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骨化三醇口服溶液

本内容旨在为您提供一份关于西药类别中骨化三醇口服溶液的详尽概览。骨化三醇口服溶液的药理分类为,ATC分类为维生素D与其同系物,目前骨化三醇口服溶液的国内上市企业有2家,包括新疆特丰药业股份有限公司、青岛国信制药有限公司等。此外,还有更多关于骨化三醇口服溶液的基本信息,如药品说明书、同成分全球上市情况、国内药品注册申报情况…… 助您快速且全面地了解该药品。

药品说明书

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国内上市情况

  • 上市企业数 2
  • 国产上市企业数 2
  • 进口上市企业数 0
批准文号 药品名称 规格 剂型 生产单位 上市许可持有人 药品类型 国产或进口 批准日期
国药准字H20233739
骨化三醇口服溶液
10ml:10μg
口服溶液剂
新疆特丰药业股份有限公司
新疆特丰药业股份有限公司
化学药品
国产
2023-06-21
国药准字H20233715
骨化三醇口服溶液
15ml:15μg
口服溶液剂
青岛国信制药有限公司
青岛国信制药有限公司
化学药品
国产
2023-06-14

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同成分全球上市情况

药品名称 公司名称 申请号/批准号 规格 剂型/给药途径 上市国家/地区 市场状态 日期
骨化三醇口服溶液
新疆特丰药业股份有限公司
国药准字H20233739
10ml:10μg
口服溶液剂
中国
在使用
2023-06-21
骨化三醇口服溶液
青岛国信制药有限公司
国药准字H20233715
15ml:15μg
口服溶液剂
中国
在使用
2023-06-14

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药品中标情况

药品规格: 2586
中标企业: 15
中标省份: 32
最低中标价0.05
规格:0.25μg
时间:2022-06-08
省份:山西
企业名称:青岛国信制药有限公司
最高中标价0
规格:15ml:15μg
时间:2023-12-18
省份:陕西
企业名称:青岛国信制药有限公司
药品名称 剂型 规格 转化系数 最小制剂单位价格(元) 价格(元) 生产企业 投标企业 省份 公布时间 网页链接
骨化三醇注射液
注射剂
1ml:1μg
1
37.06
37.06
AbbVie Corporation
安徽
2012-12-30
骨化三醇胶丸
胶囊剂
0.25μg
10
6.03
60.26
Roche Pharma (Schweiz) AG
河北
2011-01-30
骨化三醇软胶囊
胶囊剂
0.25μg
10
4.2
42
青岛国信制药有限公司
贵州
2011-11-14
骨化三醇注射液
注射剂
1ml:1μg
1
36.78
36.78
AbbVie Corporation
国药控股分销中心有限公司
广西
2016-09-05
骨化三醇软胶囊
胶囊剂
0.5μg
10
6.96
69.6
青岛国信制药有限公司
青岛国信制药有限公司
广东
2016-08-02

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国家集中采购情况

中选企业

0

最高中选单价

0

最高降幅

中选批次

0

最低中选单价

0

最低降幅

药品名称 中选企业 剂型 规格包装 采购周期 中选价格(元) 国家集采批次 公布日期

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一致性评价

  • 通过厂家数 2
  • 通过批文数 2
  • 参比备案数 0
  • BE试验数 0
企业 品种 规格 剂型 过评情况 过评时间 注册分类
新疆特丰药业股份有限公司
骨化三醇口服溶液
10ml:10μg
口服液体剂
视同通过
2023-06-26
3类
青岛国信制药有限公司
骨化三醇口服溶液
15ml:15μg
口服液体剂
视同通过
2023-06-19
3类

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同成分全球研发现状

药物名称 研发代码 首家研发企业 参与研发企业 治疗领域 适应症(中) 全球最高研发阶段 中国最高研发阶段 靶点(简化靶点)
骨化三醇
肿瘤
乳腺肿瘤
查看 查看
VDR
骨化三醇
匹兹堡大学
肿瘤
恶性肿瘤;前列腺肿瘤
查看 查看
VDR
骨化三醇
DN-101
肿瘤
恶性肿瘤;骨髓增生异常综合征;非小细胞肺癌;胰腺肿瘤;前列腺肿瘤
查看 查看
骨化三醇
梯瓦
胃肠道系统
克罗恩病
查看 查看
VDR
骨化三醇
API-31543;BPM-31543
中毒/药物成瘾
药物性脱发
查看 查看

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国内药品注册申报情况

  • 申办企业数 6
  • 新药申请数 0
  • 仿制药申请数 5
  • 进口申请数 0
  • 补充申请数 0
受理号 药品名称 CDE企业名称 申请类型 注册类型 承办日期 状态开始日期 办理状态 审评结论
CYHS2101575
骨化三醇口服溶液
正大制药(青岛)有限公司
仿制
3
2021-08-13
2022-03-18
查看
CYHS2500498
骨化三醇口服溶液
北京仁众药业有限公司
仿制
3
2025-01-27
CYHS2101503
骨化三醇口服溶液
新疆特丰药业股份有限公司
仿制
3
2021-08-03
2022-03-11
查看
CYHS2500040
骨化三醇口服溶液
河南泰丰生物科技有限公司
仿制
3
2025-01-04
CYHS2402418
骨化三醇口服溶液
海南斯达制药有限公司
仿制
3
2024-07-30

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国内药品临床试验登记

  • 申办企业数 0
  • Ⅰ期临床试验数 0
  • Ⅱ期临床试验数 0
  • Ⅲ期临床试验数 0
  • Ⅳ期临床试验数 0
登记号 试验专业题目 药物名称 适应症 试验状态 试验分期 申办单位 试验机构 首次公示日期

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