骨化三醇软膏

本内容旨在为您提供一份详尽的关于骨化三醇软膏的概览,涵盖了其药理分类、ATC(解剖-治疗-化学)分类、药品说明书、国内外上市情况、药品中标情况、国家集中采购情况、一致性评价情况等。这些信息将帮助您更全面地了解该药品的研发现状、市场竞争格局、市场规模及未来发展前景,助力企业解决研发、立项等难题。

药品说明书

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国内上市情况

  • 上市企业数 1
  • 国产上市企业数 0
  • 进口上市企业数 1
批准文号 药品名称 规格 剂型 生产单位 上市许可持有人 药品类型 国产或进口 批准日期
H20050607
骨化三醇软膏
3μg/g
软膏剂
化学药品
进口
2005-12-30
H20060097
骨化三醇软膏
3μg/g
软膏剂
化学药品
进口
2006-04-03
H20110138
骨化三醇软膏
3μg/g
软膏剂
化学药品
进口
2011-03-23
H20150631
骨化三醇软膏
3μg/g
软膏剂
化学药品
进口
2015-12-02

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同成分全球上市情况

药品名称 公司名称 申请号/批准号 规格 剂型/给药途径 上市国家/地区 市场状态 日期
骨化三醇软膏
Laboratoires Galderma SA
H20050607
3μg/g
软膏剂
中国
已过期
2005-12-30
骨化三醇软膏
Laboratoires Galderma SA
H20060097
3μg/g
软膏剂
中国
已过期
2006-04-03
骨化三醇软膏
Laboratoires Galderma SA
H20110138
3μg/g
软膏剂
中国
已过期
2011-03-23
骨化三醇软膏
Laboratoires Galderma SA
H20150631
3μg/g
软膏剂
中国
已过期
2015-12-02

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药品中标情况

药品规格: 2287
中标企业: 14
中标省份: 32
最低中标价0.05
规格:0.25μg
时间:2022-06-08
省份:贵州
企业名称:青岛国信制药有限公司
最高中标价0
规格:15ml:15μg
时间:2023-12-15
省份:江苏
企业名称:青岛国信制药有限公司
药品名称 剂型 规格 转化系数 最小制剂单位价格(元) 价格(元) 生产企业 投标企业 省份 公布时间 网页链接
骨化三醇胶丸
胶囊剂
0.25μg
10
5.9
59
Roche Pharma (Schweiz) AG
贵州
2011-11-14
骨化三醇软胶囊
胶囊剂
0.25μg
10
4.35
43.48
青岛国信制药有限公司
四川
2011-08-22
骨化三醇软胶囊
胶囊剂
0.25μg
10
4.55
45.5
台湾海默尼药业有限公司
上药控股有限公司
上海
2011-08-11
骨化三醇软胶囊
胶囊剂
0.25μg
10
3.63
36.27
青岛国信制药有限公司
青岛国信制药有限公司
四川
2017-01-11
骨化三醇胶丸
胶囊剂
0.25μg
10
5.57
55.67
Roche Pharma (Schweiz) AG
湖北
2017-05-08

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国家集中采购情况

中选企业

0

最高中选单价

0

最高降幅

中选批次

0

最低中选单价

0

最低降幅

药品名称 中选企业 剂型 规格包装 采购周期 中选价格(元) 国家集采批次 公布日期

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一致性评价

  • 通过厂家数 0
  • 通过批文数 0
  • 参比备案数 0
  • BE试验数 0
企业 品种 规格 剂型 过评情况 过评时间 注册分类

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同成分全球研发现状

药物名称 研发代码 首家研发企业 参与研发企业 治疗领域 适应症(中) 全球最高研发阶段 中国最高研发阶段 靶点(简化靶点)
骨化三醇
神经系统
阿尔茨海默病;神经退行性疾病
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骨化三醇
Ro-215535
罗氏
罗氏;协和麒麟;日本杏林制药株式会社;罗氏;罗氏
肌肉骨骼系统;内分泌与代谢
甲状旁腺功能亢进症;低钙血症;甲状旁腺功能减退症;代谢性骨病;软骨病;骨量减少;骨质疏松;绝经后骨质疏松;肾性骨营养不良;佝偻病;继发性甲状旁腺功能亢进症
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VDR
骨化三醇
中外制药株式会社
肿瘤
恶性肿瘤
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ODC
骨化三醇
API-31543;BPM-31543
中毒/药物成瘾
药物性脱发
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骨化三醇
梯瓦
胃肠道系统
克罗恩病
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VDR

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国内药品注册申报情况

  • 申办企业数 2
  • 新药申请数 0
  • 仿制药申请数 1
  • 进口申请数 1
  • 补充申请数 1
受理号 药品名称 CDE企业名称 申请类型 注册类型 承办日期 状态开始日期 办理状态 审评结论
JXHS0500004
骨化三醇软膏
LABORATOIRES GALDERMA
进口
3.1
2005-02-26
2006-01-17
制证完毕-已发批件EP202870075CN
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JYHB1401597
骨化三醇软膏
Galderma International
补充申请
2014-12-01
2016-05-24
制证完毕-已发批件 1013577405720
CYHS1700079
骨化三醇软膏
上海通用药业股份有限公司
仿制
4
2017-08-30
2021-04-22
制证完毕-已发批件上海市 1082690292830
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国内药品临床试验登记

  • 申办企业数 0
  • Ⅰ期临床试验数 0
  • Ⅱ期临床试验数 0
  • Ⅲ期临床试验数 0
  • Ⅳ期临床试验数 0
登记号 试验专业题目 药物名称 适应症 试验状态 试验分期 申办单位 试验机构 首次公示日期

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