乳核内消液
- 药理分类: 理气剂/ 理气疏肝
- ATC分类: 生殖泌尿系统药物/ 妇科用药/ 乳腺增生治疗药
- 剂型: —
- 医保类型: —
- 是否2018年版基药品种: 否
- OTC分类: —
- 中药保护品种: 否
- 是否289品种: 否
- 是否国家集采品种: ——
药品说明书
【说明书修订日期】
-
核准日期：2006年12月14日
修改日期：2015年03月06日
【药品名称】
-
通用名称： 乳核内消液
汉语拼音：Ruhe Neixiao Ye
【成份】
【性状】
-
本品为棕褐色的混悬液体；气香，味微苦、涩。
【功能主治】
-
疏肝活血，软坚散结。用于经期乳胀痛有块，月经不调或量少色紫成块及乳腺增生。
【规格】
-
每支装10ml
【用法用量】
-
口服。一次10ml，一日2次，服时摇匀。
【不良反应】
-
偶有过敏反应，出现红色皮疹伴瘙痒症状。
【禁忌】
-
尚不明确。
【注意事项】
-
1.乳块坚硬，经后无变化及月经量多，面白脉弱者慎用。
2.孕妇慎用。
3.对本品过敏者禁用，过敏体质者慎用。
【贮藏】
-
密封，置阴凉处(不超过20℃)。
【包装】
-
管制口服液瓶包装。每盒装6支。
【有效期】
-
24个月。
【执行标准】
-
国家食品药品监督管理总局国家药品标准WS3-B-1159-92-8
【批准文号】
-
国药准字Z20043362
【生产企业】
-
企业名称：国药控股深圳中药有限公司
生产地址：深圳市福田区八卦四路3号
邮政编码：518029
电话号码：400-880-2335
传真号码：(0755)82411002
注册地址：深圳市福田区八卦四路3号
网址：www.sinopharmtcm.com
说明书修订日期
药品名称
成份
性状
功能主治
规格
用法用量
不良反应
禁忌
注意事项
贮藏
包装
有效期
执行标准
批准文号
生产企业
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国内上市情况
| 批准文号 | 药品名称 | 规格 | 剂型 | 生产单位 | 上市许可持有人 | 药品类型 | 国产或进口 | 批准日期 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
国药准字Z19993275
|
乳核内消液
|
每支装10ml
|
合剂
|
陕西华西制药股份有限公司
|
—
|
中药
|
国产
|
2020-08-06
|
|
国药准字Z20044494
|
乳核内消液
|
每支装10ml
|
合剂
|
北京麦迪海药业有限责任公司
|
北京麦迪海药业有限责任公司
|
中药
|
国产
|
2021-03-15
|
|
国药准字Z20054996
|
乳核内消液
|
每瓶装10ml
|
合剂
|
通化金马药业集团股份有限公司
|
—
|
中药
|
国产
|
2020-04-26
|
|
国药准字Z43020231
|
乳核内消液
|
每支装10ml
|
口服液
|
江右制药（常德）有限公司
|
湖南状元制药有限公司
|
中药
|
国产
|
2024-04-28
|
|
国药准字Z20053922
|
乳核内消液
|
每支装10ml
|
合剂
|
四川省新鹿药业有限公司
|
四川省新鹿药业有限公司
|
中药
|
国产
|
2024-06-14
|
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同成分全球上市情况
| 药品名称 | 公司名称 | 申请号/批准号 | 规格 | 剂型/给药途径 | 上市国家/地区 | 市场状态 | 日期 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
乳核内消液
|
陕西华西制药股份有限公司
|
国药准字Z19993275
|
10ml
|
合剂
|
中国
|
在使用
|
2020-08-06
|
|
乳核内消液
|
北京麦迪海药业有限责任公司
|
国药准字Z20044494
|
10ml
|
合剂
|
中国
|
在使用
|
2021-03-15
|
|
乳核内消液
|
通化金马药业集团股份有限公司
|
国药准字Z20054996
|
10ml
|
合剂
|
中国
|
在使用
|
2020-04-26
|
|
乳核内消液
|
湖南状元制药有限公司
|
国药准字Z43020231
|
10ml
|
口服液
|
中国
|
在使用
|
2024-04-28
|
|
乳核内消液
|
四川省新鹿药业有限公司
|
国药准字Z20053922
|
10ml
|
合剂
|
中国
|
在使用
|
2024-06-14
|
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药品中标情况
国内药品注册申报情况
| 受理号 | 药品名称 | CDE企业名称 | 申请类型 | 注册类型 | 承办日期 | 状态开始日期 | 办理状态 | 审评结论 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
Y0411291
|
乳核内消液
|
四川省中药材公司制药厂
|
仿制
|
11
|
2004-09-30
|
2005-05-12
|
已发批件四川省
|
查看 |
|
Y0304177
|
乳核内消液
|
深圳市中药总厂
|
仿制
|
11
|
2003-10-26
|
2004-06-23
|
已发批件广东省
|
查看 |
|
Y0416361
|
乳核内消液
|
陕西康惠制药有限公司
|
仿制
|
11
|
2004-12-27
|
2009-03-30
|
制证完毕－已发批件陕西省 EA201023140CS
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查看 |
|
CYZS0500166
|
乳核内消液
|
通化金马药业集团股份有限公司
|
仿制
|
11
|
2005-02-21
|
2005-10-18
|
已发批件吉林省
|
查看 |
|
Y0304703
|
乳核内消液
|
陕西华龙制药有限公司
|
仿制
|
11
|
2003-11-13
|
2004-07-12
|
已发批件陕西省 ek748239054cn
|
查看 |
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国内药品临床试验登记
中药提取物备案
| 使用备案号 | 药品名称 | 生产企业 | 批准文号 | 备案状态 | 备案日期 | 中药提取物信息 |
|---|
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