1071
|
71686
|
Takeda Pharmaceuticals U.S.A., Inc.
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华润广东医药有限公司
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广西
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2024-05-31
|
查看 |
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马立巴韦片
|
片剂
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200mg
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56
|
1280.1071
|
71686
|
Takeda Pharmaceuticals U.S.A., Inc.
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华润广东医药有限公司
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吉林
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2024-09-30
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查看 |
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马立巴韦片
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片剂
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200mg
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56
|
1280.1071
|
71686
|
Takeda Pharmaceuticals U.S.A., Inc.
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华润广东医药有限公司
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吉林
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2024-10-12
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查看 |
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国家集中采购情况
同成分全球研发现状
国内药品注册申报情况
| 受理号 | 药品名称 | CDE企业名称 | 申请类型 | 注册类型 | 承办日期 | 状态开始日期 | 办理状态 | 审评结论 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
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JYHB2400553
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马立巴韦片
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Takeda Pharmaceuticals U.S.A., Inc.
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补充申请
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5.1
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2024-10-17
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—
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—
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— |
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JXHS2200119
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马立巴韦片
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Takeda Pharmaceuticals U.S.A., Inc.
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进口
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5.1
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2022-12-20
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—
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—
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查看 |
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CYHS2403523
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马立巴韦片
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桂林南药股份有限公司
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仿制
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4
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2024-10-18
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—
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—
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— |
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JXHL2300245
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马立巴韦片
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Takeda Pharmaceuticals U.S.A., Inc.
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进口
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2.4
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2023-09-29
|
—
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—
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查看 |
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国内药品临床试验登记
| 登记号 | 试验专业题目 | 药物名称 | 适应症 | 试验状态 | 试验分期 | 申办单位 | 试验机构 | 首次公示日期 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
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CTR20244015
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一项在对更昔洛韦、缬更昔洛韦、膦甲酸钠或西多福韦难治或耐药的巨细胞病毒 (CMV) 感染的移植受者中评估马立巴韦治疗的安全性，耐受性，疗效和药代动力学的开放性、单臂研究
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马立巴韦片
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用于治疗造血干细胞移植或实体器官移植后巨细胞病毒(CMV)感染和/或疾病，且对一种或多种既往治疗（更昔洛韦、缬更昔洛韦、西多福韦或膦甲酸钠）难治（伴或不伴基因型耐药）的成人患者
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进行中
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Ⅲ期
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Takeda Pharmaceuticals U.S.A., Inc.、武田（中国）国际贸易有限公司、Catalent CTS, LLC、Takeda Ireland Limited
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北京大学人民医院
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2024-10-28
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CTR20234262
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马立巴韦片在健康受试者中随机、开放、两制剂、单次给药、两周期、双交叉空腹和餐后状态下的生物等效性试验
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马立巴韦片
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马立巴韦片适用于治疗移植后巨细胞病毒（CMV）感染/疾病的成人和儿童患者（12岁及以上，体重至少35公斤），这些患者对既往疗法如：更昔洛韦、缬更昔洛韦、西多福韦或福卡尼治疗（有或无基因型耐药）耐受。
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已完成
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BE试验
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桂林南药股份有限公司
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杭州市第一人民医院
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2024-01-02
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CTR20243547
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评估受试制剂马立巴韦片与参比制剂（LIVTENCITY®）在健康成年受试者空腹状态下的单中心、开放、随机、单剂量、两周期、两序列、交叉生物等效性研究
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马立巴韦片
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治疗造血干细胞移植或实体器官移植后巨细胞病毒（CMV）感染和/或疾病，且对一种或多种既往治疗（更昔洛韦、缬更昔洛韦、西多福韦或膦甲酸钠）难治（伴或不伴基因型耐药）的成人患者
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进行中
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BE试验
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齐鲁制药（海南）有限公司
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河南（郑州）中汇心血管病医院
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2024-09-18
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CTR20243548
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评估受试制剂马立巴韦片与参比制剂（LIVTENCITY®）在健康成年受试者餐后状态下的单中心、开放、随机、单剂量、两周期、两序列、交叉生物等效性研究
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马立巴韦片
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治疗造血干细胞移植或实体器官移植后巨细胞病毒（CMV）感染和/或疾病，且对一种或多种既往治疗（更昔洛韦、缬更昔洛韦、西多福韦或膦甲酸钠）难治（伴或不伴基因型耐药）的成人患者
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进行中
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BE试验
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齐鲁制药（海南）有限公司
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河南（郑州）中汇心血管病医院
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2024-09-23
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CTR20240855
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一项 3 期、开放标签、单臂、重复给药研究，旨在评估 maribavir 治疗接受造血干细胞移植 (HSCT) 或实体器官移植 (SOT) 的儿童和青少年巨细胞病毒 (CMV) 感染的安全性和耐受性、药代动力学和抗病毒活性
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马立巴韦片
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巨细胞病毒 (CMV) 感染
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进行中
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Ⅲ期
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Takeda Pharmaceuticals U.S.A., Inc.、武田（中国）国际贸易有限公司、Catalent CTS, LLC
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上海交通大学医学院附属上海儿童医学中心
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2024-03-18
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