乳康软胶囊
- 药理分类: 理气剂/ 理气疏肝
- ATC分类: 生殖泌尿系统药物/ 妇科用药/ 乳腺增生治疗药
- 剂型: —
- 医保类型: —
- 是否2018年版基药品种: 否
- OTC分类: —
- 中药保护品种: 否
- 是否289品种: 否
- 是否国家集采品种: ——
药品说明书
【说明书修订日期】
-
核准日期：2007年01月12日
修改日期：2013年05月20日
【药品名称】
-
通用名称： 乳康软胶囊
汉语拼音：Rukang Ruanjiaonang
【注册商标】
-
众悦
【成份】
【性状】
-
本品为软胶囊，内容物为棕褐色油状液体；味苦、微辛。
【功能主治】
-
疏肝解郁，理气止痛，活血破瘀，消积化痰，软坚散结，补气健脾，用于乳腺增生病。
【规格】
-
每粒装0.5g
【用法用量】
-
口服。一次2～3粒，一日2次，饭后服用，20天为一个疗程，间隔5～7天，继续第二个疗程，亦可连续用药。
【不良反应】
-
尚不明确。
【禁忌】
-
尚不明确。
【注意事项】
-
孕妇慎服(前三个月内禁用)，女性患者宜于月经来潮前10-15日开始服用。
【贮藏】
-
密封。
【包装】
-
铝塑包装。2×10粒/板/盒。
【有效期】
-
暂定24个月。
【执行标准】
-
国家食品药品监督管理局标准YBZ00462012
【批准文号】
-
国药准字Z20050794
【生产企业】
-
企业名称：西安大恒制药有限责任公司
XI AN DAHENG PHARMACEUTICAL CO.,LTD
地 址：西安市高新区新型工园创新路16号
邮政编码：710118
电话号码：029-88880170 85692903
传真号码：029-88880079
网 址：www.xiandh.com
如有问题可与生产企业联系
说明书修订日期
药品名称
注册商标
成份
性状
功能主治
规格
用法用量
不良反应
禁忌
注意事项
贮藏
包装
有效期
执行标准
批准文号
生产企业
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国内上市情况
同成分全球上市情况
| 药品名称 | 公司名称 | 申请号/批准号 | 规格 | 剂型/给药途径 | 上市国家/地区 | 市场状态 | 日期 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
乳康软胶囊
|
西安大恒制药有限责任公司
|
国药准字Z20050794
|
500mg
|
胶囊剂
|
中国
|
在使用
|
2021-03-30
|
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药品中标情况
国内药品注册申报情况
| 受理号 | 药品名称 | CDE企业名称 | 申请类型 | 注册类型 | 承办日期 | 状态开始日期 | 办理状态 | 审评结论 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
X0405051
|
乳康软胶囊
|
西安大恒制药有限责任公司
|
新药
|
9
|
2004-09-05
|
2005-12-21
|
已发批件陕西省
|
查看 |
|
CXZS0502396
|
乳康软胶囊
|
河南太康药业有限公司
|
新药
|
8
|
2005-08-04
|
2007-03-05
|
制证完毕－已发批件河南省 EP737064989CN
|
— |
|
X0408175
|
乳康软胶囊
|
安康正大制药有限公司
|
新药
|
9
|
2005-01-05
|
2006-09-11
|
制证完毕－已发批件陕西省
|
查看 |
|
CYZB1111787
|
乳康软胶囊
|
西安大恒制药有限责任公司
|
补充申请
|
—
|
2012-04-20
|
2012-10-16
|
制证完毕－已发批件陕西省 EW313654248CS
|
查看 |
|
CYZB0602002
|
乳康软胶囊
|
西安大恒制药有限责任公司
|
补充申请
|
—
|
2006-11-01
|
2008-08-19
|
制证完毕－已发批件陕西省 EF089832577CN
|
查看 |
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国内药品临床试验登记
中药提取物备案
| 使用备案号 | 药品名称 | 生产企业 | 批准文号 | 备案状态 | 备案日期 | 中药提取物信息 |
|---|
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