骨化三醇软膏

药品说明书

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国内上市情况

  • 上市企业数 1
  • 国产上市企业数 0
  • 进口上市企业数 1
批准文号 药品名称 规格 剂型 生产单位 上市许可持有人 药品类型 国产或进口 批准日期
H20050607
骨化三醇软膏
3μg/g
软膏剂
化学药品
进口
2005-12-30
H20060097
骨化三醇软膏
3μg/g
软膏剂
化学药品
进口
2006-04-03
H20110138
骨化三醇软膏
3μg/g
软膏剂
化学药品
进口
2011-03-23
H20150631
骨化三醇软膏
3μg/g
软膏剂
化学药品
进口
2015-12-02

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同成分全球上市情况

药品名称 公司名称 申请号/批准号 规格 剂型/给药途径 上市国家/地区 市场状态 日期
骨化三醇软膏
Laboratories Galderma SA
H20050607
3μg/g
软膏剂
中国
已过期
2005-12-30
骨化三醇软膏
Galderma International
H20060097
3μg/g
软膏剂
中国
已过期
2006-04-03
骨化三醇软膏
Galderma International
H20110138
3μg/g
软膏剂
中国
已过期
2011-03-23
骨化三醇软膏
Galderma International
H20150631
3μg/g
软膏剂
中国
已过期
2015-12-02

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药品中标情况

药品规格: 1977
中标企业: 14
中标省份: 32
最低中标价0.31
规格:0.25μg
时间:2023-05-16
省份:甘肃
企业名称:四川国为制药有限公司
最高中标价0
规格:15ml:15μg
时间:2023-09-15
省份:广西
企业名称:青岛国信制药有限公司
药品名称 剂型 规格 转化系数 最小制剂单位价格(元) 价格(元) 生产企业 投标企业 省份 公布时间 网页链接
骨化三醇软胶囊
胶囊剂
0.25μg
10
4.1
40.96
青岛国信制药有限公司
青岛国信制药有限公司
广东
2016-05-04
骨化三醇注射液
注射剂
1ml:1μg
1
36.66
36.6567
AbbVie Corporation
国药控股分销中心有限公司
广东
2016-05-04
骨化三醇软胶囊
胶囊剂
0.25μg
10
3.79
37.9
青岛国信制药有限公司
湖北
2016-05-04
骨化三醇胶丸
胶囊剂
0.25μg
10
5.57
55.67
Roche Pharma (Schweiz) AG
上海罗氏制药有限公司
湖北
2016-01-29
骨化三醇软胶囊
胶囊剂
0.25μg
10
4.1
40.96
青岛国信制药有限公司
青岛国信制药有限公司
广东
2016-01-13

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国家集中采购情况

中选企业

0

最高中选单价

0

最高降幅

中选批次

0

最低中选单价

0

最低降幅

药品名称 中选企业 剂型 规格包装 采购周期 中选价格(元) 国家集采批次 公布日期

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一致性评价

  • 通过厂家数 0
  • 通过批文数 0
  • 参比备案数 0
  • BE试验数 0
企业 品种 规格 剂型 过评情况 过评时间 注册分类

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同成分全球研发现状

药物名称 研发代码 首家研发企业 参与研发企业 治疗领域 适应症(中) 全球最高研发阶段 中国最高研发阶段 靶点(简化靶点)
骨化三醇
梯瓦
胃肠道系统
克罗恩病
查看 查看
VDR
骨化三醇
匹兹堡大学
肿瘤
恶性肿瘤;前列腺肿瘤
查看 查看
骨化三醇
匹兹堡大学
肿瘤
恶性肿瘤
查看 查看
VDR
骨化三醇
API-31543;BPM-31543
中毒/药物成瘾
药物性脱发
查看 查看
骨化三醇
肿瘤
乳腺肿瘤
查看 查看
VDR

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国内药品注册申报情况

  • 申办企业数 2
  • 新药申请数 0
  • 仿制药申请数 1
  • 进口申请数 1
  • 补充申请数 1
受理号 药品名称 CDE企业名称 申请类型 注册类型 承办日期 状态开始日期 办理状态 审评结论
CYHS1700079
骨化三醇软膏
上海通用药业股份有限公司
仿制
4
2017-08-30
2021-04-22
制证完毕-已发批件上海市 1082690292830
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JYHB1401597
骨化三醇软膏
Galderma International
补充申请
2014-12-01
2016-05-24
制证完毕-已发批件 1013577405720
JXHS0500004
骨化三醇软膏
LABORATOIRES GALDERMA
进口
3.1
2005-02-26
2006-01-17
制证完毕-已发批件EP202870075CN
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国内药品临床试验登记

  • 申办企业数 0
  • Ⅰ期临床试验数 0
  • Ⅱ期临床试验数 0
  • Ⅲ期临床试验数 0
  • Ⅳ期临床试验数 0
登记号 试验专业题目 药物名称 适应症 试验状态 试验分期 申办单位 试验机构 首次公示日期

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