乳康胶囊

【说明书修订日期】

核准日期：2010年11月9日

【药品名称】

通用名称： 乳康胶囊
汉语拼音：Rukang Jiaonang

【成份】

牡蛎、乳香、瓜蒌、海藻、黄芪、没药、天冬、夏枯草、三棱、玄参、白术、浙贝母、莪术、丹参、鸡内金(炒)。

【性状】

本品为硬胶囊，内容物为棕褐色颗粒和粉末；气微香，味微苦、微辛。

【功能主治】

疏肝解郁，理气止痛，活血破瘀，消积化痰，软坚散结，补气健脾。用于乳腺增生病。

【规格】

每粒装0.5g

【用法用量】

口服。一次2粒，一日3次，饭后服用。月经干净后服用20天，连续服用二个月经周期。

【不良反应】

尚不明确。

【禁忌】

尚不明确。

【注意事项】

孕妇慎服(前三个月内禁用)。

【临床试验】

本品于2007年4月－2008年1月完成临床研究。观察对象为西医诊断乳腺增生病，中医辩证为“痰瘀阻络证”患者。试验采用多中心、随机、双盲双模拟、阳性药平行对照设计。对照药物为原剂型乳康片。试验组、对照组各完成119例。受试者于经净后连续服药20天，连续服用两个月经周期。试验结果：治疗结束后，试验组乳腺增生病疾病总显效率53.8%；乳房疼痛愈显率87.4%。临床试验过程中，未见与药物相关的不良事件。

【贮藏】

密封。

【包装】

铝塑泡罩包装。12粒╱板×2板╱盒。

【有效期】

24个月

【执行标准】

【批准文号】

国药准字Z20100058

【生产企业】

企业名称：安康北医大制药股份有限公司
生产地址：陕西安康市兴安东路2号。
邮政编码：725000
电话号码：0915-3216817  029-88330757
传真号码：0915-3216531
注册地址：陕西安康市兴安东路2号。
网址：http://www.abmup.com